11,491 matches
-
în stare pură, cum ar fi amoniul (NH4)2 C2O4 . H2O sau sulfatul de amoniu (NH4)2 SO4. 4.10. Triptofan (C11H12N2O2), fenacetină (C10H7CH2CONH2) sau mono- sau diclorhidrat de lizină (C6H14N2O2 . HCl respectiv C6H14N2O2 . 2HCl). Notă: Gradul de puritate al reactivilor menționați la pct. 4.9 și 4.10 ar trebui să fie superior "calității analitice". Pentru pct. 4.9 trebuie să se utilizeze, în măsura posibilităților, o soluție de săruri de amoniu atestate. 5. APARATURĂ ȘI STICLĂRIE DE LABORATOR Material
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
nu permite folosirea apei distilate, apa folosită nu trebuie să conțină substanțe volatile acide sau alcaline. 9.3. Se poate folosi o probă de 1g de lapte (semi-macro Kjeldahl) în loc de 5 g (pct. 6.1) cu condiția ca: - cantitățile de reactivi folosiți pentru mineralizare (pct. 6.1): H2SO4, CuSO4, 5 H2O, 5 K2SO4 să fie reduse în mod proporțional (cu o cincime), - durata totală a mineralizării (pct. 6.2) să fie redusă la 75 de minute, - cantitatea de hidroxid de sodiu
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
ale cărui incintă și personal expert vor fi menținute pentru a permite evaluarea patogenicității tulpinii virusului de pestă, în conformitate cu anexa III Capitolul 7, și identificarea virusurilor de pestă A subtipurile H5 sau H7; (b) un laborator național unde sunt testați reactivii folosiți în laboratoarele regionale; (c) un institut național sau laborator unde vaccinurile autorizate pot fi testate pentru a se verifica conformitatea lor cu specificațiile prevăzute în autorizația de comercializare. (2) Laboratoarele naționale enumerate în anexa IV sunt responsabile pentru coordonarea
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
institut național sau laborator unde vaccinurile autorizate pot fi testate pentru a se verifica conformitatea lor cu specificațiile prevăzute în autorizația de comercializare. (2) Laboratoarele naționale enumerate în anexa IV sunt responsabile pentru coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare, folosirea reactivilor și testarea vaccinurilor. (3) Laboratoarele naționale enumerate în anexa IV sunt responsabile pentru coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare prevăzute în fiecare din laboratoarele de diagnosticare din statele membre. În acest scop: (a) ele pot trimite reactivi de diagnosticare către
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
de diagnosticare, folosirea reactivilor și testarea vaccinurilor. (3) Laboratoarele naționale enumerate în anexa IV sunt responsabile pentru coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare prevăzute în fiecare din laboratoarele de diagnosticare din statele membre. În acest scop: (a) ele pot trimite reactivi de diagnosticare către laboratoarele naționale; (b) controlează calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare folosiți în acel stat membru, (c) organizează periodic teste comparative; (d) păstrează eșantioane din virusul pestei aviare provenite de la cazurile confirmate în statul membru în cauză; (e) asigură
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
enumerate în anexa IV sunt responsabile pentru coordonarea standardelor și metodelor de diagnosticare prevăzute în fiecare din laboratoarele de diagnosticare din statele membre. În acest scop: (a) ele pot trimite reactivi de diagnosticare către laboratoarele naționale; (b) controlează calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare folosiți în acel stat membru, (c) organizează periodic teste comparative; (d) păstrează eșantioane din virusul pestei aviare provenite de la cazurile confirmate în statul membru în cauză; (e) asigură confirmarea rezultatelor pozitive obținute în laboratoarele de diagnosticare regionale. (4
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
pentru 4 HAU un ser pozitiv este unul care prezintă un titru de 2 sau mai mare, pentru 8 HAU un ser pozitiv este acela care prezintă un titru de 2 sau mai mare. CAPITOLUL 5 Testul de hemaglutinare (HA) Reactivi 1. Soluție salină izotonică tamponată cu fosfat (0,05M) la pH 7,0-7,4. 2. Se prelevează și se omogenizează hematii de la cel puțin trei găini indemne de patogeni specifici (dacă nu este posibil, se recoltează sânge de la păsări monitorizate
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
de trei ori în soluția STF înainte de folosire. Pentru celălalt test se recomandă o suspensie de 1% (v/v) în STF. 3. Laboratorul de referință comunitar trimite sau recomandă virusuri H5 și H7 cu o virulență scăzută pentru folosire ca reactivi standard. Procedura 1. Se pun 0,025 ml de STF în fiecare adâncitură a unei tăvi de plastic de microtitrare (ar trebui folosite adâncituri în formă de V). 2. Se pun 0,025 ml de suspensie cu virus (ex. fluid
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
diferență mică față de diluțiile inițiale, adică 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, etc. Această metodă se recomandă pentru o preparare mai precisă a antigenelor pentru testele de inhibare hemaglutinică (capitolul 6). CAPITOLUL 6 Testul de inhibare hemaglutinică (HI) Reactivi 1. Soluție tamponată cu fosfat (STF). 2. Virus care conține fluid alantoid diluat cu STF pentru a conține 4 sau 8 HAU la 0,025 ml. 3. 1% hematii de găină. 4. Ser de control negativ de găină. 5. Ser
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
metodele puse în practică în statele membre pentru diagnosticarea pestei aviare. În mod special prin: (a) clasificarea, stocarea și livrarea de tulpini ale virusului pestei aviare, pentru testele serologice și prepararea antiserului; (b) furnizarea de ser standard și de alți reactivi de referință către Laboratoarele naționale de referință, cu scopul de a standardiza testele și reactivii folosiți de statele membre; (c) colectând și păstrând o colecție de tulpini și izolați ai virusului pestei aviare; (d) organizând periodic teste comparative ale procedurilor
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
a) clasificarea, stocarea și livrarea de tulpini ale virusului pestei aviare, pentru testele serologice și prepararea antiserului; (b) furnizarea de ser standard și de alți reactivi de referință către Laboratoarele naționale de referință, cu scopul de a standardiza testele și reactivii folosiți de statele membre; (c) colectând și păstrând o colecție de tulpini și izolați ai virusului pestei aviare; (d) organizând periodic teste comparative ale procedurilor de diagnosticare la nivelul Comunității; (e) colectând și coroborând date și informații despre metodele de
jrc1919as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87069_a_87856]
-
a unuia sau mai multor tipuri de unități monomerice și care conțin o majoritate ponderală simplă de molecule alcătuite din cel puțin trei unități monomerice, care sunt legate covalent la cel puțin o altă unitate monomerică sau o altă substanță reactivă și care este alcătuită din cel puțin o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași masă moleculară. Asemenea molecule trebuie să formeze o gamă de masă moleculară în cadrul căreia diferențele de masă moleculară sunt esențial atribuite diferenței în numărul de
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
dispună de instalații și de personal specializat pentru a realiza în permanență tipajul caracteristicilor antigenice și biologice ale virusului maladiei de Newcastle, precum și pentru a confirma rezultatele obținute de laboratoarele regionale de diagnosticare; (b) un laborator național care să verifice reactivii utilizați de laboratoarele regionale de diagnosticare; (c) un institut sau un laborator național care să verifice eficiența, activitatea și puritatea vaccinurilor utilizate profilactic în țara respectivă sau stocate pentru a face față unei intervenții în caz de urgență. (2) Laboratoarele
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
eficiența, activitatea și puritatea vaccinurilor utilizate profilactic în țara respectivă sau stocate pentru a face față unei intervenții în caz de urgență. (2) Laboratoarele naționale indicate în anexa IV răspund de coordonarea normelor și a metodelor de diagnosticare, de utilizarea reactivilor și de testarea vaccinurilor. (3) Laboratoarele naționale indicate în anexa IV răspund de coordonarea normelor și a metodelor de diagnosticare stabilite de fiecare laborator de diagnosticare a maladiei de Newcastle în statul membru respectiv. În acest scop, laboratoarele: (a) pot
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
vaccinurilor. (3) Laboratoarele naționale indicate în anexa IV răspund de coordonarea normelor și a metodelor de diagnosticare stabilite de fiecare laborator de diagnosticare a maladiei de Newcastle în statul membru respectiv. În acest scop, laboratoarele: (a) pot furniza laboratoarelor naționale reactivi de diagnosticare; (b) controlează calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare utilizați în statul membru respectiv; (c) organizează periodic teste comparative; (d) conservă izolați ai virusului maladiei de Newcastle proveniți din cazuri confirmate în statul membru respectiv; (e) confirmă rezultatele pozitive obținute
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
IV răspund de coordonarea normelor și a metodelor de diagnosticare stabilite de fiecare laborator de diagnosticare a maladiei de Newcastle în statul membru respectiv. În acest scop, laboratoarele: (a) pot furniza laboratoarelor naționale reactivi de diagnosticare; (b) controlează calitatea tuturor reactivilor de diagnosticare utilizați în statul membru respectiv; (c) organizează periodic teste comparative; (d) conservă izolați ai virusului maladiei de Newcastle proveniți din cazuri confirmate în statul membru respectiv; (e) confirmă rezultatele pozitive obținute în laboratoarele de diagnosticare regionale. (4) Laboratoarele
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
unități hemaglutinante se consideră pozitiv orice ser al cărui titru este mai mare sau egal cu 24, iar cu opt unități hemaglutinante orice ser al cărui titru este mai mare sau egal cu 23. CAPITOLUL 5 Reacția de hemaglutinare (HA) Reactivi 1. Tampon fosfat salin (0,05 M), cu un pH cuprins între 7,0 și 7,4. 2. Se recoltează hematii în amestec provenind de la cel puțin trei pui de găină liberi de germeni specifici patogeni (dacă nu există, se
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
diluție inițială de tip 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, etc. Această metodă este recomandată pentru prepararea precisă a antigenului destinat reacției de inhibare a hemaglutinării (vezi cap. 6). CAPITOLUL 6 Reacția de inhibare a hemaglutinării - test (HI) Reactivi (vezi capitolul 5) (a) Tampon fosfat salin. (b) Lichid alantoidian conținând virusul, diluat în tampon fosfat salin, și patru sau opt unități hemaglutinante la 0,025 ml. (c) Hematii de pui la 1%. (d) Ser martor negativ de pui. (e
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
diagnosticare a maladiei de Newcastle în statele membre, în special prin: (a) specificarea, deținerea și eliberarea de tulpini de virus al maladiei de Newcastle în vederea efectuării testelor serologice și a preparării antiserului; (b) eliberarea de seruri de referință și de reactivi de referință pentru laboratoarele de referință naționale în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în fiecare stat membru; (c) constituirea și conservarea unei colecții de tulpini și de izolați ai virusului maladiei de Newcastle ; (d) organizarea periodică de teste comparative
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
deținerea și eliberarea de tulpini de virus al maladiei de Newcastle în vederea efectuării testelor serologice și a preparării antiserului; (b) eliberarea de seruri de referință și de reactivi de referință pentru laboratoarele de referință naționale în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în fiecare stat membru; (c) constituirea și conservarea unei colecții de tulpini și de izolați ai virusului maladiei de Newcastle ; (d) organizarea periodică de teste comparative comunitare pentru procedurile de diagnosticare; (e) colectarea și coroborarea datelor și a informațiilor
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
Bruxelles, 14 februarie 1991. Pentru Comisie, Ray MAC SHARRY, Membru al Comisiei ANEXA I CUPRINS Pagina I. Dispoziții generale............................................................................. 4 II. Eșantionarea laptelui crud și a laptelui tratat termic...................................... 6 I. DISPOZIȚII GENERALE 1. Introducere Dispozițiile generale se referă la reactivi, materialul de laborator, exprimarea rezultatelor, criteriile de fidelitate și rapoartele de analiză. Autoritățile competente ale statelor membre și laboratoarele însărcinate cu prelevarea și analiza laptelui sunt obligate să respecte aceste dispoziții. 2. Reactivi 2.1 Apa 2.1.1. Cu excepția
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
1. Introducere Dispozițiile generale se referă la reactivi, materialul de laborator, exprimarea rezultatelor, criteriile de fidelitate și rapoartele de analiză. Autoritățile competente ale statelor membre și laboratoarele însărcinate cu prelevarea și analiza laptelui sunt obligate să respecte aceste dispoziții. 2. Reactivi 2.1 Apa 2.1.1. Cu excepția cazurilor când există indicații contrare, apa utilizată pentru operațiile de obținere a soluției, de diluare sau de spălare trebuie să fie în mod obligatoriu apă distilată, apă deionizată sau apă demineralizată de puritate
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
6%. 4.2 Balanță analitică 4.3 Baloane gradate cu o gradație de 1 000 ml capacitate, clasa A 4.4 Etuvă, bine ventilată, reglabilă la 130 ± 1șC sau cuptor electric, ventilat, reglabil la 300 ± 25șC. 4.5 Exsicator 5. Reactivi 5.1 Apă distilată într-un aparat de sticlă borosilicată, fiartă și răcită la 20 ± 2șC într-un balon dotat cu un tub care să absoarbă anhidrida carbonică. 5.2 Clorură de sodiu, de calitate analitică, fin mărunțită, uscată timp
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
Eventuala activitate fosfatazică din eșantion va elibera fenol din fenilfosfatul disodic adăugat. Fenolul eliberat reacționează cu dibrom chinona cloramidă producând dibrom-indofenol (de culoare albăstruie) măsurat la 610 nm la proba martor (eșantion în care activitatea enzimelor a fost distrusă). 4. Reactivi 4.1 Soluție-tampon de borat și de hidroxid de bariu 4.1.1 Se dizolvă 50,0 g hidroxid de bariu [Ba(OH)2.8H2O] în apă și se completează până la 1 000 ml. 4.1.2 Se dizolvă 22
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
Nu apare nici o colorație după 30 de secunde de la omogenizare. 3. Principiu Peroxidaza descompune peroxidul de hidrogen. Oxigenul atomic eliberat transformă prin oxidare parafenilendiamina incoloră în indofenol de culoare purpurie (testul Storch). Intensitatea colorației este proporțională cu concentrația enzimei. 4. Reactivi 4.1 Soluția de 1,4-fenilendiamină Se dizolvă 2 g de 1,4-fenilendiamină (C6H8N2) în apă caldă (50șC) și se completează până la 100 ml. Se păstrează soluția într-un flacon închis la culoare, cu dop de sticlă, la adăpost de
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]