10,730 matches
-
asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de 2, 4 msec per 1000 ng/ ml concentrație plasmatică de ranolazină . Această valoare este în conformitate cu datele provenind din studii clinice pivot , unde , modificările medii față de valoarea de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
doza . S- a înregistrat o creștere de 2, 5 până la de 3 ori a ASC la starea de echilibru , deoarece doza a fost mărită de la 500 mg la 1000 mg de două ori pe zi . În cadrul unui studiu farmacocinetic la voluntari sănătoși , Cmax la starea de echilibru , a fost , în medie , de aproximativ 1770 ( DS 1040 ) ng/ ml și ASC0- 12 la starea de echilibru , a fost , în medie , de 13700 ( DS 8290 ) ng x h/ ml după o doză de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom multiplu la care s- a administrat o doză unică de 40 mg/ kg . Nu au fost observate reacții adverse grave la voluntarii sănătoși la care s- a administrat o doză unică de până la 28 mg/ kg , deși a fost raportată apariția neutropeniei care a determinat limitarea dozei . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tocilizumab se leagă specific atât de receptorii
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza de 300 mg în cursul unui studiu la voluntari sănătoși au fost considerate adecvate la un nivel de 9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Supradozaj Deoarece până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj , nu au fost identificate nici semne și nici simptome ale supradozajului cu SonoVue . Într- un studiu de fază I , au fost administrate doze de până la 56 ml SonoVue la voluntari sănătoși fără a se raporta reacții adverse grave . În cazul apariției supradozajului , pacientul trebuie ținut sub observație și tratat simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice . Adăugarea unei soluții injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , la liofilizat
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
dizolvă în sânge și în cele din urmă se elimină prin expirație . La om , după o singură injecție intravenoasă de 0, 03 sau 0, 3 ml de SonoVue/ kg ( de aproximativ 1 și 10 ori doza clinică maximă ) efectuată la voluntari , hexafluorura de sulf a fost eliminată rapid . Durata medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 12 minute ( interval între 2 minute și 33 de minute ) . Peste 80 % din hexafluorura de sulf administrată a fost regăsită în aerul
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
100 % la 15 minute după aceasta . La pacienții cu fibroză pulmonară interstițială difuză , procentul dozei regăsite în aerul expirat a fost în medie de 100 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a avut valori similare cu cele determinate la voluntarii sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clince nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Macrogol
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 4 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . 14 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . 27 Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acestor substanțe . Administrarea concomitentă de domperidonă și rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Neupro poate intensifica reacția adversă dopaminergică determinată de L- dopa și poate provoca și/ sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sau exacerba o dischinezie preexistentă ; acest fenomen a fost descris și pentru alți agoniști ai dopaminei . Administrarea concomitentă de omeprazol ( inhibitor al CYP2C19 ) , în doze de 40 mg/ zi , nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii și metabolizării rotigotinei la voluntarii sănătoși . Administrarea concomitentă de rotigotină ( 3 mg/ 24 ore ) nu a influențat farmacocinetica și farmacodinamia contraceptivelor orale ( 0, 03 mg etinilestradiol , 0, 15 mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 71 4. 6 Sarcina
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fost de 6 și , respectiv , 8 msec . La < 1 % dintre acești pacienți s- au observat valori ale QTcF > 500 msec . Nu s- a observat în studiile clinice apariția episoadelor de torsadă a vârfurilor . Într- un studiu efectuat la voluntari sănătoși , la care expunerile sistemice la medicament au fost comparabile cu cele observate la pacienți , modificarea față de valoarea inițială a valorii medii a intervalului QTcF ponderat în funcție de timp , calculată prin excluderea rezultatelor obținute în cazul administrării placebo , a fost de
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
asociate cu rezistență la imatinib , cu excepția celor care prezentau mutația T315I . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Concentrațiile plasmatice maxime ale nilotinibului se obțin la 3 ore după administrarea orală . După administrare orală , absorbția nilotinibului a fost de aproximativ 30 % . La voluntarii sănătoși , în cazul administrării Tasigna în timpul consumului de alimente , Cmax și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) ale nilotinibului sunt crescute cu 112 % și , respectiv , 82 % , comparativ cu cele obținute în condiții de repaus alimentar . Administrarea Tasigna la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
chimioterapie pentru a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]