10,199 matches
-
pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min , valorile medie și mediană a raportului proteine pe creatinină urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , a fost semnalată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
grupul în care a fost efectuată trecerea pe Rapamune , comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . 29 respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul unui studiu clinic asupra transplantului clinic la copii și adolescenți , s- a observat o frecvență inacceptabil de mare a BLPT la administrarea dozei întregi de Rapamune la copii și adolescenți , în plus față de doza întreagă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 39 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la medicament ( apărute la > 10 % dintre pacienți ) sunt trombocitopenia , anemia , febra , hipertensiunea arterială , hipokaliemia , hipofosfatemia , infecția de tract urinar , hipercolesterolemia , hiperglicemia , hipertrigliceridemia , durerea abdominală , limfocelul , edemul periferic , artralgia , acneea , diareea , durerile , constipația , greața , cefaleea , creșterea creatininemiei și creșterea lactat- dehidrogenazei ( LDH ) sanguine . Incidența oricărui( oricăror ) eveniment( e ) advers( e ) poate crește odată cu creșterea concentrației minime de sirolimus . Reacțiile adverse
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) sanguine Creșterea creatininemiei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min , valorile medie și mediană a raportului proteine pe creatinină urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , a fost semnalată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . Într- un subgrup de pacienți de studiu cu o valoare la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min și cu excreție urinară normală a proteinelor , rata calculată a RFG a fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în fiecare grup . Utilizarea Rapamune în asociere cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul unui studiu clinic asupra transplantului clinic la copii și adolescenți , s- a observat o frecvență inacceptabil de mare a BLPT la administrarea dozei întregi de Rapamune la copii și adolescenți , în plus față de doza întreagă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai poată lupta împotriva infecțiilor la fel de bine precum în mod normal . De aceea , dacă luați Rapamune , este posibil să faceți infecții mai frecvent decât în mod obișnuit , de exemplu infecții la nivelul pielii , gurii , stomacului și intestinelor , plămânilor și tractului urinar . 72 Posibilele reacții adverse ale Rapamune sunt prezentate mai jos în conformitate cu următoarele categorii : Foarte frecvente : mai mult de 1 din 10 Frecvente : mai puțin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 Mai puțin frecvente : mai puțin
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
plămânului , sângerări nazale Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului , cu posibilitatea reducerii funcției renale . Reacțiile adverse de mai sus pot necesita intervenție
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai poată lupta împotriva infecțiilor la fel de bine precum în mod normal . De aceea , dacă luați Rapamune , este posibil să faceți infecții mai frecvent decât în mod obișnuit , de exemplu infecții la nivelul pielii , gurii , stomacului și intestinelor , plămânilor și tractului urinar . Posibilele reacții adverse ale Rapamune sunt prezentate mai jos în conformitate cu următoarele categorii : Foarte frecvente : mai mult de 1 din 10 Frecvente : mai puțin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 Mai puțin frecvente : mai puțin de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
plămânului , sângerări nazale Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului , cu posibilitatea reducerii funcției renale . Reacțiile adverse de mai sus pot necesita intervenție
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai poată lupta împotriva infecțiilor la fel de bine precum în mod normal . De aceea , dacă luați Rapamune , este posibil să faceți infecții mai frecvent decât în mod obișnuit , de exemplu infecții la nivelul pielii , gurii , stomacului și intestinelor , plămânilor și tractului urinar . Posibilele reacții adverse ale Rapamune sunt prezentate mai jos în conformitate cu următoarele categorii : Foarte frecvente : mai mult de 1 din 10 Frecvente : mai puțin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 Mai puțin frecvente : mai puțin de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
plămânului , sângerări nazale Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului , cu posibilitatea reducerii funcției renale . Reacțiile adverse de mai sus pot necesita intervenție
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
gt; 1/ 100 până la < 1/ 10 > 1/ 1000 până la < 1/ 100 Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : 4 Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : Tulburări gastrointestinale : Tulburări renale și ale căilor urinare : Mai puțin frecvente : nocturnă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos : Frecvente : artralgie , mialgie , tumefiere periferică Mai puțin obișnuite : Tulburări metabolice și de Frecvente : hipercolesterolemie , creștere în greutate , hiperglicemie , senzație de foame Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare : Frecvente
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
10 > 1/ 100 până la < 1/ 10 > 1/ 1000 până la < 1/ 100 Tulburări hematologice și Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : 11 Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : Tulburări gastrointestinale : Tulburări renale și ale căilor urinare : Mai puțin frecvente : nocturnă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos : Frecvente : artralgie , mialgie , tumefiere periferică Mai puțin obișnuite : Tulburări metabolice și de Frecvente : hipercolesterolemie , creștere în greutate , hiperglicemie , senzație de foame Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare : Frecvente
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
1/ 10 > 1/ 1000 până la < 1/ 100 Tulburări hematologice și Frecvente : cefalee , amețeli , somnolență , tremor Mai puțin frecvente : Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : 18 Tulburări acustice și vestibulare : Mai puțin frecvente : Tulburări gastrointestinale : Tulburări renale și ale căilor urinare : Mai puțin frecvente : nocturnă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos : Frecvente : artralgie , mialgie , tumefiere periferică Mai puțin obișnuite : Tulburări metabolice și de Frecvente : hipercolesterolemie , creștere în greutate , hiperglicemie , senzație de foame Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare : Frecvente
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
P450 ( CYP450 ) . Eliminarea După atingerea concentrației maxime , dispunerea plasmatică a telbivudinei a scăzut într- un mod biexponențial cu un timp terminal de înjumătățire prin eliminare ( t/ 2 ) de 41, 8 ± 11, 8 ore . Telbivudina se elimină în principal prin excreția urinară a substanței nemodificate . Clearance- ul renal al telbivudinei se apropie de rata normală de filtrare glomerulară , sugerând faptul că filtrarea reprezintă mecanismul principal al excreției . Aproximativ 42 % din doză se regăsește în urină după 7 zile de la administrarea unei doze
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
P450 ( CYP450 ) . Eliminarea După atingerea concentrației maxime , dispunerea plasmatică a telbivudinei a scăzut într- un mod biexponențial cu un timp terminal de înjumătățire prin eliminare ( t/ 2 ) de 41, 8 ± 11, 8 ore . Telbivudina se elimină în principal prin excreția urinară a substanței nemodificate . Clearance- ul renal al telbivudinei se apropie de rata normală de filtrare glomerulară , sugerând faptul că filtrarea reprezintă mecanismul principal al excreției . Aproximativ 42 % din doză se regăsește în urină după 7 zile de la administrarea unei doze
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
599 pacienți cu hipertensiune arterială , diabet zaharat de tip 2 și nefropatie , tuturor administrându- li- se losartan 100 mg și tratament antihipertensiv de fond optimizat , asocierea Sprimeo 300 mg a determinat , comparativ cu placebo , o scădere de 20 % a raportului urinar albumină- creatinină ( RUAC ) , de exemplu de la 58 mg/ mmol la 46 mg/ mmol . Procentul de pacienți la care RUAC a fost redus cu cel puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]