2,091 matches
-
să clarifice anumite informații menționate la art. 1 și la art. 6 alin. (1) și alte informații compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului, care sunt utile pentru educația sanitară, cu excluderea oricărui element de natură promoțională. Articolul 10 (1) Datele de inscripționare prezentate la art. 1, 6 și 9 trebuie să fie scrise în limba română; fac excepție de la această prevedere produsele medicamentoase orfane și alte produse de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici. (2) Informațiile de pe etichetă
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
produsului medicamentos și modul în care trebuie indicați acești excipienți. Articolul 13 (1) Ambalajul primar și ambalajul secundar ale produselor medicamentoase care conțin radionuclizi trebuie etichetat conform reglementărilor Agenției Internaționale a Energiei Atomice privind securitatea transportului materialelor radioactive; în plus inscripționarea produselor radiofarmaceutice trebuie să cuprindă informațiile prevăzute la alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta scutului de protecție trebuie să includă informațiile prevăzute la art. 1; suplimentar, eticheta scutului de protecție trebuie să prezinte toate explicațiile referitoare la codurile utilizate pe
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
numărul seriei de fabricație; ... j) numărul de autorizație de punere pe piată; ... k) produsul medicamentos homeopat "fără indicații terapeutice aprobate"; l) recomandarea făcută pacientului de a se adresa medicului dacă simptomele persistă în timpul folosirii produsului medicamentos. ... Articolul 17 Textul de inscripționare a ambalajelor de comercializare a extractelor și tincturilor, atunci când acestea au autorizație de punere pe piață, emisă de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să conțină următoarele informații: a) extracte fluide: ... - sursă vegetală sau animală utilizată; - materie vegetală sau animală proaspătă
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
specifice la care a fost supus, ca de exemplu: transformare în pulbere, refrigerare, congelare, afumare, concentrare, daca omiterea unor astfel de informații ar putea crea confuzii în rândul consumatorilor. Produsele care au fost tratate cu radiații ionizante trebuie să poarte inscripționarea: "Tratat prin ionizare" sau "Tratat cu radiații ionizante". ... (4) Utilizarea de termeni precum: "mod.", "tip", "gen" împreună cu denumirea sub care este vândut alimentul este interzisă. ... Secțiunea a III-a Ingredientele Articolul 7 (1) Prin ingredient se înțelege orice substanță, inclusiv
NORME METODOLOGICE din 7 februarie 2002 (*actualizate*) privind etichetarea alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177099_a_178428]
-
specifice la care a fost supus, ca de exemplu: transformare în pulbere, refrigerare, congelare, afumare, concentrare, daca omiterea unor astfel de informații ar putea crea confuzii în rândul consumatorilor. Produsele care au fost tratate cu radiații ionizante trebuie să poarte inscripționarea: "Tratat prin ionizare" sau "Tratat cu radiații ionizante". ... (4) Utilizarea de termeni precum: "mod.", "tip", "gen" împreună cu denumirea sub care este vândut alimentul este interzisă. ... Secțiunea a III-a Ingredientele Articolul 7 (1) Prin ingredient se înțelege orice substanță, inclusiv
NORME METODOLOGICE din 7 februarie 2002 (*actualizate*) privind etichetarea alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177103_a_178432]
-
sediul întreprinderilor de către inspectorii de trafic sau, după caz, de către inspectori împuterniciți în acest scop de autoritatea competentă. (2) Reglementările privind efectuarea inspecțiilor și a controlului asupra transporturilor rutiere și activităților conexe acestora, modelul și însemnele uniformei, precum și dotarea și inscripționarea autovehiculelor de control se stabilesc de autoritatea competentă până la intrarea în vigoare a legii de aprobare a prezentei ordonanțe de urgență. ... (3) Atribuțiile și obligațiile inspectorilor de trafic se stabilesc prin hotărâre a Guvernului." ... 63. După articolul 56 se introduc
LEGE nr. 102 din 25 aprilie 2006 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 109/2005 privind tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177092_a_178421]
-
în Anexa nr. 4 pct. B. 5. Ambalajele mici sunt cele care conțin semințe pentru o greutate netă maximă prevăzută la art. 2 alin. 1, lit. G. 6. Pentru sămânța Standard ambalată în ambalaje mici se folosește eticheta furnizorului sau inscripționarea direct pe ambalaj. Mențiunile care figurează pe eticheta furnizorului sunt prevăzute Anexa nr. 4, pct. B. 7. În cazul reambalării seminței Standard, de către un alt furnizor decât producătorul acestei semințe, pe etichetă se va menționa numele și adresa ambalatorului și
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176728_a_178057]
-
obține autorizația prevăzută la art. 30 alin. (1) din Ordonanța Guvernului nr. 25/2006 privind întărirea capacității administrative a Oficiului Român pentru Drepturile de Autor, dacă îndeplinesc următoarele condiții: ... a) dețin echipamente industriale pentru întreg fluxul de producție, respectiv multiplicare, inscripționare, ambalare și control tehnic de calitate; ... b) echipamentele industriale de multiplicare au o capacitate minimă de producție de peste 750 discuri optice/oră, 500 casete audio/oră și, respectiv, 10 casete video de 60 minute/oră; ... c) pentru multiplicarea discurilor optice
DECIZIE nr. 59 din 27 martie 2006 privind stabilirea condiţiilor de autorizare a operatorilor economici care au obligaţia de a solicita înregistrarea în Registrul naţional al multiplicatorilor de discuri optice, casete audio şi casete video. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176922_a_178251]
-
numărul contractului de furnizare de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate și denumirea casei de asigurări de sănătate. Obligația înscrierii datelor menționate mai sus în formularul de prescripție medicală, revine medicului care emite prescripția medicală. Articolul 5 Inscripționarea codului medicului pe prescripția medicală se face prin aplicarea parafei medicului, care conține în mod obligatoriu și codul acestuia. Articolul 6 Medicamentele cuprinse în prescripțiile medicale care nu conțin datele precizate la art. 4 și 5 nu se eliberează de către
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174540_a_175869]
-
numărul contractului de furnizare de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate și denumirea casei de asigurări de sănătate. Obligația înscrierii datelor menționate mai sus în formularul de prescripție medicală, revine medicului care emite prescripția medicală. Articolul 5 Inscripționarea codului medicului pe prescripția medicală se face prin aplicarea parafei medicului, care conține în mod obligatoriu și codul acestuia. Articolul 6 Medicamentele cuprinse în prescripțiile medicale care nu conțin datele precizate la art. 4 și 5 nu se eliberează de către
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174526_a_175855]
-
numărul contractului de furnizare de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate și denumirea casei de asigurări de sănătate. Obligația înscrierii datelor menționate mai sus în formularul de prescripție medicală, revine medicului care emite prescripția medicală. Articolul 5 Inscripționarea codului medicului pe prescripția medicală se face prin aplicarea parafei medicului, care conține în mod obligatoriu și codul acestuia. Articolul 6 Medicamentele cuprinse în prescripțiile medicale care nu conțin datele precizate la art. 4 și 5 nu se eliberează de către
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174524_a_175853]
-
țuică, rachiuri din fructe, produse intermediare; c) seria și numărul care identifică în mod unic banderola; ... d) indicele de aplicare în formă de «U» sau «L»; ... e) cantitatea nominală exprimată în litri de produs conținut; ... f) concentrația alcoolică. ... (4^1) Inscripționarea pe marcaje a elementelor prevăzute la alin. (3) și (4) se poate face codificat, modalitatea de citire a codului fiind pusă la dispoziție organelor în drept de către Compania Națională «Imprimeria Națională» - Ș.A., la solicitarea acestora. (5) Banderolele se aplică pe
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173849_a_175178]
-
compatibile cu rezumatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacient, cu excluderea oricărui element de natură publicitară. Articolul 785 (1) Informațiile conținute în etichetare, prevăzute la art. 774, 781 și 784, trebuie să fie în limba română, ceea ce nu împiedică inscripționarea acestor informații în mai multe limbi, cu condiția ca în toate limbile folosite să apară aceleași informații. În cazul anumitor medicamente orfane, informațiile enumerate la art. 774 pot, la o cerere justificată, să apară numai în una dintre limbile oficiale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
distribuitor către drogherii a altor medicamente decât a celor care se eliberează fără prescripție medicală, participarea persoanelor necalificate la operațiuni tehnice care necesită calificare de specialitate în procesul de fabricație și în cel de distribuție, precum și nerespectarea prevederilor referitoare la inscripționarea și prospectul medicamentelor, raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
a domeniului de măsurare. 2.7. derivă a indicației (d): modificarea în timp a indicației mijlocului de măsurare, în condițiile păstrării constante a forței. 3. Cerințe metrologice și tehnice 3.1. Condiții nominale de functionare Producătorul trebuie să specifice, prin inscripționare, condițiile nominale de funcționare ale instalației pentru determinarea sarcinii pe roți la locomotive, în special: 3.1.1. Domeniul de forțe 3.1.2. Forță maximă admisă 3.1.3. Limită superioară și inferioară a domeniului de temperatură 3.2
ORDIN nr. 316 din 29 noiembrie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 062-05 "Instalaţii pentru determinarea sarcinii pe roti la locomotive". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172433_a_173762]
-
forței de frânare care nu produce o modificare detectabila a indicației mijlocului de măsurare, variația forței fiind lentă și monotona, și forță de frânare. 3. Cerințe metrologice și tehnice 3.1. Condiții nominale de functionare Producătorul trebuie să specifice, prin inscripționare, condițiile nominale de funcționare ale standului cu role pentru verificarea sistemului de frânare al vehiculelor rutiere, în special: 3.1.1. Încărcarea maximă pe axa 3.1.2. Forță maximă de frânare 3.1.3. Diametrul rolelor 3.1.4
ORDIN nr. 315 din 29 noiembrie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 023-05 "Standuri cu role pentru verificarea sistemului de franare al vehiculelor rutiere". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172428_a_173757]
-
indigou), pe hârtie cu penița cu cerneală sau pe hârtie obișnuită cu ajutorul unei imprimante, funcție de tipul de electroencefalografului verificat. 3.2.6.2. Indicarea rezultatului măsurării trebuie să fie clară și neambiguă și să fie însoțită de acele marcaje și inscripționări necesare pentru a informa utilizatorul asupra semnificației rezultatului. În condiții normale de utilizare, rezultatul indicat trebuie să poată fi citit cu ușurință. 3.2.6.3. Electroencefalografele înscriu (tipăresc) rezultatul măsurării pe o hârtie conform punctului 3.2.6.1
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
sunt importante pentru caracteristicile metrologice și parametrii metrologice importanți, memorați sau transmiși, trebuie să fie protejați corespunzător împotriva degradării accidentale sau intenționate. 3.3.11. Informații pe care trebuie să le prezinte electroencefalografele și informații însoțitoare. 3.3.11.1. Inscripționările electroencefalografelor trebuie să fie în conformitate cu cele indicate de către producător în cartea tehnică a electroencefalografelor, să fie clare și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea confuziei la manevrarea acestora. Mijlocul de măsurare medical trebuie să fie prevăzut cu o etichetă
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
fie clare și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea confuziei la manevrarea acestora. Mijlocul de măsurare medical trebuie să fie prevăzut cu o etichetă, un panou de comandă și panouri pentru interfețe (intrari-iesiri) care trebuie să cuprindă o minimă inscripționare: - denumirea și tipul aparatului; - denumirea și emblemă (marca) întreprinderii producătoare; - numărul de serie (de fabricație) al aparatului; - date privind condițiile de utilizare; clasa de protecție pentru electrosecuritate, etc.; - indicații privitoare la butoanele și dispozitivele de reglare, scări, borne de acces
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
trebuie să conțină toate caracteristicile metrologice și tehnice impuse de producător conform capitolelor 3.7 și 3.8 din prezenta normă de metrologie legală și care se verifică conform procedurilor de verificare metrologice. 3.3.11.3. Toate marcajele și inscripționările impuse de oricare dintre cerințele indicate de către producător în cartea tehnică, trebuie să fie clare, netransferabile și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea să fie șterse sau să nu existe confuzii la manevrarea acestora. 3.4. Posibilitatea evaluării conformității
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
forței care poate fi percepută în mod semnificativ. 2.7. rezoluție relativă (a): raport între rezoluția mijlocului de măsurare și forță în punctul considerat. 3. Cerințe metrologice și tehnice 3.1. Condiții nominale de functionare Producătorul trebuie să specifice, prin inscripționare, condițiile nominale de funcționare ale mașinilor/aparatelor pentru încercarea materialelor la solicitări mecanice, în special: - forță maximă de încercare; - tipul forței aplicate (de exemplu: tracțiune, compresiune sau amândouă); - parametrii privind alimentarea cu energie electrică (tensiune, frecvență, putere); - limită superioară și
ORDIN nr. 320 din 29 noiembrie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 060-05 "Maşini/aparate pentru încercarea materialelor la solicitări mecanice şi măsurarea cuplului mecanic. Partea I. Maşini/aparate pentru încercarea materialelor la solicitări mecanice". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172438_a_173767]
-
izolație prescris: combinație de valori de tensiune care caracterizează izolația unui transformator în ce priveste capacitatea acestuia de a rezista la solicitări dielectrice. 3. Cerințe metrologice și tehnice specifice 3.1. Condiții nominale de functionare Producătorul trebuie să specifice, prin inscripționare, condițiile nominale de funcționare ale transformatorului pentru măsurare, în special: - f(n) valoarea frecventei pentru care sunt aplicabile prescripțiile prezenței norme - I(pn): vezi pct. 2.2 - I(sn): vezi pct. 2.3 - U(pn): vezi pct. 2.10 - U
ORDIN nr. 324 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 026-05 "Transformatoare pentru măsurare". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172444_a_173773]
-
producătorului, importatorul sau distribuitorul care introduce produsul pe piață și adresa acestuia; - seria de fabricație/numărul lotului; - dată fabricației; - documentul tehnic normativ pentru produs; - numărul certificatului de conformitate sau omologare; - termenul de garanție. În cazul în care din motive obiective inscripționarea/etichetarea nu se poate efectua pe produs, ea se realizează pe ambalaj. 2.14. La acordarea certificării sau omologării se pot lua în considerare rapoarte de încercări prezentate de solicitantul certificării sau omologării, efectuandu-se doar încercările și/sau inspecțiile
ORDIN nr. 2.135 din 8 decembrie 2005 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173031_a_174360]
-
acestuia; - dată de fabricație; - numărul lotului; - numărul certificatului de conformitate sau de omologare; - caracteristicile esențiale, daca este cazul; - modul de întrebuințare; - mesajele de avertizare; - documentul tehnic normativ de referință pentru materialul de exploatare; - termenul de garanție/de valabilitate. 3.13. Inscripționarea/etichetarea se realizează pe ambalaj, cu excepția materialelor de exploatare livrate în vrac pentru care aceste informatii pot fi prezentate că document separat sau pot fi înscrise în certificatul de garanție emis de către titularul de licență. 3.14. La acordarea certificării
ORDIN nr. 2.135 din 8 decembrie 2005 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173031_a_174360]
-
produs de schimb de origine. Produsele de origine și produsele de schimb de origine vor fi atestate ca atare și prin marcaj pe piesă sau, în cazul în care acest fapt nu este posibil din punct de vedere tehnic, prin inscripționare pe ambalajul acestora. 6.2.5. R.A.R. supraveghează introducerea pe piață a produselor de origine sau a produselor de schimb de origine în conformitate cu prevederile prezentelor reglementări. În acest scop, R.A.R. are dreptul să verifice specificațiile tehnice/caietele de sarcini sau
ORDIN nr. 2.135 din 8 decembrie 2005 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173031_a_174360]