106,263 matches
-
administrarea sitagliptinului au fost raportate amețeală și somnolență . Utilizarea Efficib în asociere cu medicamente denumite sulfonilureice poate determina hipoglicemie , care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau lucrul fără siguranța unui punct de sprijin . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EFFICIB Utilizați întotdeauna Efficib exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . • Efficib trebuie utilizat : de două ori pe zi pe cale orală împreună cu alimente pentru a scădea riscul unei tulburări gastrice . Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
15 până la 30 de minute în primele patru ore după masa test . Viteza de evacuare a stomacului poate fi apoi determinată prin evaluarea vitezei cu care dioxidul de carbon marcat este eliberat prin respirație . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Gastromotal au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Gastromotal a fost comparată cu cea a unui test standard numit scintigrafie cu 99Tc ( o metodă imagistică care
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
necesare bacteriilor pentru a produce ADN . Prin blocarea acestor enzime , mesilatul de garenoxacin împiedică creșterea și multiplicarea anumitor tipuri de bacterii . Acest lucru poate fi de ajutor în tratarea anumitor tipuri de infecții bacteriene . Ce documentație a prezentat compania în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului mesilat de garenoxacin au fost testate pe modele experimentale . Mesilatul de garenoxacin a fost examinat în cadrul a 19 studii care au implicat un total de peste 7 000 de
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
și șoareci . Absența mortalității în studiile non- clinice efectuate cu doze de Flebogammadif de până la 2. 500 mg/ kg și lipsa oricărui efect nociv important confirmat care afectează aparatul respirator , circulator și sistemul nervos central al animalelor tratate , vin în sprijinul siguranței Flebogammadif . Testarea toxicității dozei repetate și studiile de toxicitate embriofetale sunt nepracticabile datorită inducerii și interferenței cu anticorpii . 6 . 6. 1 . D- sorbitol Apă pentru preparate injectabile 6. 2 . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamentoe sau soluții
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
Acesta este obținut prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este obținut dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea hormonului uman de creștere . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a examinat eficacitatea NutropinAq la 118 copii mici de statură care nu prezentau deficit al hormonului de creștere sau altă afecțiune 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
de 3 g ) . 2 Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Myfenax trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
3 g ) . 14 Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea acestuia la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Myfenax trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) : Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea intravenoasă a micofenolatului trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a Micofenolat mofetil TEVA trebuie făcută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
zilnică de 3 g ) . Copii și adolescenți : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic , de aceea nu se recomandă utilizarea la acest grup de vârstă până când vor fi disponibile informații suplimentare care să vină în sprijinul acesteia . Utilizarea la vârstnici ( > 65 ani ) : Dozele recomandate de 1 g , administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant cardiac sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
să acționeze EXULETT ? Substanța activă din EXULETT , dalbavancin , este un antibiotic care aparține grupei „ glicopeptidelor ” . Ar trebui să acționeze prin împiedicarea bacteriilor să- și formeze pereți celulari . Astfel , bacteriile care cauzează infecția sunt distruse . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele EXULETT au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Societatea a prezentat rezultatele unui singur studiu principal care a comparat efectele EXULETT cu cele ale linezolid ( un alt antibiotic
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
țesuturilor moi despre care se știe sau se bănuiește că sunt cauzate de bacterii Gram- pozitive sensibile . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era preocupat că rezultatele singurului studiu principal erau prea limitate pentru a veni în sprijinul aprobării medicamentului din cauza modului în care fusese realizat studiul și a fost de părere că ar fi necesar un alt studiu pentru a confirma rezultatele . În plus , CHMP avea motive de îngrijorare cu privire la relevanța rezultatelor studiului principal , având în vedere
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Extavia ? Extavia a fost studiat timp de doi ani pe un număr de 338 de pacienți cu SM recurentă remisivă și care erau capabili să meargă fără sprijin , în cazul cărora eficacitatea medicamentul fiind comparată cu placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de reducerea numărului de recurențe . De asemenea , Extavia a fost evaluată în cadrul a două studii efectuate pe un număr de 1
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
scop, denumiți în continuare "agenți autorizați". Persoanele puse la dispoziția Comisiei de către statele membre în calitate de experți naționali detașați pot fi prezente la astfel de verificări și inspecții. Cu acordul explicit și prealabil al statului membru în cauză, Comisia poate solicita sprijinul unor reprezentanți din alte state membre, în calitate de observatori. Comisia veghează ca reprezentanții susmenționați să prezinte toate garanțiile în ceea ce privește competența tehnică, independența și respectarea secretului de serviciu. Articolul 2 1. Statele membre și Comisia mențin periodic legăturile necesare pentru efectuarea controalelor
jrc4227as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89391_a_90178]
-
nu au nici o experiență în acest domeniu; (21) Întrucât deciziile de finanțare a proiectelor pentru promovarea drepturilor omului și a principiilor democratice trebuie luate imparțial, fără discriminări pe motiv de rasă, religie, cultură sau etnie între organizațiile care beneficiază de sprijin comunitar și persoanele sau grupurile cărora li se adresează proiectele susținute și nu trebuie să fie întemeiate pe considerente politice; (22) Întrucât ar trebui stabilite proceduri pentru punerea în aplicare și administrarea ajutorului destinat promovării drepturilor omului și a principiilor
jrc4222as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89386_a_90173]
-
protejarea drepturilor civile și politice; (b) promovarea și protejarea drepturilor economice, sociale și culturale; (c) promovarea și protejarea drepturilor omului și ale persoanelor discriminate, dezavantajate sau care suferă de sărăcie, contribuind astfel la reducerea sărăciei și a excluderii sociale; d) sprijinul acordat minorităților, grupurilor etnice și popoarelor băștinașe; (e) susținerea instituțiilor locale, naționale, regionale sau internaționale, inclusiv a ONG-urilor implicate în protejarea, promovarea sau apărarea drepturilor omului; (f) susținerea centrelor de reabilitare pentru victimele torturii și pentru organizațiile care oferă
jrc4222as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89386_a_90173]
-
de securitate comună; (14) Întrucât aceste operațiuni trebuie să se concentreze în special asupra celor discriminați sau care suferă afectați de sărăcie sau defavorizați, asupra copiilor, femeilor, refugiaților, migranților, minorităților, persoanelor strămutate, populațiilor indigene, prizonierilor și victimelor torturii; (15) Întrucât sprijinul Comunității pentru democratizare și respectarea principiilor statului de drept în cadrul unui sistem politic care respectă libertățile fundamentale ale omului contribuie la atingerea obiectivelor prevăzute în acordurile încheiate de Comunitate cu partenerii săi, în cadrul cărora respectarea drepturilor omului și a principiilor
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
-l asigură resursele proprii; (20) Întrucât dezvoltarea societății civile trebuie să implice apariția și organizarea unor noi actori și întrucât într-un astfel de context este posibil ca ajutorul Comunității să fie necesar în țări terțe beneficiare pentru furnizarea de sprijin financiar unor parteneri care nu au experiență în acest domeniu; (21) Întrucât deciziile de alocare de fonduri pentru proiecte de promovare a drepturilor omului și a principiilor democratice trebuie luate în mod imparțial, fără discriminare rasială, religioasă, culturală, socială sau
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
au experiență în acest domeniu; (21) Întrucât deciziile de alocare de fonduri pentru proiecte de promovare a drepturilor omului și a principiilor democratice trebuie luate în mod imparțial, fără discriminare rasială, religioasă, culturală, socială sau etnică între organismele care primesc sprijin din partea Comunității și între persoanele sau grupurile asupra cărora se concentrează proiectele sprijinite, și nu trebuie să fie influențate de considerente politice; (22) Întrucât trebuie instituite proceduri pentru punerea în aplicare și administrarea ajutorului pentru promovarea drepturilor omului și a
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
civile, în special libertatea opiniei, de expresie și a conștiinței, și dreptul de a folosi limba maternă; 2. sprijinirea proceselor de democratizare, în special: (a) promovarea și consolidarea statului de drept, îndeosebi sprijinirea independenței puterii judecătorești și consolidarea acesteia, precum și sprijin pentru un sistem uman de detenție; sprijin pentru reforma constituțională și legislativă; sprijin pentru inițiative de abolire a pedepsei capitale; (b) promovarea separării puterilor, în special a independenței puterii judecătorești și a puterii legislative față de puterea executivă, și sprijin pentru
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
și a conștiinței, și dreptul de a folosi limba maternă; 2. sprijinirea proceselor de democratizare, în special: (a) promovarea și consolidarea statului de drept, îndeosebi sprijinirea independenței puterii judecătorești și consolidarea acesteia, precum și sprijin pentru un sistem uman de detenție; sprijin pentru reforma constituțională și legislativă; sprijin pentru inițiative de abolire a pedepsei capitale; (b) promovarea separării puterilor, în special a independenței puterii judecătorești și a puterii legislative față de puterea executivă, și sprijin pentru reformele instituționale; (c) promovarea pluralismului atât la
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
a folosi limba maternă; 2. sprijinirea proceselor de democratizare, în special: (a) promovarea și consolidarea statului de drept, îndeosebi sprijinirea independenței puterii judecătorești și consolidarea acesteia, precum și sprijin pentru un sistem uman de detenție; sprijin pentru reforma constituțională și legislativă; sprijin pentru inițiative de abolire a pedepsei capitale; (b) promovarea separării puterilor, în special a independenței puterii judecătorești și a puterii legislative față de puterea executivă, și sprijin pentru reformele instituționale; (c) promovarea pluralismului atât la nivel politic cât și la nivelul
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]