9,972 matches
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Biograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Biograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Biograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede apariția unui efect teratogen al lenalidomidei la om . Condițiile Programului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem , letargie , stare generală de rău hiperpirexie , durere toracică , senzație de constricție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede apariția unui efect teratogen al lenalidomidei la om . 21 Condițiile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem , letargie , stare generală de rău hiperpirexie , durere toracică , senzație de constricție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede apariția unui efect teratogen al lenalidomidei la om . Condițiile Programului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem , letargie , stare generală de rău hiperpirexie , durere toracică , senzație de constricție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă lenalidomida este utilizată în timpul sarcinii se prevede apariția unui efect teratogen al lenalidomidei la om . Condițiile Programului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem , letargie , stare generală de rău hiperpirexie , durere toracică , senzație de constricție
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a fost adăugat la terapia curentă a pacienților , care putea să includă o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( de exemplu : blocanți ai canalelor de calciu , inhibitori ai enzimei de conversie ) . Au
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
fost observat în studiile clinice și este considerat un fenomen dependent de specie . Nu există experiență cu TRAVATAN administrat la pacienții cu afecțiuni oculare inflamatorii , nici la cei cu glaucom neovascular , glaucom cu unghi închis , cu unghi îngust sau glaucom congenital ; experiența administrării TRAVATAN este limitată în caz de boală oculară de origine tiroidiană , glaucom cu unghi deschis la pacienți cu pseudoafachie și glaucom pigmentar sau pseudoexfoliativ . Se recomandă prudență în administrarea Travatan la pacienți cu afachie , pacienți cu pseudoafachie cu
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc , în special la pacienții vârstnici , la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital , cu insuficiență cardiacă congestivă , hipertrofie cardiacă , hipokaliemie sau hipomagneziemie . Tromboembolism Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină și tromboembolismul venos s- a raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) . Nu s- a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
fără diferențe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate . Cu toate acestea , similar altor antipsihotice , este necesară prudență când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc , în special la pacienții vârstnici , la pacienții cu sindrom QT prelungit congenital , cu insuficiență cardiacă congestivă , hipertrofie cardiacă , hipokaliemie sau hipomagneziemie . Tromboembolism Asocierea temporală dintre tratamentul cu olanzapină și tromboembolismul venos s- a raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) . Nu s- a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]