1,285 matches
-
pe piață și toate actualizări ulterioare ale PMR stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , Planul actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie să fie depus • Când este primită o nouă informație ce poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În termen
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice alte actualizări stabilite de către CHMP . Conform ghidurilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie furnizat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie furnizat : - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de După reînnoirea autorizației de punere pe piață , DAPP va furniza anual Rapoarte periodice referitoare
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
alți 5 ani pentru a se obține informații specifice despre : efectele asupra sarcinii și urmărirea femeilor cu potențial fertil , transformările hematologice . Recrutarea pentru studiu a fost inițiată pe parcursul lunii mai 2005 . Cel de- al șaselea și al șaptelea raport semestrial actualizat referitor la siguranță sunt așteptate în mai 2008 , respectiv noiembrie 2008 . 11 2 . Shire va efectua un studiu randomizat , comparativ la pacienții cu TE . Studiul SPD422- 403 , un studiu randomizat de fază IIIb , pentru a compara eficacitatea , gradul de toleranță
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
împreună cu PSUR- urile standard . Raportul final al studiului va fi furnizat la 4 luni după închiderea bazei de date . Recrutarea pentru studiu a fost inițiată pe parcursul lunii ianuarie 2006 . Cel de- al șaselea și cel de - al șaptelea raport semestrial actualizat referitor la siguranță sunt așteptate în mai 2008 , respectiv noiembrie 2008 . 3 . Shire va efectua un studiu farmacocinetic la pacienți tineri și în vârstă cu TE . Studiul SPD422 - 203 , un studiu de fază II , deschis , multicentric , farmacocinetic , farmacodinamic și privind
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
prezentată cu primul RPAS și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . 41 Conform recomandărilor CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
autorizare de punerea pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când se primesc noi informații care ar putea avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • În 60 de zile de la producerea unui eveniment important ( de farmacovigilență
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un PMR actualizat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscului . În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
de punere pe piață , precum și în orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • pe parcursul a 60 de zile
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
20 aprilie 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Pr Așa după cum prevede Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR revizuit trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în 60 de zile din momentul în care a fost luată o hotărâre importantă ( în ceea ce privește - la cererea EMEA . Depunerea RPAS specific pentru copii și adolescenți la autoritățile competente se va face la fiecare 6 luni în
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
număr de puncte în urmă primelor două meciuri directe. În conformitate cu regulamentul, cele două echipe au disputat pe 28 mai 2015 un al treilea meci decisiv pe terenul SCM Craiova, mai bine clasată decât HC Dunărea Brăila în urmă sezonului regulat. "Actualizat pe 28 mai 2015" Echipele clasate pe locurile 9-14 la sfârșitul sezonului regulat au intrat în Play-Out cu punctele acumulate în meciurile directe și au jucat în sistem tur-retur. Tabelul de mai jos prezintă situația punctelor înainte de începerea fazei Play-Out
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015, fazele eliminatorii () [Corola-website/Science/333921_a_335250]
-
pe 28 mai 2015" Echipele clasate pe locurile 9-14 la sfârșitul sezonului regulat au intrat în Play-Out cu punctele acumulate în meciurile directe și au jucat în sistem tur-retur. Tabelul de mai jos prezintă situația punctelor înainte de începerea fazei Play-Out: "Actualizat pe data de 31 mai 2015" "Conform calendarului FRH:" "Actualizat pe 7 mai 2015" "Tabelul de mai jos prezintă clasamentul final și cupele europene în care echipele fruntașe vor evolua în anul competițional următor:"
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015, fazele eliminatorii () [Corola-website/Science/333921_a_335250]
-
sfârșitul sezonului regulat au intrat în Play-Out cu punctele acumulate în meciurile directe și au jucat în sistem tur-retur. Tabelul de mai jos prezintă situația punctelor înainte de începerea fazei Play-Out: "Actualizat pe data de 31 mai 2015" "Conform calendarului FRH:" "Actualizat pe 7 mai 2015" "Tabelul de mai jos prezintă clasamentul final și cupele europene în care echipele fruntașe vor evolua în anul competițional următor:"
Liga Națională de handbal feminin 2014-2015, fazele eliminatorii () [Corola-website/Science/333921_a_335250]
-
de Formula 1. Primul câștigător al unui Grand Prix a fost Giuseppe Farina în 1950 la Marele Premiu al Marii Britanii. Cel de-al 100-lea câștigător de Grand Prix a fost Heikki Kovalainen în 2008 la Marele Premiu al Ungariei. "Actualizat la sfârșitul Sezonul de Formula 1 din 2013. "Actualizat după sezonul din .
Lista câștigătorilor Marilor Premii de Formula 1 () [Corola-website/Science/330369_a_331698]
-
a fost Giuseppe Farina în 1950 la Marele Premiu al Marii Britanii. Cel de-al 100-lea câștigător de Grand Prix a fost Heikki Kovalainen în 2008 la Marele Premiu al Ungariei. "Actualizat la sfârșitul Sezonul de Formula 1 din 2013. "Actualizat după sezonul din .
Lista câștigătorilor Marilor Premii de Formula 1 () [Corola-website/Science/330369_a_331698]
-
de farmacovigilență , așa cum s- a agreat în versiunea 2 a Planului de management al În conformitate cu recomandările CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când s- au primit noi informații care ar putea avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de Farmacovigilență sau a activităților de de reducere la minimum a riscului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului 132 • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului • în decurs de 60
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Play-off Europa League unde întâlnește echipa Śląsk Wrocław. Ultima experiență europeană a Rapidului s-a consumat pe 2 octombrie 2008, când alb-vișiniii au fost eliminați din ultimul tur preliminar al defunctei Cupe UEFA de către Wolfsburg cu scorul general de 2-1. "Actualizat etapa 6 după ultimul meci din play-off" Echipele din Liga 1 au început "cumpărăturile" pe 21 iunie și sînt nevoite să le încheie pînă pe 20 septembrie, cînd se va termina perioada de mercato. 570.000 de euro i-a
FC Rapid București în sezonul 2011-2012 () [Corola-website/Science/323722_a_325051]
-
de autorizare de punere pe piață , precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate de către CHMP . În conformitate cu Ghidurile CHMP privind sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Fosaprepitant dimeglumină 2 . Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . 3 . Edetat disodic , polisorbat 80
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
orice actualiz ri ulterioare ale PMR , stabilite de c tre CHMP . Conform recomand rilor CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în acela i timp cu urm torul Raport periodic actualizat referitor la siguran ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informa îi noi care ar putea avea impact asupra Specifică iei actuale privind siguran a , Planului de farmacovigilen sau activit ilor de reducere la minimum a
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , agreate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : − când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului − în decurs de 60
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]