4,187 matches
-
înseamnă o substanță din anexă C a acestui protocol, fie luată individual, fie în amestec. Include izomerii oricăror astfel de substanțe, cu excepția celor specificate în anexa C, dar exclude orice substanță de tranziție sau amestec care există într-un produs fabricat, altul decît recipientul utilizat pentru transportul și depozitarea acelei substanțe. C. Articolul 2 paragraful 5 Paragraful 5 al art. 2 al protocolului va fi înlocuit cu următorul paragraf: "5. Orice parte poate, pentru una sau mai multe perioade de control
AMENDAMENT din 27 iunie 1990 la Protocolul de la Montreal privind substantele care epuizează stratul de ozon, incheiat la Montreal la 16 septembrie 1987*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156631_a_157960]
-
iluminat; accesorii de folosire (ceasuri, cronometre, busole, grupuri electrogene, transformatoare, pile sau acumulatori, aparate de încălzire sau de ventilație etc.); suporturi de imagini sau de sunet nefolosite; "film rushes"; instrumente muzicale, costume, decoruri și alte accesorii de teatru. D. Vehicule fabricate sau special adaptate pentru a fi folosite în scopurile arătate mai sus. Anexa B MATERIAL CINEMATOGRAFIC I. DEFINIȚIE ȘI CONDIȚII 1. Definiție În vederea aplicării prezentei anexe, se înțelege prin material cinematografic, materialul necesar unei persoane care se deplasează într-o
CONVENŢIE VAMALĂ din 8 iunie 1961 relativă la importul temporar de material profesional*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156679_a_158008]
-
sunetului; suporturi de imagini sau de sunet nefolosite; "film rushes"; accesorii de folosire (ceasuri, cronometre, busole, grupuri electrogene, transformatoare, pile sau acumulatori, aparate de încălzire sau de ventilație etc.); instrumente muzicale, costume, decoruri și alte accesorii de teatru. B. Vehicule fabricate sau special adaptate pentru a fi folosite în scopurile arătate mai sus. Anexa C ALT MATERIAL PROFESIONAL I. DEFINIȚIE ȘI CONDIȚII 1. Definiție În vederea aplicării prezentei anexe se înțelege prin alt material profesional, materialul nemenționat în celelalte anexe ale prezentei
CONVENŢIE VAMALĂ din 8 iunie 1961 relativă la importul temporar de material profesional*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156679_a_158008]
-
experților în arheologie, paleontologie, geografie, zoologie etc. F. Material necesar artiștilor, trupelor de teatru și orchestrelor, cum sînt: toate obiectele folosite pentru reprezentație, instrumentele muzicale, decoruri și costume, animale etc. G. Material necesar conferențiarilor pentru ilustrarea expunerilor lor. H. Vehicule fabricate sau special adaptate pentru a fi folosite în scopurile arătate mai sus, cum sînt: posturi de control mobile, vehicule-atelier, vehicule-laborator etc.
CONVENŢIE VAMALĂ din 8 iunie 1961 relativă la importul temporar de material profesional*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156679_a_158008]
-
de fabricație și de control Principiu Contractul privind fabricația și controlul produselor medicamentoase trebuie să fie corect întocmit, acceptat de ambele părți și verificat în scopul evitării oricăror formulări ambigue, pentru a preveni afectarea procesului de fabricație sau calitatea produselor fabricate. Contractul se întocmește în scris, între Furnizorul și Beneficiarul de Contract, în scopul stabilirii clare a obligațiilor fiecărei părți. Contractul trebuie să specifice clar modul în care Persoana Calificată care eliberează spre vânzare fiecare serie de produs își exercită responsabilitatea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Contract este pe deplin clarificat asupra tuturor problemelor privind produsul sau fabricația acestuia care pot reprezenta factori de risc pentru clădiri, echipament, personal, alte materiale și produse. 7.5. Furnizorul de Contract trebuie să se asigure că produsele și materialele fabricate și livrate lui de către Beneficiarul de Contract sunt în conformitate cu specificațiile sau că au fost eliberate către o Persoană Calificată. Beneficiarul de Contract 7.6. Beneficiarul de Contract trebuie să posede localuri și dotări adecvate, cunoștințe de specialitate suficiente, experiența și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
să garanteze că informațiile privind fabricația și controlul sunt disponibile în aceeași manieră că între primul Furnizor de Contract și Beneficiar de Contract. 7.9. Beneficiarul de Contract trebuie să evite desfășurarea oricărei activități care ar putea afecta calitatea produselor fabricate și sau controlate pentru Furnizorul de Contract. Contractul 7.10. Un contract întocmit între Furnizorul și Beneficiarul acestuia trebuie să precizeze responsabilitățile lor privind fabricația și controlul produsului. Aspectele tehnice ale contractului trebuie stabilite de către persoane competențe posedând cunoștințe de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
urmare, o importanță deosebită în fabricația produselor biologice. Personal 1. Tot personalul (incluzând pe cel destinat pentru curățenie, întreținere sau Control al calității) folosit în zonele în care se fabrică produse biologice trebuie să primească suplimentar o instruire specifică produselor fabricate și activității lor. Personalul trebuie să fie informat și instruit în domeniul igienei și microbiologiei. 2. Persoanele responsabile cu producția și Controlul calității trebuie să aibă o pregătire adecvată în discipline științifice relevante, cum ar fi bacteriologic, biologie, chimie, medicina
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pentru fiecare operație de fabricație sau aprovizionare trebuie să existe instrucțiuni scrise, clare și adecvate și înregistrări scrise. Înregistrările sunt deosebit de importante pentru pregătirea versiunii finale a documentelor ce vor fi folosite pentru fabricarea de rutină. 10. Înregistrările privind seriile fabricate trebuie păstrate timp de cel putin 2 ani după încheierea studiului clinic sau cel puțin 2 ani după încetarea efectivă a producției sau în conformitate cu reglementările în vigoare. Comandă 11. Comandă poate viza prelucrarea și/sau ambalarea unui anumit număr sau
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
permite extensia normală a variației și stabilirea tendințelor și pentru a furniza suficiente date pentru evaluare. În general, pentru validarea unui proces este considerată acceptabilă situația în care 3 serii/cicluri consecutive s-au finalizat, în parametrii aprobați. 26. Seriile fabricate pentru validarea procesului trebuie să fie identice ca mărime cu seria care va fi produsă la scară industrială. 27. Dacă se intenționează vinderea seriilor fabricate pentru validare, condițiile în care au fost produse trebuie să corespundă, în totalitate, cu cerințele
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
acumulate referitoare la fabricație, testare și controlul seriei. Anexă 14 ELIBERAREA PARAMETRICA (PARAMETRIC RELEASE) Principiu Definiția termenului de Eliberare Parametrica, utilizat în această anexă, se bazează pe cea propusă de Organizația Europeană pentru Calitate: "Un sistem de eliberare a seriei fabricate care conferă siguranță că produsul este de calitatea intenționată și care se bazează pe colectarea de informații pe parcursul procesului de fabricație și pe conformitatea cu cerințele specifice ale Bunei Practici de Fabricație referitoare la Eliberarea Parametrica". Eliberarea parametrica trebuie să
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
acordată, deciziile de eliberare sau respingere a unei serii trebuie să se bazeze pe specificațiile aprobate. Neconformitatea cu specificația pentru eliberarea parametrica nu poate fi anulată de trecerea testului de sterilitate. Glosar Eliberarea Parametrica Un sistem de eliberare a seriei fabricate care conferă siguranță că produsul este de calitatea intenționată și care se bazează pe colectarea de informații pe parcursul procesului de fabricație și pe conformitatea cu cerințele specifice ale Bunei Practici de Fabricație referitoare la Eliberarea Parametrica Sistemul de asigurare a
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
se țină seama de nivelul tehnic și de practica curentă precum și de aspectele tehnice și economice pentru asigurarea unui grad ridicat de protecție privind sănătatea și securitatea. 3.1 Generalități 3.1.1 Echipamentele sub presiune trebuie să fie proiectate, fabricate și verificate și, după caz, echipate și instalate astfel încât să fie garantată securitatea acestora atunci când sunt puse în funcțiune în conformitate cu instrucțiunile producătorului sau în condiții previzibile în mod rezonabil 3.1.2 La stabilirea soluțiilor cele mai adecvate producătorul trebuie
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
rapid, echipamentul sub presiune trebuie prevăzut cu un dispozitiv care să prevină deschiderea în orice situație în care presiunea și temperatura fluidului constituie un pericol. 3.2.4 Mijloace de examinare (a) Echipamentele sub presiune trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să poată fi efectuate toate examinările necesare pentru a se garanta securitatea; (b) Atunci când este necesar să se asigure securitatea permanentă a echipamentelor sub presiune, trebuie să fie disponibile mijloace pentru examinarea interioară a acestora, cum sunt gurile de
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
proceduri corespunzătoare pentru identificarea materialelor din care au fost executate părți componente ale echipamentului sub presiune care contribuie la rezistența la presiune, prin mijloace adecvate începând cu faza de recepție, pe durata fabricației până la încercarea finală a echipamentului sub presiune fabricat. 3.3.2 Evaluarea finală Evaluarea finală a echipamentelor sub presiune se va face respectând următoarele etape. 3.3.2.1 Inspecția finală Echipamentele sub presiune trebuie să fie supuse unei inspecții finale în cadrul căreia se evaluează conformitatea cu cerințele
PRESCRIPTIE TEHNICA*) din 5 decembrie 2003 PT C 1-2003, ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnică şi repararea cazanelor de abur şi de apă fierbinte, supraîncălzitoarelor şi a economizoarelor independente". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156467_a_157796]
-
totalul elementelor enumerate în paragraful 1 se vor scădea toate cantitățile care au fost sechestrate și puse pe piața licită, de asemenea și toată cantitatea luată din stocurile speciale, în vederea satisfacerii nevoilor populației civile. 3. Dacă organul constată că cantitatea fabricată și importată în cursul unui an întrece totalul cantităților enumerate în paragraful 1, ținînd seama de scăzămintele prevăzute în paragraful 2 al prezentului articol, excedentul astfel constatat care va exista la sfîrșitul anului va fi scăzut, anul următor, din cantitățile
CONVENŢIE din 30 martie 1961 unică asupra stupefiantelor din 30 martie 1961. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157080_a_158409]
-
în cursul unui an întrece totalul cantităților enumerate în paragraful 1, ținînd seama de scăzămintele prevăzute în paragraful 2 al prezentului articol, excedentul astfel constatat care va exista la sfîrșitul anului va fi scăzut, anul următor, din cantitățile care trebuie fabricate sau importate, de asemenea și din totalul evaluărilor definite în paragraful 2 al articolului 19. 4. a) Dacă reiese din statisticile importurilor sau ale exporturilor (articolul 20) că cantitatea exportată, cu destinația unei ��ări sau a unui teritoriu oarecare, depășește
CONVENŢIE din 30 martie 1961 unică asupra stupefiantelor din 30 martie 1961. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157080_a_158409]
-
legal se exercită în conformitate cu prevederile din instrucțiunile de metrologie legală, prin următoarele modalități: a) aprobare de model; ... b) aprobare de model CEE; ... c) verificare metrologică inițială; ... d) verificare inițială CEE; ... e) aviz metrologic. ... Aprobarea de model pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
LEGE nr. 98 din 7 aprilie 2004 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157157_a_158486]
-
este obligatorie dacă aceste mijloace de măsurare au obținut aprobare de model în statul respectiv și cerințele în baza cărora aceasta a fost acordată sunt echivalente celor impuse în România pentru acordarea aprobării de model respective. Pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
LEGE nr. 98 din 7 aprilie 2004 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157157_a_158486]
-
aprobare de model, încercările efectuate în acel stat sunt acceptate dacă ele sunt echivalente cu încercările cerute în România și dacă rezultatele acestor încercări sunt puse la dispoziție Biroului Român de Metrologie Legală. Verificările metrologice inițiale pentru mijloacele de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia, într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European sau într-un stat cu care România a încheiat un acord de recunoaștere în acest sens
LEGE nr. 98 din 7 aprilie 2004 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157157_a_158486]
-
respecte în cursul desfășurării activității cerințele inițiale care au stat la baza deciziei de acordare a autorizațiilor/avizelor și să asigure condițiile necesare realizării supravegherii conform prevederilor instrucțiunilor de metrologie legală. De la data aderării României la Uniunea Europeană, mijloacelor de măsurare fabricate și comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene, în Turcia sau într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European nu le sunt aplicabile prevederile alin. 1 lit. a) referitoare la import, închiriere și vânzare
LEGE nr. 98 din 7 aprilie 2004 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157157_a_158486]
-
totalul elementelor enumerate în paragraful 1 se vor scădea toate cantitățile care au fost sechestrate și puse pe piața licită, de asemenea și toată cantitatea luată din stocurile speciale, în vederea satisfacerii nevoilor populației civile. 3. Dacă organul constată că cantitatea fabricată și importată în cursul unui an întrece totalul cantităților enumerate în paragraful 1, ținînd seama de scăzămintele prevăzute în paragraful 2 al prezentului articol, excedentul astfel constatat care va exista la sfîrșitul anului va fi scăzut, anul următor, din cantitățile
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
în cursul unui an întrece totalul cantităților enumerate în paragraful 1, ținînd seama de scăzămintele prevăzute în paragraful 2 al prezentului articol, excedentul astfel constatat care va exista la sfîrșitul anului va fi scăzut, anul următor, din cantitățile care trebuie fabricate sau importate, de asemenea și din totalul evaluărilor definite în paragraful 2 al articolului 19. 4. a) Dacă reiese din statisticile importurilor sau ale exporturilor (articolul 20) că cantitatea exportată, cu destinația unei țări sau a unui teritoriu oarecare, depășește
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
Art. 3^1 - Tutunul, produsele din tutun, precum și ingredientele utilizate la fabricarea produselor din tutun trebuie să îndeplinească cel puțin nivelul minim al condițiilor prevăzute în reglementările legale în vigoare. Art. 3^2 - (1) Țigaretele puse în circulație comercializate sau fabricate nu vor avea un conținut mai mare de: a) 10 mg/țigaretă, pentru gudron; ... b) 1 mg/țigaretă, pentru nicotină; ... c) 10 mg/țigaretă, pentru monoxid de carbon. ... (2) Este permis importul de țigarete fabricate în statele membre ale Uniunii
LEGE nr. 90 din 5 aprilie 2004 (*actualizată*) privind modificarea şi completarea Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157233_a_158562]
-
2004 . 19. După articolul 7 se introduce articolul 7^1 cu următorul cuprins: "Art. 7^1 - Orice produs din tutun importat dintr-un stat membru al Uniunii Europene este admis pe teritoriul României dacă produsul a fost în mod legal fabricat sau comercializat în statul membru de origine și oferă un grad echivalent de protecție." 20. După articolul 9 se introduce articolul 9^1 cu următorul cuprins: "Art. 9^1 - Nerespectarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea contravențională civilă sau penală, după
LEGE nr. 90 din 5 aprilie 2004 (*actualizată*) privind modificarea şi completarea Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157233_a_158562]