12,524 matches
-
sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de obicei asociate cu cefalee , amețeli și greață . 7 4. 9 Supradozaj • Simptome • Tratament Nu se cunoaște un antidot specific . Se recomandă întreruperea ședinței de inhalare , monitorizare și aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cronică , 34 cu o afecțiune a țesutului conjunctiv ( incluzând CREST și sclerodermie ) iar 4 cazuri au fost considerate a fi corelate cu administrarea de medicamente anorexigene . Valorile inițiale ale testului la mers timp de 6 minute au reflectat o limitare moderată a exercițiului : în grupul cu iloprost , media a fost de 332 de metri ( valoare mediană : 340 de metri ) iar în grupul placebo media a fost de 315 metri ( valoare mediană : 321 de metri ) . În grupul tratat cu iloprost , doza mediană
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
prostaciclina inhibă blocarea sau îngustarea nedorită a vaselor de sânge și permit astfel ca o cantitate mai mare de sânge să circule prin artere . Pentru ce se utilizează Ventavis : Ventavis este utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare primare ( HPP ) de grad moderat . Aceasta este o afecțiune în care presiunea sanguină este prea mare în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni . 29 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VENTAVIS Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Ventavis
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
antraciclină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la docetaxel : Tulburări ale sistemului nervos Apariția neurotoxicității periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . Erupțiile au apărut în general la o săptămână
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei nu a fost
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
eșec la tratamentul cu antraciclină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la docetaxel : Apariția neurotoxicității periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- a caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și pe brațe , față sau torace , frecvent asociate cu prurit . 4. 2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
model s- au apropiat de cei estimați în studiile de fază I . Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 71 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și nu există date disponibile pentru pacienții cu retenție severă de lichide . În cazul administrării în asociere cu doxorubicină , acesta nu influențează clearance- ul doxorubicinei și concentrația plasmatică a doxorubicinolului ( metabolitul doxorubicinei ) . Farmacocinetica docetaxelului , doxorubicinei și ciclofosfamidei nu a fost
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mai frecventă . Dacă valorile anormale ale funcției hepatice revin , atunci VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv . Dacă apare hepatită manifestă clinic , caracterizată prin anorexie , greață , vărsături , icter , ȘI rezultate modificate ale testelor de laborator ( cum sunt valori anormale ale testelor funcției hepatice moderate sau severe ( excluzând GGT )) , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent . VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu VIRAMUNE nu au fost stabilite încă la pacienți cu tulburări
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacienți cu tulburări hepatice semnificative pre- existente . VIRAMUNE este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C , vezi punctul 4. 3 ) . Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauție când VIRAMUNE este administrat la pacienți cu disfuncție hepatică moderată ( Child- Pugh B ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antiretrovirale concomitente pentru hepatită B sau C vă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
30 ore după administrarea repetată de doze de 200- 400 mg/ zi . Grupe de populații speciale : Disfuncția renală : Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s- a comparat la 23 subiecți cu disfuncție renală ușoară ( 50 ≤ CLcr < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) sau severă ( CLcr < 30 ml/ min ) , insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu ( ESRD ) necesitând dializă și 8 subiecți cu funcție renală normală ( CLcr > 80 ml/ min ) . Insuficiența renală ( ușoară , moderată
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) sau severă ( CLcr < 30 ml/ min ) , insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu ( ESRD ) necesitând dializă și 8 subiecți cu funcție renală normală ( CLcr > 80 ml/ min ) . Insuficiența renală ( ușoară , moderată sau severă ) nu a determinat modificări semnificative ale farmacocineticii nevirapinei . Totuși , subiecții cu ESRD necesitînd dializă au prezentat o reducere de 43, 5 % a ASC a nevirapinei după o perioadă de expunere de o săptămână . De asemenea , au fost determinate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
min nu necesită o ajustare a dozei de VIRAMUNE . Disfuncție hepatică : A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică , prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară ( n=17 : scor Ishak 1- 2 ) , moderată ( n=20 : scor Ishak 3- 4 ) sau severă ( n=9 : scor Ishak 5- 6 , Child- Pugh A în 8 pct . , nu se aplică pentru scorul Child- Pugh 1 ) . Pacienților din studiu li s- a administrat tratament antiretroviral conținând Viramune 200
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mare decât media uzuală a concentrației minime ) . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați cu atenție , în vederea evidențierii toxicității induse de medicament . Într- un studiu farmacocinetic cu o doză unică de 200 mg nevirapină , la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( Child- Pugh A , n=6 ; Child- Pugh B , n=4 ) , o creștere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child- Pugh B cu ascită , ceea ce sugerează că pacienții cu agravare a funcției hepatice și ascită pot
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mai frecventă . Dacă valorile anormale ale funcției hepatice revin , atunci VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv . Dacă apare hepatită manifestă clinic , caracterizată prin anorexie , greață , vărsături , icter , și rezultate modificate ale testelor de laborator ( cum sunt valori anormale ale testelor funcției hepatice moderate sau severe ( excluzând GGT )) , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent . VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu VIRAMUNE nu au fost stabilite încă la pacienți cu tulburări
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacienți cu tulburări hepatice semnificative pre- existente . VIRAMUNE este contraindicat la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C , vezi punctul 4. 3 ) . Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauție când VIRAMUNE este administrat la pacienți cu disfuncție hepatică moderată ( Child- Pugh B ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C vă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
30 ore după administrarea repetată de doze de 200- 400 mg/ zi . Grupe de populații speciale : Disfuncția renală : Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s- a comparat la 23 subiecți cu disfuncție renală ușoară ( 50 ≤ CLcr < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) sau severă ( CLcr < 30 ml/ min ) , insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu ( ESRD ) necesitând dializă și 8 subiecți cu funcție renală normală ( CLcr > 80 ml/ min ) . Insuficiența renală ( ușoară , moderată
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) sau severă ( CLcr < 30 ml/ min ) , insuficiența renală sau boală renală în ultim stadiu ( ESRD ) necesitând dializă și 8 subiecți cu funcție renală normală ( CLcr > 80 ml/ min ) . Insuficiența renală ( ușoară , moderată sau severă ) nu a 47 determinat modificări semnificative ale farmacocineticii nevirapinei . Totuși , subiecții cu ESRD necesitînd dializă au prezentat o reducere de 43, 5 % a ASC a nevirapinei după o perioadă de expunere de o săptămână . De asemenea , au fost
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]