1,086 matches
-
frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro-
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
este absolut necesar . • Trebuie manifestată prudență dacă pacientul : - suferă de insuficiența hepatică severă - suferă de boli hepatice cronice cunoscute ca reprezentând stări pre- neoplazice ( de - urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau - are antecedente dehemoliză , anemie hemolitică sau insuficiență renală . • La pacienții la care se administrează sirolim , nifedipină sau itraconazol concomitent cu Mycamine trebuie monitorizate nivelurile de toxicitate pentru sirolim , nifedipină sau itraconazol , iar doza de sirolim , nifedipină sau itraconazol trebuie redusă , dacă este necesar . • Pacienții trebuie
Ro_644 () [Corola-website/Science/291403_a_292732]
-
recomandat pare eficace în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré și formele sale cronice , poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . 11 Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
recomandat pare eficace în reducerea riscului de PPC și infecții herpetice ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni hematologice și limfatice : au fost raportate reacții hemoragice severe . Tulburări ale sistemului imunitar : au fost raportate fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré , și formele sale cronice , poliradiculoneuropatia demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
activată , hiperhomocisteinemia , deficit de 7 antitrombină III , deficit de proteină C reactivă , deficit de proteină S , anticorpi antifosfolipidici ( anticorpi anticardiolipinici , anticoagulant lupic ) . Alte stări patologice , care au fost asociate cu reacții adverse circulatorii , includ : diabetul zaharat , lupus eritematos sistemic , sindromul hemolitic uremic , boala intestinală inflamatorie cronică ( de exemplu boala Crohn sau colita ulcero- hemoragică ) . Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada puerperală ( vezi pct . 4. 6 ) . O creștere a frecvenței sau severității cefaleei ( care poate fi prodromul unui
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
cu hipertensiune arterială preexistentă , valorile constant crescute ale tensiunii arteriale sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale nu răspund adecvat la tratamentul antihipertensiv , contraceptivul hormonal combinat trebuie oprit . 8 prurit datorate colestazei ; calculi biliari ; porfirie ; lupus eritematos sistemic ; sindromul uremic hemolitic ; coreea Sydenham ; herpes gestațional ; otoscleroză cu pierderea auzului . Înainte de începerea sau reinstituirea tratamentului cu EVRA trebuie efectuată o anamneză completă ( inclusiv antecedente heredo- colaterale ) și eliminarea posibilității existenței unei sarcini . Tensiunea arterială trebuie măsurată și examenul clinic trebuie ghidat de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
Reacții adverse Rareori imunoglobulinele umane normale pot provoca o reducere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar atunci când pacientul nu a manifestat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . Cazuri de meningită aseptică reversibilă , cazuri izolate de anemie hemolitică / hemoliză reversibilă și cazuri rare de reacții cutanate temporare , au fost observate la administrarea de imunoglobulină umană normală . Au fost observate creșterea concentrației creatininei serice și/ sau insuficiență renală acută . Au fost efectuate două studii clinice multicentru , unul dintre ele
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
O cădere bruscă a tensiunii arteriale și , în cazuri izolate , șoc anafilactic , chiar dacă nu ați indicat nicio hipersensibilitate la administrarea precedentă . • Cazuri de meningită temporară ( meningită aseptică reversibilă ) . • Cazuri de reducere temporară a numărului de globule roșii din sânge ( anemie hemolitică reversibilă/ hemoliză ) . • Cazuri de reacții cutanate temporare . • Creșterea concentrației de creatinină serică și/ sau insuficiență renală acută . Reacții adverse foarte rare care pot apare la mai puțin de 1 din 10000 pacienți sau care nu pot fi estimate din datele
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
reacții de tip anafilactic inclusiv șocul . Dacă apar asemenea reacții perfuzia cu micafungin trebuie imediat oprită și trebuie instituit un tratament adecvat . La pacienții tratați cu micafungin s- au raportat rare cazuri de hemoliză incluzând hemoliza acută intravasculară sau anemia hemolitică . Pacienții la care probele de laborator sau semnele clinice demonstrează apariția hemolizei în cursul tratamentului cu micafungin trebuie atent monitorizați pentru urmărirea agravării acestor afecțiuni și pentru evaluarea raportului risc/ beneficiu al continuării tratamentului cu micafungin . Micafungin poate provoca alterări
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
18 luni . Durata de administrare a micafunginului în studiile la șobolan ( 6 luni ) depășește durata obișnuită de administrare a micafunginului la pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Micafungin a determinat in vitro hemoliza eritrocitelor de șobolan . La șobolani , semnele de anemie hemolitică au fost observate după injectarea repetată de micafungin în bolus . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării s- a constatat o greutate scăzută a puilor la naștere . La iepuri a survenit un avort la o doză de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reacții de tip anafilactic inclusiv șocul . Dacă apar asemenea reacții perfuzia cu micafungin trebuie imediat oprită și trebuie instituit un tratament adecvat . La pacienții tratați cu micafungin s- au raportat rare cazuri de hemoliză incluzând hemoliza acută intravasculară sau anemia hemolitică . Pacienții la care probele de laborator sau semnele clinice demonstrează apariția hemolizei în cursul tratamentului cu micafungin trebuie atent monitorizați pentru urmărirea agravării acestor afecțiuni și pentru evaluarea raportului risc/ beneficiu al continuării tratamentului cu micafungin . Micafungin poate provoca alterări
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
18 luni . Durata de administrare a micafunginului în studiile la șobolan ( 6 luni ) depășește durata obișnuită de administrare a micafunginului la pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Micafungin a determinat in vitro hemoliza eritrocitelor de șobolan . La șobolani , semnele de anemie hemolitică au fost observate după injectarea repetată de micafungin în bolus . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării s- a constatat o greutate scăzută a puilor la naștere . La iepuri a survenit un avort la o doză de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
la leziuniale ficatului și la tumori ulterioare ale ficatului . Riscul potențial al dezvoltării de tumori ale ficatului la om nu este cunoscut . Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile și riscurile tratamentului cu Mycamine înainte de a- l începe . - dacă suferiți de anemie hemolitică ( anemie prin distrugerea globulelor roșii ) sau hemoliză ( distrugerea globulelor roșii ) . caz medicul poate decide să monitorizeze atent funcția renală . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
serice ) ; agravarea insuficienței renale - creșterea valorilorunei enzime denumite lactat dehidrogenată - formare de cheaguri în venă la locul injectării ; inflamație la locul injectării ; durere la locul Rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000 ) - anemie prin distrugerea globulelor roții ( anemie hemolitică ) ; distrugerea globulelor roșii ( hemoliză ) Necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) - probleme în funcția renală ; insuficiență renală acută Reacțiile următoarele au fost raportate mai frecvent la copii decât la adulți : Frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Măsurile luate pot avea eficacitate limitată contra unor virusuri necapsulate , cum ar fi parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă în cazul femeilor gravide ( infecție fetală ) și pentru persoanele cu imunodeficiență sau eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . Se recomandă insistent ca la fiecare administrare a EVICEL unui pacient să se înregistreze denumirea și numărul seriei produsului , pentru a se putea stabili corelații între pacient și seria produsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
eficacitate limitată contra parvovirusului B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă în cazul femeilor gravide ( infecție fetală ) și pentru persoanele al căror sistem imunitar este deprimat sau care suferă de anumite forme de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Medicii și personalul medical vor înregistra denumirea și seria medicamentului , pentru a putea identifica orice posibilă sursă de infecție . Sarcina și alăptarea : Nu sunt disponibile suficiente informații pentru a cunoaște riscurile specifice asociate cu administrarea EVICEL în timpul sarcinii sau alăptării
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
administrat pacienților care prezintă hipersensibilitate ( alergie ) la rasburicază sau la oricare alt component al medicamentului . Fasturtec nu trebuie administrat pacienților care prezintă o deficiență de glucozo- 6- fosfat dehidrogenază ( G6PD ) sau alte afecțiuni metabolice cunoscute ca fiind cauzatoare ale anemiei hemolitice ( concentrații scăzute ale celulelor roșii în sânge , determinate de distrugerea prea rapidă a acestor celule ) . De ce a fost aprobat Fasturtec ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fasturtec sunt mai mari decât riscurile sale pentru
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
dozei , doza recomandată este 0, 20 mg/ kg și zi . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Deficit de G- 6- PD și alte tulburări ale metabolismului celular despre care se cunoaște că determină anemie hemolitică . Peroxidul de hidrogen este un produs secundar de reacție rezultat în urma conversiei acidului uric la alantoină . În scopul prevenirii posibilei apariții a anemiei hemolitice induse de peroxidul de hidrogen , rasburicaza este contraindicată la pacienții cu astfel de tulburări . 4. 4
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
G- 6- PD și alte tulburări ale metabolismului celular despre care se cunoaște că determină anemie hemolitică . Peroxidul de hidrogen este un produs secundar de reacție rezultat în urma conversiei acidului uric la alantoină . În scopul prevenirii posibilei apariții a anemiei hemolitice induse de peroxidul de hidrogen , rasburicaza este contraindicată la pacienții cu astfel de tulburări . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rasburicaza , ca și alte proteine , are potențialul de a induce reacții alergice la om . Experiența clinică cu Fasturtec
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
cazuri de hipotensiune arterială ( < 1 % ) , bronhospasm ( < 1 % ) , rinită ( < 0, 1 % ) și reacții severe de hipersensibilitate ( < 1 % ) , inclusiv anafilaxie ( < 0, 1 % ) . În studiile clinice , Fasturtec a determinat mai puțin frecvent tulburări hematologice , cum sunt hemoliza , anemia hemolitică și methemoglobinemia . În urma transformării pe cale enzimatică a acidului uric în alantoină de către rasburicază , se produce peroxid de hidrogen , iar la anumite populații cu risc , așa cum sunt cele cu deficit de G- 6- PD , au fost observate anemie hemolitică sau methemoglobinemie
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]