10,770 matches
-
cu tumora . GHB nu are efect asupra împerecherii , fertilității generale sau spermogramei și nu a produs toxicitate embrio- fetală la șobolani expuși la doze de până la 1000mg/ kg și zi ( de 1, 64 ori expunerea umană calculată la animale negestante ) . Mortalitatea perinatală a fost crescută și greutatea medie a produsului de concepție a fost scăzută la animalele cărora li s- au administrat doze mari în cursul perioadei de alăptare . Asocierea acestor defecte de dezvoltare cu toxicitatea maternă nu a putut fi
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
organ și nu va fi utilizat la acest subgrup de pacienți , în special dacă au suferit intervenții chirurgicale recente ( în ultimele 30 de zile ) . În fiecare din cele două studii randomizate , controlate placebo , PROWESS și ADDRESS ( vezi pct . 5. 1 ) , mortalitatea la 28 de zile și cea intraspitalicească au fost mai mari la pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) față de placebo pentru subgrupa de pacienți cu insuficiență unică de organ și intervenție chirurgicală recentă ( n=98 în studiul PROWESS și n
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
a unei diferențe semnificative pentru obiectivul primar „ Timpul compozit până la dispariția completă a insuficienței de organ ” ( scorul CTCOFR 9, 8 față de 9, 7 , durată medie în zile dintr- un interval de 14 zile ) . De asemenea , nu au existat diferențe în mortalitatea la 28 de zile ( 17, 1 % în grupul Xigris față de 17, 3 % în grupul placebo ) . Investigatorii au considerat că 2 decese din grupul Xigris și 5 decese din grupul placebo s- au datorat evenimentelor hemoragice . În grupul drotrecogin alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru placebo în populația generală cu intenție de tratament , și de 30, 3 % pentru heparină față de 26, 9 % pentru placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis ( n=890 ) . În subgrupul de 885 pacienți care la intrarea în studiu primeau deja heparină în scop profilactic , mortalitatea a fost de 26, 9 % în grupul randomizat să continue heparina față de 35, 6 % în grupul a cărui randomizare ( la placebo ) a dus la întreruperea heparinei . Cu toate acestea , cauzele acestor diferențe nu sunt cunoscute și ar putea avea legătură
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de infecție și tratament de susținere ( terapie volemică , inotrope , vasopresoare și suportul specific de organ , în funcție de necesități ) . Pacienții tratați cu Xigris au avut o supraviețuire la 28 zile superioară în comparație cu cei tratați cu placebo . La 28 zile , ratele generale ale mortalității au fost 24, 7 % pentru grupul tratat cu Xigris și 30, 8 % pentru grupul tratat cu placebo ( p=0, 005 ) . Reducerea semnificativă a mortalității absolute s- a limitat la subgrupul de pacienți cu severitate inițială mai mare a bolii , cu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
supraviețuire la 28 zile superioară în comparație cu cei tratați cu placebo . La 28 zile , ratele generale ale mortalității au fost 24, 7 % pentru grupul tratat cu Xigris și 30, 8 % pentru grupul tratat cu placebo ( p=0, 005 ) . Reducerea semnificativă a mortalității absolute s- a limitat la subgrupul de pacienți cu severitate inițială mai mare a bolii , cu alte cuvinte , cei cu un scor inițial APACHE II ≥ 25 sau cu cel puțin 2 disfuncții acute de organ inițiale . ( Scorul APACHE II - Acute
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
inițială mai mare a bolii , cu alte cuvinte , cei cu un scor inițial APACHE II ≥ 25 sau cu cel puțin 2 disfuncții acute de organ inițiale . ( Scorul APACHE II - Acute Physiology And Chronic Health Evaluation - este destinat evaluării riscului de mortalitate ) . În subgrupul de pacienți cu scor inițial APACHE II ≥ 25 , mortalitatea a fost 31 % în grupul Xigris ( 128 din 414 ) și 44 % în grupul placebo ( 176 din 403 ) . În subgrupul de pacienți cu severitate mai redusă a bolii nu s-
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
scor inițial APACHE II ≥ 25 sau cu cel puțin 2 disfuncții acute de organ inițiale . ( Scorul APACHE II - Acute Physiology And Chronic Health Evaluation - este destinat evaluării riscului de mortalitate ) . În subgrupul de pacienți cu scor inițial APACHE II ≥ 25 , mortalitatea a fost 31 % în grupul Xigris ( 128 din 414 ) și 44 % în grupul placebo ( 176 din 403 ) . În subgrupul de pacienți cu severitate mai redusă a bolii nu s- a observat reducerea deceselor . În subgrupul de pacienți cu cel puțin
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Xigris ( 128 din 414 ) și 44 % în grupul placebo ( 176 din 403 ) . În subgrupul de pacienți cu severitate mai redusă a bolii nu s- a observat reducerea deceselor . În subgrupul de pacienți cu cel puțin 2 disfuncții inițiale de organ , mortalitatea a fost de 26, 5 % în grupul Xigris ( 168 din 634 ) și de 33, 9 % în grupul placebo ( 216 din 637 ) . În subgrupul de pacienți cu mai puțin de 2 disfuncții acute de organ inițiale nu s- a observat reducerea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
33, 9 % în grupul placebo ( 216 din 637 ) . În subgrupul de pacienți cu mai puțin de 2 disfuncții acute de organ inițiale nu s- a observat reducerea semnificativă a deceselor . S- a observat efectul constant al tratamentului cu Xigris asupra mortalității în subgrupurile de pacienți definite prin vârstă , sex și tip de infecție . Date de urmărire după studiul PROWESS Rata de supraviețuire s- a evaluat într- un studiu de urmărire a pacienților care au participat în studiul PROWESS . Date de supaviețuire
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
un studiu de urmărire a pacienților care au participat în studiul PROWESS . Date de supaviețuire intraspitalicească și respectiv la 3 luni s- au raportat pentru 98 % și respectiv 94 % din cei 1690 subiecți participanți în studiul PROWESS . În populația generală , mortalitatea intraspitalicească a fost semnificativ mai mică pentru pacienții tratați cu Xigris față de cei tratați cu placebo ( 29, 4 % comparativ cu 34, 6 % ; p=0, 023 ) . De asemenea , supraviețuirea la 3 luni a fost mai bună în grupul tratat cu Xigris
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
li s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) în primele 48 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis . Durata mediană de la instalarea disfuncției de organ anterioară până la instituirea tratamentului a fost de 25 ore . La 28 zile , rata mortalității în studiul de fază 3b a fost de 25, 3 % . Rata mortalității a fost mai mică pentru pacienții la care s- a instituit tratamentul în primele 24 ore de la instalarea disfuncției de organ față de cei tratați după primele 24 de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis . Durata mediană de la instalarea disfuncției de organ anterioară până la instituirea tratamentului a fost de 25 ore . La 28 zile , rata mortalității în studiul de fază 3b a fost de 25, 3 % . Rata mortalității a fost mai mică pentru pacienții la care s- a instituit tratamentul în primele 24 ore de la instalarea disfuncției de organ față de cei tratați după primele 24 de ore chiar după ajustarea pe baza diferențelor în severitatea afecțiunii . Un număr
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de sepsis ) au fost înrolați într- un studiu randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul a fost oprit după efectuarea unei analize intermediare a datelor datorită unei probabilități scăzute de a demonstra până la încheierea studiului a unei diferențe semnificative a mortalității la 28 de zile . Studiul ADDRESS a înrolat 872 de pacienți cu disfuncții multiple de organ . Comparativ cu pacienții cu disfuncții multiple de organ din studiul PROWESS , cei din studiul ADDRESS aveau aceste disfuncții de organ instalate de mai mult
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
mai mult timp la momentul începerii tratamentului cu medicația de studiu ( mediana de 25 față de 18 ore ) , aveau scoruri APACHE II mai mici ( mediana de 20 față de 25 ) și au avut preponderent două disfuncții de organ ( 76 % față de 43 % ) . Ratele mortalității la 28 de zile pentru pacienții cu disfuncții multiple de organ din studiul ADDRESS au fost de 20, 7 % pentru pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv de 21, 9 % pentru cei tratați cu placebo . Ratele de mortalitate intraspitalicească
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Ratele mortalității la 28 de zile pentru pacienții cu disfuncții multiple de organ din studiul ADDRESS au fost de 20, 7 % pentru pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv de 21, 9 % pentru cei tratați cu placebo . Ratele de mortalitate intraspitalicească au fost de 23, 1 % , respectiv 25, 3 % . În subgrupul de pacienți cu două disfuncții de organ , rezultatele au fost similare cu cele observate în studiul PROWESS . În studiile clinice controlate placebo , efectul tratamentului a fost foarte evident în
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
organ și nu va fi utilizat la acest subgrup de pacienți , în special dacă au suferit intervenții chirurgicale recente ( în ultimele 30 de zile ) . În fiecare din cele două studii randomizate , controlate placebo , PROWESS și ADDRESS ( vezi pct . 5. 1 ) , mortalitatea la 28 de zile și cea intraspitalicească au fost mai mari la pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) față de placebo pentru subgrupa de pacienți cu insuficiență unică de organ și intervenție chirurgicală recentă ( n=98 în studiul PROWESS și n
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
a unei diferențe semnificative pentru obiectivul primar „ Timpul compozit până la dispariția completă a insuficienței de organ ” ( scorul CTCOFR 9, 8 față de 9, 7 , durată medie în zile dintr- un interval de 14 zile ) . De asemenea , nu au existat diferențe în mortalitatea la 28 de zile ( 17, 1 % în grupul Xigris față de 17, 3 % în grupul placebo ) . Investigatorii au considerat că 2 decese din grupul Xigris și 5 decese din grupul placebo s- au datorat evenimentelor hemoragice . În grupul drotrecogin alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru placebo în populația generală cu intenție de tratament , și de 30, 3 % pentru heparină față de 26, 9 % pentru placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis ( n=890 ) . În subgrupul de 885 pacienți care la intrarea în studiu primeau deja heparină în scop profilactic , mortalitatea a fost de 26, 9 % în grupul randomizat să continue heparina față de 35, 6 % în grupul a cărui randomizare ( la placebo ) a dus la întreruperea heparinei . Cu toate acestea , cauzele acestor diferențe nu sunt cunoscute și ar putea avea legătură
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de infecție și tratament de susținere ( terapie volemică , inotrope , vasopresoare și suportul specific de organ , în funcție de necesități ) . Pacienții tratați cu Xigris au avut o supraviețuire la 28 zile superioară în comparație cu cei tratați cu placebo . La 28 zile , ratele generale ale mortalității au fost 24, 7 % pentru grupul tratat cu Xigris și 30, 8 % pentru grupul tratat cu placebo ( p=0, 005 ) . Reducerea semnificativă a mortalității absolute s- a limitat la subgrupul de pacienți cu severitate inițială mai mare a bolii , cu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
supraviețuire la 28 zile superioară în comparație cu cei tratați cu placebo . La 28 zile , ratele generale ale mortalității au fost 24, 7 % pentru grupul tratat cu Xigris și 30, 8 % pentru grupul tratat cu placebo ( p=0, 005 ) . Reducerea semnificativă a mortalității absolute s- a limitat la subgrupul de pacienți cu severitate inițială mai mare a bolii , cu alte cuvinte , cei cu un scor inițial APACHE II ≥ 25 sau cu cel puțin 2 disfuncții acute de organ inițiale . ( Scorul APACHE II - Acute
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]