12,524 matches
-
sunt metabolizați de către CYP3A4 decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește 29 riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom Stevens - Johnson . Administrarea Telzir trebuie oprită definitiv în cazul erupțiilor severe sau al celor cu intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
din studiile clinice și din perioada de după punerea pe piață . Majoritatea evenimentelor adverse de mai jos provin din două studii clinice la adulți , care au inclus un număr mare de pacienți , în cadrul cărora evenimentele adverse au avut cel puțin intensitate moderată ( de grad 2 sau mai mare ) , fiind incluse cele care au apărut la cel puțin 1 % dintre pacienți și care au fost raportate de investigatori ca fiind atribuibile medicamentelor utilizate în aceste studii . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Cazurile severe de erupții cutanate care pun viața în pericol , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe sau în cazul unei erupții cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având legătură potențială cu tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir și raportate la peste 1
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
în amprenavir . Principala cale de eliminare a amprenavirului și ritonavirului este metabolizarea hepatică . Farmacocinetica amprenavirului în plasmă a fost evaluată într- un studiu cu doză repetată de 14 zile la subiecți adulți infectați cu HIV- 1 cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă , cărora li s- a administrat fosamprenavir cu ritonavir , comparativ cu subiecții din grupul de control cu funcție hepatică normală . La subiecții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh de 5- 6 ) , regimul de dozaj de fosamprenavir 700 mg
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
C12 ale amprenavirului nelegat plasmatic , cu aproximativ 117 % mai mari , comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală cărora li s- a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi . La subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh de 7- 9 ) , se așteaptă ca o doză redusă de fosamprenavir 450 mg de două ori pe zi cu o frecvență redusă a dozei de ritonavir 100 mg o dată pe zi este prevăzută să producă Cmax și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Telzir suspensie orală . Adulți cu boli hepatice Dacă aveți o afectare hepatică ușoară , doza recomandată este de un comprimat Telzir ( 700 mg ) de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir , doar o dată pe zi . Dacă aveți o boală hepatică moderată sau severă , doza de Telzir trebuie redusă . Această ajustare a dozei nu poate fi făcută dacă se administrează Telzir comprimate . Trebuie să luați Telzir suspensie orală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Telzir Dacă ați luat o doză mai
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
sub 6 ani . 75 Dacă aveți o afectare hepatică ușoară , doza recomandată este de 14 ml Telzir suspensie orală ( 700 mg fosamprenafir ) de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir , doar o dată pe zi . Dacă aveți o boală hepatică moderată , doza recomandată de Telzir este de 9 ml Telzir suspensie orală ( 450 mg fosamprenafir ) de două ori pe zi , cu 100 mg ritonavir , doar o dată pe zi . Dacă aveți o boală hepatică severă , doza recomandată de Telzir este de 6
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
administra cu sau f r alimente . 2 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien i cu insuficien hepatic Nu este necesar ajustarea dozei la pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de hemodializ . Pacien îi cu insuficien renal u oar nu au prezentat cre teri clinic semnificative ale concentra iilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiec îi normali s n to i - lot de control . La pacien îi cu insuficien renal moderat a fost observat o cre tere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin , iar la pacien îi cu insuficien renal sever i la cei cu IRST în program de hemodializ o cre tere de aproximativ 4 ori , comparativ
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a fost îndep rtat în propor ie redus prin hemodializ ( 13, 5 % într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ ini iat la 4 ore de la administrarea dozei ) . TESAVEL nu este recomandat pentru utilizare la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL . Nu exist experien clinic la pacien îi cu insuficien hepatic sever ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
administra cu sau f r alimente . 14 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien i cu insuficien hepatic Nu este necesar ajustarea dozei la pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de hemodializ . Pacien îi cu insuficien renal u oar nu au prezentat cre teri clinic semnificative ale concentra iilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiec îi normali s n to i - lot de control . La pacien îi cu insuficien renal moderat a fost observat o cre tere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin , iar la pacien îi cu insuficien renal sever i la cei cu IRST în program de hemodializ o cre tere de aproximativ 4 ori , comparativ
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a fost îndep rtat în propor ie redus prin hemodializ ( 13, 5 % într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ ini iat la 4 ore de la administrarea dozei ) . TESAVEL nu este recomandat pentru utilizare la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL . Nu exist experien clinic la pacien îi cu insuficien hepatic sever ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
administra cu sau f r alimente . 26 Pacien i cu insuficien renal Nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL la pacien îi cu insuficien renal u oar ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacien îi cu insuficien renal moderat sau sever , experien a din studiile clinice cu TESAVEL este limitat . De aceea , nu este recomandat utilizarea TESAVEL la acest grup de pacien i ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacien i cu insuficien hepatic Nu este necesar ajustarea dozei la pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de hemodializ . Pacien îi cu insuficien renal u oar nu au prezentat cre teri clinic semnificative ale concentra iilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiec îi normali s n to i - lot de control . La pacien îi cu insuficien renal moderat a fost observat o cre tere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin , iar la pacien îi cu insuficien renal sever i la cei cu IRST în program de hemodializ o cre tere de aproximativ 4 ori , comparativ
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
a fost îndep rtat în propor ie redus prin hemodializ ( 13, 5 % într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ ini iat la 4 ore de la administrarea dozei ) . TESAVEL nu este recomandat pentru utilizare la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL . Nu exist experien clinic la pacien îi cu insuficien hepatic sever ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Xagrid , a se consulta prospectul . Xagrid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la anagrelide sau la oricare dintre celelalte componente . Nu este indicată administrarea Xagrid la pacienții cu disfuncții moderate sau severe ale ficatului sau la pacienții cu disfuncții moderate sau severe ale rinichilor . De ce a fost aprobat Xagrid ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a ajuns la concluzia că Xagrid și- a demonstrat eficiența în reducerea numărului
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
se consulta prospectul . Xagrid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la anagrelide sau la oricare dintre celelalte componente . Nu este indicată administrarea Xagrid la pacienții cu disfuncții moderate sau severe ale ficatului sau la pacienții cu disfuncții moderate sau severe ale rinichilor . De ce a fost aprobat Xagrid ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a ajuns la concluzia că Xagrid și- a demonstrat eficiența în reducerea numărului de trombocite la pacienții cu afecțiuni de TE . Comitetul a
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
rivaroxaban sau la orice alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților care sângerează sau pacienților care au o afecțiune hepatică asociată cu un risc crescut de sângerare , deși poate fi administrat cu prudență pacienților cu probleme hepatice moderate dacă nu prezintă un risc crescut de sângerare . Xarelto nu trebuie administrat femeilor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat Xarelto ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Xarelto sunt mai mari
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
Xelevia , cu excepția cazului în care Xelevia se administrează împreună cu sulfoniluree . În acest caz , doza de sulfoniluree poate fi scăzută pentru a se reduce riscul hipocalcemiei ( valori scăzute de zahăr în sânge ) . Xelevia nu se recomandă la pacienții cu probleme renale moderate sau grave la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Cum acționează Xelevia ? Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentrația de glucoză ( zahăr ) din sânge sau când organismul nu poate
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
în timpul digestiei ) , de colestază ( o afecțiune a ficatului ) sau care alăptează . De ce a fost aprobat Xenical ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xenical sunt mai mari decât riscurile sale în asociere cu o dietă moderat hipocalorică pentru tratarea pacienților obezi cu BMI mai mare sau egal cu 30 kg/ m sau al pacienților supraponderali ( BMI ≥ 28 kg/ m ) cu factori de risc asociați . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Xenical
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]