1,250 matches
-
a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
domeniu și în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect . Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile ) , în funcție de tipul , doza și schema chimioterapiei citotoxice folosite . La pacienții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică , o creștere tranzitorie a numărului de neutrofile este observată de obicei după 1 sau 2 zile de la inițierea terapiei cu filgrastim . Totuși , pentru un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările de dozaj la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de asemenea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 22 testele de laborator arată că este dificilă o comparație directă între studii diferite . În consecință , este dificil de recomandat o metodă optimă . Expunere anterioară la citotoxice Pacienții care au efectuat terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeași măsură . Unele citotoxice prezintă toxicitate specială
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Expunere anterioară la citotoxice Pacienții care au efectuat terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeași măsură . Unele citotoxice prezintă toxicitate specială față de efectivul de celule hematopoietice progenitoare și pot afecta mobilizarea acestor celule . Medicamente cum sunt melfalanul , carmustina ( BCNU ) sau carboplatina , pot reduce producția de celule progenitoare când sunt administrate pe perioade prelungite înaintea încercărilor de mobilizare a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au stabilit pe deplin siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia citotoxică mielosupresivă . Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au stabilit pe deplin siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului în aceeași zi în care a fost efectuată chimioterapia citotoxică mielosupresivă . Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de neutrofile este dependentă de doză . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
laser ) pentru a activa un agent fotosensibilizant . După injectarea de Visudyne , verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine , inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului . Când lumina laser pătrunde la nivel ocular , verteporfina este activată și devine citotoxică ( capabilă să distrugă celulele ) . Acest lucru ajută la ocluzia vaselor sanguine anormale care cauzează DMLV . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
tratamentului a fost de 61 luni . Majoritatea pacienților ( 53 % ) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani . Majoritatea pacienților rezistenți ( 72 % ) a primit > 600 mg imatinib . Pe lângă imatinib , 35 % dintre pacienți au primit anterior chimioterapie citotoxică , 65 % au primit anterior interferon și 10 % au primit anterior transplant de celule stem . Treizeci și opt la sută din pacienți au avut mutații inițiale cunoscute a conferi rezistență la imatinib . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului a fost de 61 luni . Majoritatea pacienților ( 53 % ) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani . Majoritatea pacienților rezistenți ( 72 % ) a primit > 600 mg imatinib . Pe lângă imatinib , 35 % dintre pacienți au primit anterior chimioterapie citotoxică , 65 % au primit anterior interferon și 10 % au primit anterior transplant de celule stem . Treizeci și opt la sută din pacienți au avut mutații inițiale cunoscute a conferi rezistență la imatinib . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului a fost de 61 luni . Majoritatea pacienților ( 53 % ) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani . Majoritatea pacienților rezistenți ( 72 % ) a primit > 600 mg imatinib . Pe lângă imatinib , 35 % dintre pacienți au primit anterior chimioterapie citotoxică , 65 % au primit anterior interferon și 10 % au primit anterior transplant de celule stem . Treizeci și opt la sută din pacienți au avut mutații inițiale cunoscute a conferi rezistență la imatinib . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
tratamentului a fost de 61 luni . Majoritatea pacienților ( 53 % ) a primit tratament anterior cu imatinib pentru mai mult de 3 ani . Majoritatea pacienților rezistenți ( 72 % ) a primit > 600 mg imatinib . Pe lângă imatinib , 35 % dintre pacienți au primit anterior chimioterapie citotoxică , 65 % au primit anterior interferon și 10 % au primit anterior transplant de celule stem . Treizeci și opt la sută din pacienți au avut mutații inițiale cunoscute a conferi rezistență la imatinib . Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de afecțiuni hepatice sau renale , precum și pentru pacienții care prezintă anumite efecte secundare . Informații complete sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Xeloda ? Substanța activă conținută de Xeloda , capecitabina , este un medicament citotoxic ( un medicament care distruge celulele care se divid , cum ar fi celulele canceroase ) care aparține grupei de „ antimetaboliți ” . Capecitabina este un „ promedicament ” care se transformă în organism în 5- fluorouracil ( 5- FU ) , dar această transformare are loc mai mult în
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
antidot specific pentru supradozajul cu azacitidină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Se consideră că azacitidina își exercită efectele antineoplazice prin mecanisme multiple , incluzând citotoxicitatea asupra celulelor hematopoietice anormale la nivelul măduvei osoase și hipometilarea ADN- ului . Efectele citotoxice ale azacitidinei se pot datora unor mecanisme multiple , cum sunt inhibarea sintezei ADN- ului , ARN- ului și proteinelor , încorporarea în ARN și ADN și activarea mecanismelor de distrugere a ADN- ului . Celulele neproliferative sunt relativ insensibile la azacitidină . Încorporarea azacitidinei
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
și capsă din aluminiu cu capac din plastic polipropilenic . Mărimea ambalajului : 1 flacon de 100 mg azacitidină . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări pentru manipularea în condiții de siguranță Vidaza este un medicament citotoxic și , similar altor compuși cu potențial toxic , trebuie luate măsuri de precauție când se manipulează și se prepară suspensia de azacitidină . Trebuie aplicate procedurile pentru manipularea și eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citostatice . Dacă azacitidina reconstituită ajunge în contact cu pielea
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]