10,284 matches
-
Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la contracepție care trebuie oferite fiecărei paciente în parte , se recomandă consultul cu un medic ginecolog . Datorită faptului că , în cursul tratamentului cu Tracleer , contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar rezultatul testului de sarcină efectuat înaintea începerii tratamentului este negativ ( vezi pct . 4. 6 ) . 25 Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție , ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la contracepție care trebuie oferite fiecărei paciente în parte , se recomandă consultul cu un medic ginecolog . Datorită faptului că , în cursul tratamentului cu Tracleer , contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Riscul potențial pentru om este încă necunoscut . Este contraindicată administrarea Tracleer în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Înainte de începerea tratamentului cu Tracleer la femeile aflate în perioada fertilă , trebuie confirmată absența sarcinii , trebuie oferite îndrumări adecvate cu privire la metodele contraceptive eficace și trebuie inițiată utilizarea unei metode contraceptive eficace . Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că , datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice , Tracleer poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . De
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
utilizeze contraceptive hormonale ( incluzând formele farmaceutice cu administrare orală , injectabilă , transdermică și cele implantabile ) ca singură metodă de contracepție ci trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă eficace . Dacă există neclarități în privința îndrumărilor referitoare la contracepție care trebuie oferite fiecărei paciente în parte , se recomandă consultul cu un medic ginecolog . Datorită faptului că , în cursul tratamentului cu Tracleer , contracepția hormonală poate să nu fie eficace și de asemenea ținând cont de riscul ca hipertensiunea pulmonară să se agraveze substanțial
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
renală să fie diminuată la pacienții vârstnici , se impune o atenție deosebită în cazul administrării de fumarat de tenofovir disoproxil la acest grup ( vezi mai jos ) . Înaintea inițierii tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil posibilitatea testării anticorpilor anti- HIV trebuie oferită tuturor pacienților infectați cu VHB ( vezi mai jos Infecția concomitentă cu HIV- 1 și hepatită B ) . Pacienții trebuie atenționați că nu s- a demonstrat faptul că fumaratul de tenofovir disoproxil previne riscul de transmitere a virusului HIV sau VHB la
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
fi fals pozitiv , ceea ce face ca alte teste să fie necesare pentru confirmarea prezenței H. pylori . Dacă este necesar un alt test , acesta nu trebuie efectuat decât a doua zi . Pentru pacienții care nu tolerează masa recomandată pentru test , trebuie oferită o masă de test alternativă . Se recomandă atenție sporită în cazul pacienților la care repausul alimentar prelungit poate avea implicații medicale . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Validitatea rezultatului testului poate fi afectată dacă pacientului
Ro_847 () [Corola-website/Science/291606_a_292935]
-
teste de evaluarea a anticorpilor anti- ATryn . Testele de evaluarea a anticorpilor trebuie oferite la cererea medicului și când DAPP primește un raport care sugerează o eventuală reacție imuna sau lipsa de eficacitate . c ) DAPP se va asigura că materialul oferit medicilor furnizează informații privind programul de supraveghere post- autorizare și programul de supraveghere a imunității . Supravegherea post autorizare va avea loc până când se înrolează 40 de pacienți . 11 ANEXĂ III 12 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
3 ore ) . A nu se congela . 95 PARTEA II : Trebuie să alegeți un loc nou pentru fiecare injecție , pentru a oferi zonei respective timpul necesar pentru vindecare și pentru a preveni infectarea . În prima parte a acestei anexe vă sunt oferite indicații privind zonele pe care le puteți alege . Este o idee bună să știți unde va fi făcută injecția înainte de a vă pregăti seringa . Schema prezentată în diagramă vă va ajuta să schimbați corespunzător locurile . De exemplu , dacă vă administrați
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
încă în starea în care era atunci când a fost livrată utilizatorului/instalatorului, componenta este acum eligibilă pentru a fi instalată. Producătorul trebuie să facă această declarație pe un al doilea Formular EASA 1, unde, pe lângă orice alte observații necesare, trebuie oferite și explicații corespunzătoare. Se folosește următoarea formulare: "RECERTIFICAREA REPERELOR NOI DE LA CONFORMITATE LA NAVIGABILITATE: PREZENTUL DOCUMENT ATESTĂ NUMAI APROBAREA DATELOR DE PROIECT CONFORM CĂRORA ACEST(E) ARTICOL(E) A(U) FOST PRODUS(E), ÎNSĂ NU ACOPERĂ CONFORMITATEA/ STAREA DUPĂ EMITEREA
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
Cod Scutiri de drepturi la import Bunuri personale importate de către persoane fizice care își schimbă reședința normală în Comunitate 2 C01 Bunuri importate cu ocazia unei căsătorii (trusouri și mobilier) 11.1 C02 Bunuri importate cu ocazia unei căsătorii (cadouri oferite de obicei cu ocazia unei căsătorii) 11.2 C03 Bunuri personale primite în cazul unei succesiuni 16 C04 Mobilă și obiecte de mobilier care urmează să mobileze o a doua reședință 20 C05 Lenjerie de pat, obiecte necesare studiului și
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
reprezentate de aceste valori (și orice altă valoare echivalentă cu aceste acțiuni); 9. prin "distribuție semnificativă" se înțelege o ofertă inițială sau secundară de valori în cauză, anunțată public și diferită de cumpărările și vânzările obișnuite atât în ceea ce privește cuantumul valorilor oferite cât și în ceea ce privește metodele de vânzare folosite; 10. prin "ofertant" se înțelege deținătorul prealabil sau entitatea emitentă a valorilor în cauză; 11. prin "alocare" se înțelege procesul sau procesele prin care se stabilește numărul de valori în cauză care trebuie
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
integrării. Demonstrații pe suport hârtie 070, 071, 073 2. Inspecție vizuală 2.1. Respectarea documentației 2.2. Identificare/marcaje 168, 169 2.3. Materiale 163-167 2.4. Sigilare 251 2.5. Interfețe externe 3. Teste de funcționare 3.1 Funcții oferite 002, 004, 244 3.2. Moduri de funcționare 006*, 007*, 008*, 009*, 106, 107 3.3. Funcții și drepturi de acces la date 010*, 011*, 240, 246, 247 3.4. Monitorizarea introducerii și retragerii cardurilor 013, 014, 015*, 016*, 106
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
acceptare a declarației de export.................................................... 54 F816B: data exportării din teritoriul Uniunii Europene........................................ 54 9. INFORMAȚII SUPLIMENTARE PRIVIND ACHIZIȚIILE ȘI VÂNZĂRILE DE INTERVENȚIE.............................................................................................. 54 9.1. INFORMAȚII REFERITOARE LA FIȘIERELE DE ACHIZIȚIE..................... 54 F900: tipul de produs............................................................................................ 54 F901: cantitatea oferită......................................................................................... 55 F902: data ofertei.................................................................................................. 55 F903: data acceptării ofertei inițiale...................................................................... 55 F904: data fixată ca prima dată de livrare a ofertei.............................................. 55 F905: bonificațiile sau reducerile totale de preț (în EUR) (sau prețul final)........ 55 F906: majorări totale lunare (în
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
mai mică decât valoarea minimă a ofertei sau mai mică decât valoarea minimă sau mai mare decât valoarea maximă acceptate pentru rata dobânzii/preț/puncte swap. Mai mult, băncile centrale naționale pot respinge ofertele incomplete sau care nu respectă modelul oferit. În cazul respingerii unei oferte, banca centrală națională în cauză informează partenerul contractual cu privire la decizia ei înainte de adjudecarea licitației. 5.1.5. Procedurile de adjudecare a licitației (a) Operațiuni de licitație cu rată fixă La adjudecarea unei licitații cu rată
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
alocată celui de-al i-lea partener contractual este: adi = a% (vi) (b) Licitații cu rată variabilă în euro La adjudecarea licitațiilor cu rată variabilă în euro cu generare de lichidități, ofertele sunt ierarhizate în ordinea descrescătoare a ratelor dobânzii oferite. Ofertele cu nivelul cel mai ridicat al ratelor dobânzii au prioritate și se acceptă ofertele cu rate ale dobânzii succesiv mai scăzute până la epuizarea cuantumului total al lichidităților care urmează să fie adjudecate. Dacă, la nivelul cel mai scăzut al
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
Sistemul de supraveghere a importurilor preferențiale s-a dovedit că se pretează de asemenea la supravegherea importurilor nepreferențiale și trebuie deci extins la aceste importuri. (12) Nivelul de punere în aplicare a sistemului de tranzit informatizat nu mai justifică posibilitatea oferită agenților economici de a folosi lista de încărcare ca parte descriptivă a declarației de tranzit întocmită printr-un procedeu informatic. Trebuie în consecință să se elimine această posibilitate. (13) Trebuie introduse dispoziții care să dezvolte, să completeze și, dacă este
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
că: (a) în cazul produselor preambalate constând din sau care conțin OMG-uri, pe etichetă figurează mențiunea "Acest produs conține organisme modificate genetic" sau "Acest produs conține [denumirea organismului/organismelor modificat(e) genetic]"; (b) în cazul produselor neambalate în prealabil oferite consumatorului final, pe prezentarea produsului sau asociată acesteia, figurează cuvintele "Acest produs conține organisme modificate genetic" sau "Acest produs conține [denumirea organismului/organismelor modificat(e) genetic]". Prezentul alineat nu aduce atingere altor cerințe specifice din legislația comunitară. C. SCUTIRI (7
jrc6190as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91362_a_92149]
-
bunuri și servicii oferite de angajator salariaților în mod gratuit sau la preț redus, dacă acestea reprezintă o componentă importantă a venitului la nivel național sau constituie o componentă semnificativă a venitului anumitor grupuri de gospodării. Valoarea bunurilor și serviciilor oferite gratuit este calculată în funcție de valoarea de piață a bunurilor și serviciilor respective. Valoarea bunurilor și serviciilor oferite la preț redus este calculată ca diferența dintre valoarea de piață și suma plătită de salariat. Se exclud următoarele: - costul pentru angajator al
jrc6201as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91373_a_92160]
-
serviciile de cazare la locul de muncă, care nu pot fi utilizate de către gospodăriile din care fac parte salariații, - cazarea oferită de angajator salariaților în mod gratuit sau cu chirie redusă, ca reședință principală a gospodăriei [valoarea imputată a cazării oferite gratuit sau cu chirie redusă se include la "Chiria imputată" (HY030G)], - cazarea oferită gratuit sau cu chirie redusă unui salariat, ca reședință secundară a gospodăriei, - alocațiile plătite salariaților pentru achiziționarea de unelte, echipamente, îmbrăcăminte, etc., necesare în mod exclusiv sau
jrc6201as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91373_a_92160]
-
gospodăriile din care fac parte salariații, - cazarea oferită de angajator salariaților în mod gratuit sau cu chirie redusă, ca reședință principală a gospodăriei [valoarea imputată a cazării oferite gratuit sau cu chirie redusă se include la "Chiria imputată" (HY030G)], - cazarea oferită gratuit sau cu chirie redusă unui salariat, ca reședință secundară a gospodăriei, - alocațiile plătite salariaților pentru achiziționarea de unelte, echipamente, îmbrăcăminte, etc., necesare în mod exclusiv sau principal activității acestora, - mesele sau băuturile speciale necesare ca urmare a unor condiții
jrc6201as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91373_a_92160]
-
ca reședință secundară a gospodăriei, - alocațiile plătite salariaților pentru achiziționarea de unelte, echipamente, îmbrăcăminte, etc., necesare în mod exclusiv sau principal activității acestora, - mesele sau băuturile speciale necesare ca urmare a unor condiții de muncă excepționale, - toate bunurile sau serviciile oferite salariaților la locul de muncă sau necesare datorită naturii activității acestora (de exemplu, un control medical necesar desfășurării unei anumite activități). 2.1.3. Contribuții sociale ale angajatorilor (PY030G) Contribuțiile angajatorilor sunt definite ca plăți efectuate de angajatori, în cursul
jrc6201as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91373_a_92160]
-
ultimele evoluții tehnice posibile din punct de vedere economic. Descrierea standardelor de emisie indicate în tabel reprezintă exemple conform art. 5 pentru substanțele din lista I, Directiva 76/464/CEE. Dacă este cazul, menționați alte definiții naționale/regionale valabile și oferiți explicațiile necesare. Dacă emisiile permise sunt exprimate în g/t capacitate de producție/cantitate utilizată, precizați perioada de timp la care se referă valoarea. Explicații pentru B6: Se poate presupune că nu toate informațiile asupra unor asemenea evacuări pot fi
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
derogării, inclusiv data începerii și terminării; (d) o scurtă descriere a motivelor derogării. 4. În plus față de cele de mai sus, statele membre trebuie să furnizeze și informații asupra legislației adoptate în vederea punerii în aplicare a directivei. NB: (a) Informațiile oferite pentru întrebările 1, 2, 3 și 4 trebuie furnizate o singură dată pentru întreaga perioadă de raportare. (b) Pe baza informațiilor furnizate de statele membre ca răspuns la întrebările 1 (d) și 2 (d), Comisia hotărăște dacă acestea sunt suficiente
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]