11,087 matches
-
flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 4 adaptoare pentru flacon 8 tampoane cu alcool medicinal 12 flacoane cu pulbere 12 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 12 ace pentru injectare din oțel inoxidabil 12 adaptoare pentru flacon 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 . ALTE INFORMAȚII 235 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 236 MINIMUM
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
INFORMAȚII 236 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ TEXTUL DE PE FOLIA TĂVIȚEI - EU/ 1/ 99/ 126/ 009 - 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 237 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 237 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 240 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE ETICHETA SERINGII - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Enbrel 1 ml apă bacteriostatică pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 241
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 . ALTE INFORMAȚII 241 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ TEXTUL DE PE FOLIA TĂVIȚEI - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă de uz pediatric etanercept 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 242 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Numele pacientului : Numele medicului : • Păstrați acest card cu dumneavoastră timp de 2 luni după ultima doză de Enbrel , deoarece pot apare reacții adverse după ultima doză de Enbrel . 251 B . 252 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Etanercept S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da , de asemenea , Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 258 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 flacoane unidoză , 4 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile și 8 tampoane cu alcool medicinal . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Producător : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : a . Introducere b . Pregătirea pentru injectare c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozaj ) d . Adăugarea solventului e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon f . Alegerea locului de injectare g . Pregătirea locului de injectare și injectarea soluției de Enbrel h . Eliminarea consumabilelor a . Introducere Instrucțiunile de mai jos explică modul de preparare și injectare a Enbrel . Vă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vă va explica tehnica pentru auto- injectare sau pentru a face o injecție unui copil . Un „ ghid de pregătire a dozei ” ( reliefat în mod special pe spatele tăviței ) este furnizat pentru a vă ajuta să aliniați flaconul și seringa cu solvent . Nu încercați să administrați o injecție decât dacă sunteți sigur că ați înțeles modul de pregătire și administrare a injecției . Această injecție nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament . b . Pregătirea pentru injectare Spălați- vă bine pe mâini . • Tăvița de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
diagrama 4 ) . Dacă acul nu este aliniat corect , veți simți o rezistență constantă atunci când trece prin dop și nu veți auzi nici un pocnet . Nu introduceți acul înclinat deoarece aceasta poate cauza îndoirea acului și/ sau poate împiedica adăugarea corespunzătoare de solvent în flacon ( vezi diagrama 5 ) . Diagrama 3 . Diagrama 4 . Diagrama 5 . • Introduceți pistonul în seringă , printr- o mișcare de alunecare . Răsuciți pistonul în sensul acelor de ceasornic până când simțiți o ușoară rezistență ( vezi diagrama 6 ) . Diagrama 6 . d . Adăugarea solventului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
solvent în flacon ( vezi diagrama 5 ) . Diagrama 3 . Diagrama 4 . Diagrama 5 . • Introduceți pistonul în seringă , printr- o mișcare de alunecare . Răsuciți pistonul în sensul acelor de ceasornic până când simțiți o ușoară rezistență ( vezi diagrama 6 ) . Diagrama 6 . d . Adăugarea solventului • Împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când tot solventul trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 8 ) . Diagrama 7 . • Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare ghidului de pregătire a dozei , pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
3 . Diagrama 4 . Diagrama 5 . • Introduceți pistonul în seringă , printr- o mișcare de alunecare . Răsuciți pistonul în sensul acelor de ceasornic până când simțiți o ușoară rezistență ( vezi diagrama 6 ) . Diagrama 6 . d . Adăugarea solventului • Împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când tot solventul trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 8 ) . Diagrama 7 . • Lăsați seringa în poziție . Imprimați câteva ușoare mișcări circulare ghidului de pregătire a dozei , pentru a dizolva pulberea ( vezi diagrama 8 ) . Nu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acul și seringa așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , asistenta sau farmacistul . Dacă aveți întrebări , vă rugăm să discutați cu un medic , o asistentă sau un farmacist care cunosc Enbrel . 277 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Etanercept S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 283 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 flacoane unidoză , 4 , 8 sau 24 seringi preumplute
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare cutie conține 4 , 8 sau 24 flacoane unidoză , 4 , 8 sau 24 seringi preumplute cu apă pentru preparate injectabile , 4 , 8 sau 24 de ace , 4 , 8 sau 24 de adaptoare pentru flacon și 8 , 16
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : a . Introducere b . Pregătirea pentru injectare c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare d . Adăugarea solventului e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon f . Atașarea acului la seringă g . Alegerea locului de injectare h . Pregătirea locului de injectare și injectarea soluției de Enbrel i . Eliminarea consumabilelor a . Introducere Instrucțiunile de mai jos explică modul de preparare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
bine iluminată . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) 1 Ac 1 Adaptor pentru flacon 2 Tampoane cu alcool medicinal • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
gulerul capacului alb cu o mână și , apucând capătul acestuia cu cealaltă mână , îndoiți- l în sus și în jos până când se rupe ( vezi diagrama 6 ) . NU înlăturați gulerul alb care rămâne pe seringă . Diagrama 6 . Diagrama 7 . d . Adăugarea solventului • Ținând flaconul pe suprafața plană , împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când tot solventul trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 8 ) . • Odată ce solventul a fost adăugat la Enbrel , pistonul se poate mișca în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mână , îndoiți- l în sus și în jos până când se rupe ( vezi diagrama 6 ) . NU înlăturați gulerul alb care rămâne pe seringă . Diagrama 6 . Diagrama 7 . d . Adăugarea solventului • Ținând flaconul pe suprafața plană , împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când tot solventul trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 8 ) . • Odată ce solventul a fost adăugat la Enbrel , pistonul se poate mișca în sus singur . Aceasta se datorează presiunii aerului și nu reprezintă un motiv
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care rămâne pe seringă . Diagrama 6 . Diagrama 7 . d . Adăugarea solventului • Ținând flaconul pe suprafața plană , împingeți FOARTE ÎNCET pistonul până când tot solventul trece în flacon . Aceasta va ajuta la reducerea spumei ( o multitudine de bule ) ( vezi diagrama 8 ) . • Odată ce solventul a fost adăugat la Enbrel , pistonul se poate mișca în sus singur . Aceasta se datorează presiunii aerului și nu reprezintă un motiv de îngrijorare . Diagrama 8 . 287 • Cu seringa atașată , imprimați câteva ușoare mișcări circulare flaconului , pentru a dizolva pulberea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]