10,288 matches
-
factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorilor la acești pacienți a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorilor la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Numărul mediu de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 225 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 225 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KOGENATE Bayer 1000 UI A nu se lăsa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
că doza curentă de KOGENATE Bayer 2000 UI este suficientă pentru atingerea și menținerea nivelurilor adecvate de factor VIII . 228 Dacă hemoragiile nu sunt controlate cu KOGENATE Bayer 2000 UI , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Este posibil să fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
228 Dacă hemoragiile nu sunt controlate cu KOGENATE Bayer 2000 UI , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Este posibil să fi dezvoltat inhibitori de factor VIII , iar medicul dumneavoastră să considere necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
necesar să vă efectueze teste pentru a confirma acest lucru . Inhibitorii de factor VIII sunt anticorpi sanguini care blochează activitatea factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII pe care îl utilizați . În acest caz eficacitatea factorului VIII în controlul hemoragiilor scade . Dacă anterior ați dezvoltat inhibitori de factor VIII și treceți de la un medicament cu factor VIII la altul , puteți prezenta riscul de reapariție a inhibitorilor . Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
aplicați un bandaj cu presiune ușoară pe locul perfuzării . Doza de KOGENATE Bayer 2000 UI pe care trebuie să o luați și cât de des trebuie administrată depinde de mulți factori , precum greutatea , severitatea hemofiliei , localizarea și gradul hemoragiei , nivelul inhibitorilor de factor VIII pe care este posibil să îi dezvoltați și nivelul necesar al factorului VIII . 230 I . UI necesare = greutate ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Următorul tabel furnizează
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
cazul intervențiilor chirurgicale majore , monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia că efectul KOGENATE Bayer 2000 UI este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia că efectul KOGENATE Bayer 2000 UI este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră . Pacienții cu inhibitori de factor VIII prezenți Dacă sunteți informat de medicul dumneavoastră că ați dezvoltat inhibitori de factor
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia că efectul KOGENATE Bayer 2000 UI este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră . Pacienții cu inhibitori de factor VIII prezenți Dacă sunteți informat de medicul dumneavoastră că ați dezvoltat inhibitori de factor VIII , este posibil să fie nevoie să luați KOGENATE Bayer într- o doză mai mare decât până atunci , pentru a controla hemoragiile . Dacă această
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia că efectul KOGENATE Bayer 2000 UI este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră . Pacienții cu inhibitori de factor VIII prezenți Dacă sunteți informat de medicul dumneavoastră că ați dezvoltat inhibitori de factor VIII , este posibil să fie nevoie să luați KOGENATE Bayer într- o doză mai mare decât până atunci , pentru a controla hemoragiile . Dacă această doză nu controlează hemoragiile , este posibil ca medicul dumneavoastră să ia în considerare utilizarea
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorilor la acești pacienți a
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorilor la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Numărul mediu de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 233 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pacienți , s- au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 233 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KOGENATE Bayer 2000 UI A nu se lăsa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]