1,317 matches
-
tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
heredo- colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 3 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui de găină , persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , edem la nivelul cavității orale și faringelui , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă pot să aibă un risc crescut de a face reacții de hipersensibilitate de tip
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
heredo- colaterale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , dacă nu se demonstrează imunocompetența potențialului primitor de vaccin . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 13 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui de găină , persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , edem la nivelul cavității orale și faringelui , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă pot să aibă un risc crescut de a face reacții de hipersensibilitate de tip
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
schemă de administrare . Siguranța și eficacitatea Aldurazyme în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost determinate și pentru acești pacienți nu poate fi recomandată o schemă de administrare . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate gravă ( de exemplu reacție anafilactică ) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Pacienții tratați cu Aldurazyme pot manifesta reacții determinate de perfuzie ( RDP- uri ) , definite ca orice eveniment
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
precedată de investigarea antecedentelor medicale ( în special privind vaccinările anterioare și posibilele reacții adverse apărute ) și de un examen clinic . Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariției reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Din acest motiv , persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare . Dacă una dintre următoarele manifestări a apărut în relație temporală cu administrarea Tritanrix HepB , decizia administrării în continuare de vaccin
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : febră , edem , durere și eritem Tulburări ale sistemului imun : foarte rare : reacții alergice care includ reacții anafilactice și anafilactoide și boală asemănătoare bolii serului Tulburări psihice : foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate 5 Într- un studiu prospectiv comparativ , în cadrul căruia s- a comparat administrarea vaccinului combinat DTPc - HBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
precedată de investigarea antecedentelor medicale ( în special privind vaccinările anterioare și posibilele reacții adverse apărute ) și de un examen clinic . Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariției reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Din acest motiv , persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare . Dacă una dintre următoarele manifestări a apărut în relație temporală cu administrarea Tritanrix HepB , decizia administrării în continuare de vaccin
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : febră , edem , durere și eritem Tulburări ale sistemului imun : foarte rare : reacții alergice care includ reacții anafilactice și anafilactoide și boală asemănătoare bolii serului Tulburări psihice : foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate Într- un studiu prospectiv comparativ , în cadrul căruia s- a comparat administrarea vaccinului combinat DTPc - HBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
dar a mai mult de 1 din 1000 doze de vaccin ) : • pneumonie ( infecție gravă a plămânului ) • tulburare respiratorie Foarte rare ( reacții adverse ce pot apărea la administrarea a mai puțin de 10. 000 doze de vaccin ) : • reacții alergice , inclusiv reacții anafilactice sau anafilactoide . Acestea pot fi erupții locale sau extinse , însoțite de senzație de mâncărime sau vezicule , umflare ochilor și a feței , respirație sau înghițire dificilă , o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței . După punerea pe piață a Tritanrix
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
dar a mai mult de 1 din 1000 doze de vaccin ) : • pneumonie ( infecție gravă a plămânului ) • tulburare respiratorie Foarte rare ( reacții adverse ce pot apărea la administrarea a mai puțin de 10. 000 doze de vaccin ) : • reacții alergice , inclusiv reacții anafilactice sau anafilactoide . Acestea pot fi erupții locale sau extinse , însoțite de senzație de mâncărime sau vezicule , umflare ochilor și a feței , respirație sau înghițire dificilă , o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței . După punerea pe piață a Tritanrix
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice și în timpul experienței după autorizarea de punere pe piață . În multe dintre aceste cazuri nu
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative de hipersensibilizare care necesită tratament ( de exemplu , hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de zaharoză- izomaltază trebuie avertizați că o doză de 75 mg Xolair conține 54 mg zahăr . Tulburări ale sistemului imunitar a . Reacții alergice de tip I Pot apărea reacții alergice locale sau sistemice de tip I , inclusiv anafilaxie și șoc anafilactic , în momentul administrării omalizumab , chiar cu debut după o lungă durată de tratament . Majoritatea acestor reacții au apărut în interval de 2 ore de la prima și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și următoarele injectări de Xolair , dar unele au apărut după 2 ore și chiar după mai mult de 24 ore de la injectare . De aceea , întotdeauna trebuie să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
să fie disponibile pentru utilizare , imediat după administrarea de Xolair , medicamente pentru tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . 4. 4 . 7 Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau intravenoasă de doze repetate , la unele maimuțe s- au detectat anticorpi ai omalizumab . Cu toate acestea , nu s- a observat toxicitate aparentă precum tulburări mediate prin complexe imune sau citotoxicitate dependentă de complement . Nu există dovezi ale unui răspuns anafilactic determinat de degranularea mastocitelor la maimuțele cynomolgus . Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane , cu excepția scăderii trombocitelor , dependente de doză și de vârstă , cu o sensibilitate crescută la animalele tinere . Concentrația plasmatică necesară pentru a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]