10,870 matches
-
4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienții cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost raportate foarte frecvent
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau progresive În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade de vărsături
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal capsule trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament antiemetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de- 1 ( 100 mg/ m ) determină toxicitate același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/ m , o dată pe zi , în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ciclu , pe o perioadă de 5 zile , dacă nu apare toxicitate hematologică ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de pacienți La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult , TMZ trebuie utilizat numai în tratamentul glioamelor maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
4. 8 ) . Terapia antiemetică Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei de administrare concomitentă și este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame maligne recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienții cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienții cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s- a administrat monoterapie , iar erupțiile au fost raportate foarte frecvent
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau progresive În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade de vărsături
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost non- comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienților adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat , în asociere cu radioterapia ( RT ) și ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani , adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recidivante sau progresive după terapia standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Temodal 2, 5 mg/ ml trebuie prescris numai de către medici cu experiență în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale . Poate fi administrat tratament anti- emetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Adulți cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Grad 4b CTC Grad 3 a : b : • același Grad 3 de toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) reapare după reducerea dozei . Pacienți adulți și copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive : Un ciclu de tratament are o durată de 28 zile . La pacienții netratați anterior cu chimioterapie , TMZ se administrează în doză de 200 mg/ m , o dată pe zi , în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cel de- al doilea ciclu , pe o perioadă de 5 zile , dacă nu apare toxicitate hematologică ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult , TMZ trebuie utilizat numai în tratamentul glioamelor maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fi administrată înainte sau după administrarea TMZ . Pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza inițială a fazei concomitente și este în mod special recomandată pe durata fazei de monoterapie . Pacienți cu glioame recurente sau progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Înaintea administrării , trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
și somnolență prezente . 4. 8 Reacții adverse Experiența clinică cu capsule La pacienții tratați cu TMZ , fie în asociere cu RT sau ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienți cu gliom recidivant sau progresiv , reacțiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare : greață , vărsături , constipație , anorexie , cefalee și oboseală . Aceste reacții sunt prezentate în tabele conform clasificării pe aparate sisteme și organe și în funcție de frecvență . Grupele de frecvență sunt stabilite în funcție de următoarele criterii : foarte frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de Grad 3 sau 4 inclusiv evenimente neutropenice la 8 % din pacienți . La 14 % din pacienții cărora li s- a administrat TMZ s- au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4 , inclusiv evenimente trombocitopenice . Glioame maligne recurente sau progresive În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro- intestinale , în special greața ( 43 % ) și vărsăturile ( 36 % ) . Aceste reacții adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 ( 0 - 5 episoade de vărsături
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în 24 ore ) și au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
stare generală precară ( OMS SP=2 , n=70 ) , la care supraviețuirea globală și rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri . Totuși acești pacienți nu par a avea un risc crescut datorat tratamentului . Glioame maligne recurente sau progresive Datele privind eficacitatea clinică la pacienții cu glioblastom multiform ( statusul de performanță Karnofsky [ SPK ] ≥ 70 ) , evolutiv sau recurent , după intervenție chirurgicală și RT , au fost furnizate de două studii clinice cu TMZ administrată oral . Primul studiu a fost noncomparativ și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
reali, cred ca sunt mai degrabă social-democrat, dar că mit personal sunt anarhist; îmi place, dar din păcate știu că nu funcționează și că e nevoie și de supraveghere și de toate chestiile astea tâmpite. Cred în redistribuție, în impozit progresiv, într-un proiect din asta de solidarizare peste clase, în care bogații înțeleg că trebuie să dea, în politici gestionate de stat de inserție a migranților, nu că în Statele Unite, lăsate la îndemână fundațiilor private și ONG-urilor, cu venit
„E un soi de ură de sine” () [Corola-website/Science/295777_a_297106]
-
candidemiei la pacienți non- neutropenici . Tratamentul candidozelor severe , invazive , rezistente la fluconazol ( inclusiv al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
candidemiei la pacienți non- neutropenici . Tratamentul candidozelor severe , invazive , rezistente la fluconazol ( inclusiv al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
candidemiei la pacienți non- neutropenici . Tratamentul candidozelor severe , invazive , rezistente la fluconazol ( inclusiv al celor produse de C . krusei ) . Tratamentul infecțiilor fungice severe produse de Scedosporium spp . și Fusarium spp . VFEND este tratamentul de primă intenție al pacienților cu infecții progresive , care pot pune în pericol viața . 4. 2 Doze și mod de administrare VFEND trebuie reconstituit și diluat ( vezi pct . Se recomandă ca VFEND să se administreze cu o viteză maximă de 3 mg/ kg și oră , în timp de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]