1,717 matches
-
să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu trebuie administrate mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii subiacente . Cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
și al altor opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) , dacă este necesar . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) , dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și ventilația asistată ( ventilația pulmonară artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei . Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX . Numărul de unități de factor IX administrate este exprimat în Unități Internaționale ( UI ) , conform Standardului Internațional actual pentru concentratul de factor IX aprobat de către OMS . Activitatea factorului IX în plasmă este exprimată ca procent ( raportat la activitatea din plasma normală ) sau în Unități Internaționale ( conform unui standard
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
a mușchilor injectați , dependentă de doză , împreună cu o oarecare difuzie a toxinei în cazul administrări unor doze mari , care determină efecte similare în mușchii învecinați în care nu a fost injectată . Au fost efectuate studii de toxicologie a dozei unice administrată intramuscular , la maimuțe Cynomolgus . Nivelul la care nu se observă efecte ( NOEL ) sistemice a fost de aproximativ 960 U/ kg . Doza care a determinat deces a fost de 2400 U/ kg . Din cauza naturii produsului , nu s- au efectuat studii la
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
CYP2B6 și CYP2C8 : CYP2B6 și CYP2C8 au fost inhibate de sorafenib in vitro , însă nu a fost evaluată relevanța clinică a acestei inhibări . Posibilitatea creșterii concentrațiilor substraturilor CYP2B6 ( ca bupropionul , ciclofosfamida , efavirenzul , ifosfamida , metadona ) și CYP2C8 ( ca paclitaxelul , amodiachina , repaglinida ) administrate concomitent cu sorafenibul nu poate fi exclusă . Substraturile UGT1A1 și UGT1A9 : Glucuronidarea mediată de UGT1A1 și UGT1A9 a fost inhibată de sorafenib in vitro . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestei observații ( vezi mai jos și pct . 4. 4 ) . 4
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
ușoară până la moderată , s- a observat o creștere a expunerii la lopinavir cu aproximativ 30 % , dar nu se așteaptă să aibă relevanță clinică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă . Kaletra nu trebuie administrată la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Pacienți
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Kaletra nu trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură dependent de CYP3A și ale căror concentrații plasmatice mari sunt asociate cu evenimente grave și/ sau care pun viața în pericol . Aceste medicamente includ astemizol , terfenadină , midazolam forma de administrare orală
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
16 ( 16 % ) datorită reacțiilor adverse , dintre aceste reacții adverse , una a condus la deces . Studiul M97- 765 este un studiu dublu orb , randomizat , care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 400/ 200 mg , ambele administrate de două ori pe zi ) plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienți tratați anterior cu un singur inhibitor de protează și care nu au fost tratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ușoară până la moderată , s- a observat o creștere a expunerii la lopinavir cu aproximativ 30 % , dar nu se așteaptă să aibă relevanță clinică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă . Kaletra nu trebuie administrată la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) Insuficiență renală : în cazul pacienților cu insuficiență renală nu este necesară modificarea dozei . Se recomandă precauție la utilizarea Kaletra la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 25 4. 3 Contraindicații
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pct . 4. 4 ) . 25 4. 3 Contraindicații Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la lopinavir , ritonavir sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă . Kaletra conține lopinavir și ritonavir , care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A a P450 . Kaletra nu trebuie administrată în asociere cu medicamente cu clearance în mare măsură dependent de CYP3A și ale căror concentrații plasmatice mari sunt asociate cu evenimente grave și/ sau care pun viața în pericol . Aceste medicamente includ astemizol , terfenadină , midazolam forma de administrare orală
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
studiul , incluzând 16 ( 16 % ) datorită reacțiilor adverse , dintre aceste reacții adverse , una a condus la deces . Studiul M97- 765 este dublu orb , randomizat , care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 400/ 200 mg , ambele administrate de două ori pe zi ) plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienți tratați anterior cu un singur inhibitor de protează și care nu au fost tratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]