1,253 matches
-
și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituirea și diluarea trebuie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Reconstituirea 1 . Se determină doza și numărul de flacoane de ORENCIA necesare ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 . În condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml cu apă pentru preparate injectabile , utilizând seringa de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon ( vezi pct . 6. 2 ) și un ac de calibrul 18- 21 . - Se introduce acul seringii
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . - Orice resturi de soluție rămase în flacoane trebuie aruncate imediat în conformitate cu reglementările 4 . Atunci când reconstituirea și diluarea sunt efectuate în condiții aseptice , soluția perfuzabilă ORENCIA poate fi utilizată imediat sau în 24 ore dacă este păstrată în frigider la 2°C până la 8°C . Înainte de administrare , soluția ORENCIA trebuie să fie verificată vizual dacă prezintă precipitat sau a suferit modificări de culoare
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Selectarea dozei : vezi punctul 3 din prospect " Cum să luați ORENCIA " . Reconstituirea flacoanelor : în condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă de unică folosință din material non- siliconic furnizată cu fiecare flacon prevăzută cu un ac de calibrul 18- 21 . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5 , 7, 5 , sau 10 mg de abatacept pe ml de soluție depinzând dacă s- au folosit 2 , 3 , sau 4 flacoane de abatacept . Administrare : atunci când reconstituirea și diluarea sunt efectuate în condiții aseptice soluția perfuzabilă ORENCIA poate fi utilizată imediat sau în 24 ore dacă este păstrată în frigider la 2°C până la 8°C . Oricum , din cauza bacteriilor , este indicat să fie utilizată imediat . Înainte de administrare , soluția ORENCIA trebuie să fie verificată vizual
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
eventualele particule și modificări de culoare . Înainte de tratament , pacientul trebuie instruit să- și autoadministreze picături anti- microbiene ( de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Injectările intravitroase , inclusiv cele cu Lucentis , s- au asociat cu endoftalmită , inflamații intraoculare , dezlipire regmatogenă de retină , ruptură retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 8 ) . Când se administrează Lucentis trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică . Suplimentar , pacienții trebuie monitorizați în timpul săptămânii ulterioare injectării , pentru a permite tratarea incipientă în caz de infectare . Pacienții trebuie atenționați să raporteze fără întârziere oricare simptome care indică endoftalmita sau oricare dintre evenimentele menționate mai sus . S- au observat creșteri
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
pentru administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc al flaconului . 2 . Asamblați acul cu filtru de 5 µm ( distribuit ) la seringa de 1 ml ( distribuită ) , folosind o tehnică aseptică . Împingeți acul bont cu filtru în centrul dopului flaconului până când acul atinge baza flaconului . 3 . Aspirați toată cantitatea de lichid din flacon , păstrând flaconul în poziție dreaptă , ușor înclinat , pentru a ușura extragerea completă . 4 . Asigurați- vă că pistonul este
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Lăsați acul bont cu filtru în flacon și desprindeți seringa de ac . Acul bont cu filtru trebuie înlăturat după extragerea conținutului flaconului și nu trebuie folosit pentru injectarea intravitroasă . 6 . Atașați ferm acul de injectare ( distribuit ) la seringă , în condiții aseptice . 7 . Înlăturați cu grijă capacul de la acul de injectare fără a desprinde acul de injectare de seringă . 8 . Eliminați cu atenție aerul din seringă și ajustați doza la marcajul de 0, 05 ml de pe seringă . Notă : Nu curățați acul de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
eventualele particule și modificări de culoare . Înainte de tratament , pacientul trebuie instruit să- și administreze singur picături antimicrobiene ( de patru ori pe zi timp de trei zile , înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : A . 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc al flaconului . 2 . Asamblați acul cu filtru de 5 µm ( distribuit ) la seringa de 1 ml ( distribuită ) , folosind o tehnică aseptică . Împingeți acul bont cu filtru în centrul dopului flaconului până când acul atinge baza flaconului . 3 . Aspirați toată cantitatea de lichid din flacon , păstrând flaconul în poziție dreaptă , ușor înclinat , pentru a ușura extragerea completă . 30 B . 4 . Asigurați- vă că
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
acul bont cu filtru în flacon și desprindeți seringa de ac . Acul bont cu filtru trebuie înlăturat după extragerea conținutului flaconului și nu trebuie folosit pentru injectarea intravitroasă . C . 6 . Atașați ferm acul de injectare ( distribuit ) la seringă , în condiții aseptice . 7 . Înlăturați cu grijă capacul de la acul de injectare fără a desprinde acul de injectare de seringă . D . 8 . Eliminați cu atenție aerul din seringă și ajustați doza la marcajul de 0, 05 ml de pe seringă . Notă : Nu curățați acul
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
la șase săptămâni ( 9 injectări pe an ) prin injectare intravitroasă în ochiul afectat . Macugen trebuie examinat vizual înaintea administrării , pentru observarea unor eventuale particule sau a unor modificări de culoare ( vezi punct 6. 6 . ) Procedura injectării trebuie efectuată în condiții aseptice , ceea ce include utilizarea dezinfectării chirurgicale a mâinilor , mănuși sterile , câmp steril și un specul oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6. 7 Pregătirea perfuziei cu Naglazyme ( prin utilizarea tehnicii aseptice ) Numărul de flacoane care urmează să fie diluate trebuie stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului , iar flacoanele trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte , pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei . Înainte de diluare , fiecare flacon
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
perfuzie cu nici un alt medicament , cu excepția celor menționate mai jos . Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Pregătirea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Pregătirea perfuziei cu Naglazyme ( prin utilizarea tehnicii aseptice ) Numărul de flacoane care urmează să fie diluate trebuie stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului , iar flacoanele trebuie scoase din frigider cu aproximativ 20 de minute înainte , pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei . Înainte de diluare , fiecare flacon
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Myocet este disponibil în cutii care conțin câte 2 seturi cu cele trei componente . Soluția injectabilă
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . A nu se utiliza Myocet în cazul în care observați că prezintă modificări de culoare , precipitate sau orice alt tip de particule . 6 . - Substanța
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
este utilizat imediat , durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească în mod normal 24 de ore la 2°C - 8οC , cu excepția cazurilor în care reconstituirea și diluarea au fost efectuate în condiții aseptice controlate și validate . 31 Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră . 4 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni . MabCampath trebuie folosit in interval de 8 ore de la diluare . Soluția trebuie păstrată la temperaturi între 15- 30˚C sau la frigider . Acest lucru poate fi acceptat numai dacă prepararea soluției are loc în condiții aseptice stricte , iar soluția este protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
alte instrucțiuni de manipulare Conținutul fiolei trebuie inspectat înainte de administrare , pentru a nu prezenta particule în suspensie și modificări de culoare . MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni , de aceea este recomandat ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzare intravenoasă prin tehnici aseptice și soluția diluată să fie administrată în în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul fiolei trebuie adăugată printr- un filtru steril , cu legare slabă de proteine , nefibros de 5 μm
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
nu conține conservanti antimicrobieni . MabCampath trebuie utilizat în termen de 8 ore de la diluare . Soluțiile pot fi depozitate la 15°C- 30°C sau păstrate la rece . Acest lucru este acceptabil numai dacă prepararea soluției se face în condiții perfect aseptice și soluția este protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină .. Pentru condițiile de păstrare ale
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
instrucțiuni de manipulare Conținutul flaconului trebuie verificat înainte de administrare pentru a nu prezenta particule în suspensie și modificări de culoare . MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni și de aceea este recomandat ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzare intravenoasă prin tehnici aseptice și soluția diluată să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul flaconului trebuie adăugată la 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9mg/ ml ( 0, 9
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul fiolei trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din fiolă trebuie adăugată , printr- un filtru steril nefibros cu dimensiune de 5 μm , cu capacitate mică
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține agenți conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din flacon trebuie adăugată , în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % sau
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]