33,006 matches
-
grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. 4.9. Supradozaj 5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5.1. Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: (grupa), codul ATC: (codul) 5.2. Proprietăți farmacocinetice 5.3. Date preclinice de siguranță 6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1. Lista excipienților 6.2. Incompatibilități 6.3. Perioada de valabilitate 6.4. Precauții speciale pentru păstrare [Pentru termenii care trebuie utilizați privind condițiile de păstrare, a se vedea Anexa III din HCS Nr. 3/27.01.2006] , vezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176693_a_178022]
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ (Numele și adresa) 8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ (RO/l/AA/00000/000) (RO/Medicament de uz uman/AA/Nr.din Registrul medicamentelor autorizate/ Forma farmaceutică, concentrația și ambalajele) 9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI (LL/AAAA) Anexa III INFORMAȚII PRIVIND ETICHETAREA INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176693_a_178022]
-
psihotrope și a delictelor conexe, precum și de investigare asupra precursorilor și substanțelor chimice susceptibile de a fi deturnate în vederea producerii acestora; ... b) coordonarea și elaborarea strategiilor comune pentru prevenirea consumului neregulamentar de droguri licite și ilicite, controlul psihoactivelor de uz farmaceutic pentru tratamentul și reabilitarea farmaco-dependentilor, prin intermediul educației, informării și promovării unor stiluri de viață sănătoase, conștientizând populația asupra ilegalității și prejudiciului folosirii, producției, traficului și microcomercializarii drogurilor ilicite; ... c) încercarea armonizării reglementărilor lor juridice și a procedurilor judecătorești în materie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182796_a_184125]
-
aceste servicii; (b) studierea căilor și mijloacelor de a îmbunătăți accesul la tratament al persoanelor seropozitive în țările cele mai sărace. Acest studiu trebuie efectuat în strânsă colaborare cu agențiile ONU, cu ONG-urile care activează în domeniu, cu laboratoarele farmaceutice și cu statele membre ale Uniunii Europene; (c) îmbunătățirea capacităților în ceea ce privește garantarea siguranței transfuziilor de sânge și evitarea infecțiilor nosocomiale; (d) îmbunătățirea pregătirii personalului medical și paramedical; (e) îmbunătățirea sistemelor de notificare și statistică pentru monitorizarea epidemiologică; 3. sprijinirea guvernelor
jrc3403as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88562_a_89349]
-
vinde întreprinderilor industriale de stat pentru a fi utilizate în producție. În lipsa unor asemenea posibilități, se vor vinde unităților din cooperația meșteșugăreasca. În caz că nici aceasta nu este posibil, se vor valorifica prin comerțul socialist. ... c) Medicamentele se vor vinde oficiilor farmaceutice regionale. În cazul cînd organele tehnice constată că medicamentele sînt alterate, acestea vor fi valorificate pentru alte scopuri către organizațiile socialiste interesate, sau vor fi casate, în condițiile prevăzute de normele legale în vigoare. ... d) Produsele alcoolice de orice fel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132830_a_134159]
-
de pește. ... Produsele prevăzute la lit. a)-d) de mai sus, vîndute prin unitățile de alimentație publică sau care practică adaos comercial de alimentație publică, șunt supuse cotei de 18% T.V.A.; e) medicamente de uz uman și veterinar, substanțe farmaceutice, plante medicinale, aparatură de tehnica medicală și alte bunuri destinate exclusiv utilizării în scopuri medicale, chirurgicale, dentare sau veterinare. ... Șunt supuse cotei de 9% de T.V.A.: (1) medicamentele și produsele biologice de uz uman prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111754_a_113083]
-
medicale, chirurgicale, dentare sau veterinare. ... Șunt supuse cotei de 9% de T.V.A.: (1) medicamentele și produsele biologice de uz uman prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Sănătății; ... (2) medicamentele de uz veterinar prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Agriculturii și Alimentației; ... (3) substanțele farmaceutice livrate sub formă de pulberi, granule, soluții sau alte forme de această natură și care urmează să fie transformate în medicamente de către unitățile producătoare; ... (4) plantele medicinale prevăzute în Nomenclatorul Ministerului Sănătății și al Ministerului Agriculturii și Alimentației; ... (5) aparatură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111754_a_113083]
-
de ipsos; - aliaje pe bază de aur și argint, folosite exclusiv în stomatologie; - plăci și filme fotografice pentru folosință medicală, dentară sau veterinară; - alcool sanitar; - vata, tifon, bandaje și articole similare (pansamente, plasture, cataplasme etc.), impregnate sau acoperite cu substanțe farmaceutice sau condiționate pentru vânzarea în scopuri medicale, chirurgicale, dentare sau veterinare; - mănuși pentru chirurgie; - sticlărie de laborator, sanitară sau farmaceutică, chiar gradata sau calibrata; - sterilizatoare medico-chirurgicale; - ambulanțe; - vehicule autoradiologice, chirurgicale, care dentare; - lentile corectoare pentru ochelari; - rame și monturi de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111754_a_113083]
-
dentară sau veterinară; - alcool sanitar; - vata, tifon, bandaje și articole similare (pansamente, plasture, cataplasme etc.), impregnate sau acoperite cu substanțe farmaceutice sau condiționate pentru vânzarea în scopuri medicale, chirurgicale, dentare sau veterinare; - mănuși pentru chirurgie; - sticlărie de laborator, sanitară sau farmaceutică, chiar gradata sau calibrata; - sterilizatoare medico-chirurgicale; - ambulanțe; - vehicule autoradiologice, chirurgicale, care dentare; - lentile corectoare pentru ochelari; - rame și monturi de ochelari; - ochelari de corecție; - termometre medicale și veterinare. Șunt supuse cotei de 9% de T.V.A. numai acele produse care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111754_a_113083]
-
încheie în baza documentelor prevăzute la art. 14, precum și a: ... a) listei afecțiunilor care nu pot fi monitorizate în ambulatoriu și impun internarea conform prevederilor alin. (4); ... b) listei materialelor sanitare și a medicamentelor- denumiri comune internaționale (DCI) și formă farmaceutică utilizate pe perioada spitalizării, menționându-se care DCI-uri pot fi recomandate, cu aprobarea medicului șef de secție sau cu aprobarea consiliului medical. Lista materialelor sanitare și a DCI-urilor prezentată de spitale la încheierea contractului cuprinde lista cu DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
cu casele de asigurări de sănătate. ... (2) Toate farmaciile care dețin autorizație de funcționare (distribuție cu amănuntul) în vigoare sunt eligibile în ceea ce privește încheierea contractului de furnizare de medicamente cu casele de asigurări de sănătate. Dovada respectării regulilor de bună practică farmaceutică este îndeplinită prin deținerea autorizației de funcționare în vigoare emise de Ministerul Sănătății. În cazul sancțiunii de suspendare a autorizației de funcționare pentru nerespectarea regulilor de bună practică farmaceutică, Colegiul Farmaciștilor din România are obligația de a notifica în scris
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
casele de asigurări de sănătate. Dovada respectării regulilor de bună practică farmaceutică este îndeplinită prin deținerea autorizației de funcționare în vigoare emise de Ministerul Sănătății. În cazul sancțiunii de suspendare a autorizației de funcționare pentru nerespectarea regulilor de bună practică farmaceutică, Colegiul Farmaciștilor din România are obligația de a notifica în scris casele de asigurări de sănătate despre această sancțiune. ... ------------- Alin. (2) al art. 96 a fost modificat de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 557 din 31 mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
România, adoptându-se măsurile ce se impun pentru a asigura funcționarea în continuare a sistemului, avându-se în vedere sumele aprobate cu această destinație. ... Articolul 98 (1) Casele de asigurări de sănătate încheie contracte cu reprezentanții legali ai societăților comerciale farmaceutice pentru farmaciile autorizate și evaluate pe care aceștia le reprezintă, precum și cu cei ai farmaciilor care funcționează în structura unor unități sanitare din ambulatoriul de specialitate aparținând ministerelor și instituțiilor din domeniul apărării, ordinii publice, siguranței naționale și autorității judecătorești
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
deschis la Trezoreria Statului sau la bancă; ... d) dovada de evaluare a farmaciei; ... e) dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor, valabilă la data încheierii contractului; ... f) dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru personalul farmaceutic (farmaciștii și asistenții de farmacie) care își desfășoară activitatea la furnizor într-o formă prevăzută de lege și care urmează să fie înregistrat în contract și să funcționeze sub incidența acestuia, valabilă la data încheierii contractului; ... g) dovada plății contribuției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
2) Casele de asigurări de sănătate solicită documentele necesare încheierii contractelor care sunt prevăzute în prezentul contract-cadru, precum și în norme. ... (3) Clauzele contractului pot fi modificate prin acte adiționale. (4) Contractele pot fi încheiate de reprezentantul legal al societății comerciale farmaceutice cu casa de asigurări de sănătate în a cărei rază administrativ-teritorială se află sediul social al societății respective și/sau cu Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, respectiv Casa Asigurărilor de Sănătate a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
află sediul social al societății respective și/sau cu Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, respectiv Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcțiilor și Turismului. În situația în care în cadrul aceleiași societăți comerciale farmaceutice funcționează mai multe farmacii, situate în județe diferite, reprezentantul legal al societății comerciale încheie contracte cu casele de asigurări de sănătate județene, respectiv a municipiului București, în a căror rază teritorială se află amplasate farmaciile respective și/sau cu Casa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
rază teritorială se află amplasate farmaciile respective și/sau cu Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești, respectiv Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transporturilor, Construcțiilor și Turismului. În situația în care o societate comercială farmaceutică are deschise oficine locale de distribuție, înființate conform prevederilor legale în vigoare, în alte județe, aceasta va încheia contract cu casa de asigurări de sănătate în a cărei rază administrativ-teritorială se află oficina locală de distribuție, în condițiile stabilite prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
lit. v); ... h) să respecte modul de eliberare a medicamentelor cu sau fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu, în condițiile stabilite prin norme; să nu elibereze medicamente pentru care este necesară prescripție medicală, în lipsa acesteia; ... i) să funcționeze cu personal farmaceutic autorizat conform legii; ... j) să informeze asigurații cu privire la drepturile și obligațiile ce decurg din calitatea de asigurat privind eliberarea medicamentelor, precum și la modul de utilizare a acestora, conform prescripției medicale; să afișeze la loc vizibil materialele informative realizate sub egida
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
legii; ... aa) să reînnoiască pe toată perioada de derulare a contractului dovada de evaluare a farmaciei și dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru furnizor - farmacii/oficine, precum și dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical pentru personalul farmaceutic (farmaciștii și asistenții de farmacie) care își desfășoară activitatea la furnizor într-o formă prevăzută de lege și care urmează să fie înregistrat în contract și să funcționeze sub incidența acestuia. ... Articolul 100 În relațiile contractuale cu casele de asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
în tratamentul ambulatoriu se definește pentru fiecare sublistă pe baza unei metode de calcul care să asigure creșterea accesului asiguraților la medicamente în condițiile utilizării eficiente a Fondului, luând în calcul următoarele elemente: grupele terapeutice sau DCI, după caz, formele farmaceutice asimilabile, doza zilnică standard stabilită conform regulilor OMS sau cantitatea de substanță activă, după caz. ... (6) Lista prețurilor de referință pe unitate terapeutică aferente medicamentelor - denumiri comerciale din catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
condițiile legii, casele de asigurări de sănătate suportă integral contravaloarea medicamentelor al căror preț pe unitatea terapeutică este mai mic sau egal cu prețul de referință, corespunzătoare medicamentelor cuprinse în sublistele pentru care se calculează preț de referință pentru forme farmaceutice asimilabile, cu respectarea prevederilor referitoare la prescrierea medicamentelor. ... (5) Pe același formular de prescripție se pot înscrie medicamente din subliste diferite. Farmaciile întocmesc un borderou centralizator cu evidență distinctă pentru fiecare sublistă, cu excepția medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente grupelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
și/sau materialele sanitare neeliberate din prescripția medicală cu orice alte medicamente sau produse din farmacie; ... f) odată cu prima constatare, după aplicarea de 3 ori în cursul unui an a măsurilor prevăzute la art. 109 alin. (1); pentru societățile comerciale farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare, după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 109 alin. (1) de câte 3 ori pe an pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
locale de distribuție, odată cu prima constatare, după aplicarea la nivelul societății a măsurilor prevăzute la art. 109 alin. (1) de câte 3 ori pe an pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie/ oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății comerciale se aplică de 3 ori în cursul unui an măsurile prevăzute la art. 109 alin. (1) pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/aceeași oficină locală de distribuție din structura sa, la a patra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
reprezentantul legal al casei de asigurări de sănătate printr-o notificare scrisă privind expirarea termenului de suspendare a contractului în condițiile art. 106 alin. (1) lit. a), cu excepția revocării dovezii de evaluare a furnizorului. Articolul 108 (1) Pentru societățile comerciale farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, condițiile de reziliere a contractelor prevăzute la art. 105 lit. f), g) și i) - pentru nerespectarea prevederilor art. 99 lit. f), g), r), ț) și v) - se aplică la nivel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]
-
fiecare dintre farmaciile/oficinele locale de distribuție la care se înregistrează aceste situații, prin excluderea lor din contract și modificarea contractului în mod corespunzător. Prevederile art. 106 și 107 referitoare la condițiile de suspendare, respectiv încetare se aplică societății comerciale farmaceutice sau farmaciilor, respectiv oficinelor locale de distribuție, după caz. ... ------------- Alin. (1) al art. 108 a fost modificat de pct. 12 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 557 din 31 mai 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 381 din 31 mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232615_a_233944]