5,103 matches
-
noiembrie 1997. Ea expiră la 31 decembrie 2003; - pentru acordarea de aprobări pentru aplicarea unei rate diferențiate a accizelor la amestecurile "combustibil pentru încălzirea locuințelor/esteri de ulei vegetal". Pentru a permite o reducere a accizelor la amestecurile care conțin esteri de ulei vegetal și utilizate drept carburanți în sensul prezentei directive, autoritățile franceze trebuie să elibereze aprobările necesare unităților de producție a carburanților ecogeni în cauză până la 31 decembrie 2003 cel târziu. Autorizările sunt valabile pe o perioadă maximă de
jrc6029as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91201_a_91988]
-
ani de la data eliberării. Reducerea specificată în autorizare se poate aplica după data de 31 decembrie 2003 până la expirarea autorizării, dar nu poate fi prelungită. Reducerile de accize nu depășesc 35,06 euro/hl sau 396,64 euro/t pentru esterii de ulei vegetal utilizați în amestecurile definite. Reducerile de accize se adaptează pentru a ține cont de modificările prețului materiilor prime pentru a evita o supracompensare a costurilor suplimentare aferente producției de carburanți ecogeni. Prezenta decizie se aplică de la 1
jrc6029as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91201_a_91988]
-
de exemplu, multe uleiuri esențiale și unii alcooli. Aceste substanțe nu sunt incluse în această anexă. 4. În sensul prezentei liste: - "Săruri" înseamnă: săruri ale cationilor sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu și etanolamine; săruri ale anionilor clorură, bromură, sulfat, acetat. - "Esteri" înseamnă: esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil. 5. Toate produsele finite care conțin formaldehidă sau substanțe din această anexă și care eliberează formaldehidă trebuie etichetate cu avertismentul "conține formaldehidă" acolo unde concentrația de formaldehidă în produsul finit
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
multe uleiuri esențiale și unii alcooli. Aceste substanțe nu sunt incluse în această anexă. 4. În sensul prezentei liste: - "Săruri" înseamnă: săruri ale cationilor sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu și etanolamine; săruri ale anionilor clorură, bromură, sulfat, acetat. - "Esteri" înseamnă: esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil. 5. Toate produsele finite care conțin formaldehidă sau substanțe din această anexă și care eliberează formaldehidă trebuie etichetate cu avertismentul "conține formaldehidă" acolo unde concentrația de formaldehidă în produsul finit depășește 0
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
formaldehidă în produsul finit depășește 0,05%. PARTEA ÎNTÂI LISTA CONSERVANȚILOR ADMIȘI Nr. de referință Substanță Concentrație maximă admisă Limitări și cerințe Condiții de utilizare și avertismente specificate pe etichetă a b c d e 1 Acid benzoic, sărurile și esterii săi (*) 0,5% (acid) 2 Acid propionic și sărurile sale (*) 2% (acid) 3 Acid salicilic și sărurile sale (*) 0,5% (acid) A nu se utiliza în preparate pentru copii sub trei ani, cu excepția șampoanelor A nu se utiliza pentru copii
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
Substanță Concentrație maximă admisă Limitări și cerințe Condiții de utilizare și avertismente specificate pe etichetă a b c d e 11 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în pulverizatoarele de aerosoli (spray-uri) Conține clorbutanol 12 Acid 4-hidroxibenzoic și sărurile și esterii săi (*) 0,4% (acid) pentru 1 ester, 0,8% (acid) pentru amestec de esteri 13 3-Acetil-6-metilpiran-2,4 (3H)-dionă (acid dehidracetic) și sărurile sale 0,6% (acid) Interzis în pulverizatoarele de aerosoli (spray-uri) 14 Acid formic (*) 0,5% (acid
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
Condiții de utilizare și avertismente specificate pe etichetă a b c d e 11 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în pulverizatoarele de aerosoli (spray-uri) Conține clorbutanol 12 Acid 4-hidroxibenzoic și sărurile și esterii săi (*) 0,4% (acid) pentru 1 ester, 0,8% (acid) pentru amestec de esteri 13 3-Acetil-6-metilpiran-2,4 (3H)-dionă (acid dehidracetic) și sărurile sale 0,6% (acid) Interzis în pulverizatoarele de aerosoli (spray-uri) 14 Acid formic (*) 0,5% (acid) 15 3,3'-Dibromo-4,4'-hexametilen-dioxibenzamidină (Dibromohexamidină
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
etichetă a b c d e 11 Clorbutanol (INN) 0,5% Interzis în pulverizatoarele de aerosoli (spray-uri) Conține clorbutanol 12 Acid 4-hidroxibenzoic și sărurile și esterii săi (*) 0,4% (acid) pentru 1 ester, 0,8% (acid) pentru amestec de esteri 13 3-Acetil-6-metilpiran-2,4 (3H)-dionă (acid dehidracetic) și sărurile sale 0,6% (acid) Interzis în pulverizatoarele de aerosoli (spray-uri) 14 Acid formic (*) 0,5% (acid) 15 3,3'-Dibromo-4,4'-hexametilen-dioxibenzamidină (Dibromohexamidină) și sărurile sale (inclusiv izetionat) 0,1
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
pH-ul produsului finit nu trebuie să fie mai mic decât 6 31.12.1989 7 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan 0,1% Produse fără limpezire. Evitați formarea de nitroamine. Vezi Anexa VI, Partea 1, Nr. 20 31.12.1987 8 Acid undec-10-enoic: esterii, amida, mono- și bi- (2-hidroxietil) aminele și sulfosuccinații lor (*) 0,2% Vezi Anexa VI, Partea 1, Nr. 18 31.12.1987 9 Clorofen (INN) 0,2% 31.12.1987 10 2-Cloro-N-(hidroximetil) acetamidă 0,3% exprimată ca cloracetamidă Produse cu
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
bromură și sacarinat(*)? 0,25% 31.12.1986 17 1-[1,3-Bi (hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-1-il]-1,3-bi (hidroximetil) uree 0,5% 31.12.1987 18 Hexetidină (INN) 0,1% Vezi Anexa VI, Partea 1, Nr. 19 31.12.1987 19 Ester benzilic acid 4-Hidroxibenzoic 0,1% (acid) 31.12.1988 20 Hexamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izotionat și (benziloximetoxi) metanol) 0,2% 31.12.1988 21 Benzilformal (un amestec de benziloximetanol și (benziloximetoxi) metanol) 0.2% 31.12.1987 22
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
Sorbitol (E 420) -------- Liniuța a treisprezecea a pct. 1.3 din anexă a fost modificată de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 53 din 7 martie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 10 martie 2011. - Triacetina - Esteri ai acizilor grași 2. Umectanți - 1,3-butilena glicol [punct de fierbere la presiunea de 1013 milibari (760 mmHg): 207-209°C; coeficient de refracție: nD20 = 1,440±0,0005; indicele de brom al lui Klein: max. 0,1; conținutul de substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
cu puncte de topire înalte) pentru hârtia de confecționat filtre și hârtia de atașat filtre - 2,6-ditertiarbutil-4-metil fenol (acest compus nu trebuie utilizat ca antioxidant în prepararea adezivilor termoplastici în cantități mai mari de 0.5%) - Copolimeri ai etilenei și esteri vinilici ai acizilor alifatici saturați monocarbonați cu lungimea catenei cuprinsă între C(2)-C(18) - Rășini mixte, maleinați și acrilați - Glicerol și esterii pentaeritritici ai colofoniului și derivații reduși ai acestora - Ceruri microcristaline - Ulei de parafină - Rășini policiclo-pentadienice, reduse (densitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
ca antioxidant în prepararea adezivilor termoplastici în cantități mai mari de 0.5%) - Copolimeri ai etilenei și esteri vinilici ai acizilor alifatici saturați monocarbonați cu lungimea catenei cuprinsă între C(2)-C(18) - Rășini mixte, maleinați și acrilați - Glicerol și esterii pentaeritritici ai colofoniului și derivații reduși ai acestora - Ceruri microcristaline - Ulei de parafină - Rășini policiclo-pentadienice, reduse (densitatea măsurată la 140°C trebuie să fie de cel puțin 2000 cp) - Poliizobutilena - Parafină solidă, naturală și sintetică - Stireni copolimeri cu stirena, α-metilstirena
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
la punctele 9.1, 9.2, 10 , 11 și - Caroteni (E 160) C.I.75130 - Roșu Allura (E 129) C.I.16035 - Annatto/ bixina/norbixina (E 16Ob) C.I.7512O - Antocianidine (E 163) - Albastru de antrachinona C.I. 69800 - â-apo-8-carotenal (E 160e)C.I. 40820 - Esterul etilic al acidului â-apo-8-carotenic (E 160f) C.I.40825 - Maro HT(E 155) C.I.20285 - Maro FK(E 154) - Albastru bazic 11 (C.I. 44040) - Albastru bazic 26 (C.I. 44045) - Albastru strălucitor FCF (E 133)C.I.42O9O - Roșu din sfeclă (E 162
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
indicele de culoare al substanței respective. 13. Alți agenți permiși la fabricarea cernelii de imprimare și lacurilor utilizate pentru hârtia de țigaretă, hârtiei de confecționat filtre, hârtiei de atașat filtre și muștiucurilor - Acid acrilic și/sau acid malic - Colofoniu și esterii acestuia, formați cu alcooli trivalenți sau polivalenți (C3-C6) - Rășini alchidice (poliesteri ai alcoolilor cu acizi ftalici) și derivatele acestora, modificate cu acizi grași cu șase sau mai mulți atomi de carbon - Oxid de aluminiu - Ulei mineral, dezodorizat, în cantitate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
mulți atomi de carbon - Colofoniu modificat cu fenol formaldehidă - Oxizi de cobalt, mangan, fier, calciu, zirconiu și ceriu și sărurile acestora formate cu acidul naftoic, cu acizi monocarboxilici saturați primari și terțiari [C(9)-C(11)] și cu acid 2-etilhexanoic - Esteri hidratați ai colofoniului, formați cu alcooli trivalenți și polivalenți [C(3)-C(6)] - Carbonat de magneziu - Uleiuri de uscare nesaturate, obținute prin încălzire, cum ar fi uleiul de în sau uleiul de lemn, uleiurile standard - Parafina, lichidă și vâscoasă - Silicagel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
modificat cu xilen formaldehidă - Produși de condensare ai rășinilor xilenformaldehidice, formate cu fenolii sau cu fenolii alchilați. Lacul nu trebuie să conțină un procent de cobalt mai mare de 0,2 % și de 0,5% din restul agenților de uscare. - Esteri ai colofoniului hidrogenat cu alcool trihidric și alcooli polihidrici C3-C6. --------- Liniuța de la pct. 13 din anexă a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 852 din 28 decembrie 2006 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 26 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
înseamnă un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în substanțe active și aceeași formă farmaceutică ca și medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii corespunzătoare de biodisponibilitate. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați provenind dintr-o substanță activă se consideră a fi aceeași substanță activă, în cazul în care proprietățile lor nu diferă în mod semnificativ în ceea ce privește siguranța și/sau eficiența. În astfel de cazuri
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
fi aceeași substanță activă, în cazul în care proprietățile lor nu diferă în mod semnificativ în ceea ce privește siguranța și/sau eficiența. În astfel de cazuri, solicitantul trebuie să prezinte informații suplimentare destinate să ofere dovezi cu privire la siguranța și/sau eficiența sărurilor, esterilor sau derivaților substanței active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată se consideră a fi una și aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu este obligat să efectueze studii de biodisponibilitate în cazul în care poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]