2,028 matches
-
observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare • Gardasil este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
de 0, 5 ml în seringă preumplută fără ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
seringă preumplută cu 1 ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 1 ac fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 1 ac fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
seringă preumplută cu 2 ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 2 ace fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 2 ace fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 1 ac fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 1 ac fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
1628 785 291 Acest prospect a fost aprobat în : -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : • Gardasil este disponibil în seringă preumplută , prevăzută cu dispozitiv de protecție ( dispozitiv de siguranță ) pentru ac , gata pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
MSD , Sími : +32. 2. 726. 95. 84 Sverige Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 70 United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44 1628 785 291 • Gardasil este disponibil în seringă preumplută pregătită pentru administrare prin injectare intramusculară ( i . m . ) , de preferat în regiunea deltoidiană a brațului . • Dacă în ambalaj sunt furnizate 2 ace de mărimi diferite , alegeți acul adecvat dimensiunii și greutății pacientului , pentru a asigura administarea i . m .. • Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . A nu se injecta intravascular . 3 Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . A nu se injecta intravascular . 9 Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
protecția pe termen lung și scurt . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată ce include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . La adulți și adolescenți se preferă ca loc pentru injectare mușchiul deltoid . A nu se injecta intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . La adulți și adolescenți se preferă ca loc pentru injectare mușchiul deltoid . A nu se injecta intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . La adulți se preferă ca loc pentru injectare mușchiul deltoid . Nu injectați intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0, 5 ml 10 flacoane unidoză a câte 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 36
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză a 0, 5 ml 1 seringă sterilă cu ac pentru injectare . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 38
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
seringi preumplute unidoză fără ac a câte 0, 5 ml 50 seringi preumplute unidoză fără ac a câte 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 41
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
separat a 0, 5 ml 10 seringi preumplute unidoză cu un ac separat ( pentru fiecare seringă ) a câte 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 43
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
separate a 0, 5 ml 10 seringi preumplute unidoză cu 2 ace separate ( pentru fiecare seringă ) a câte 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 45
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 48
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută unidoză fără ac a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză fără ac a câte 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 51
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
un ac separat a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză cu un ac separat ( pentru fiecare seringă ) a câte 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 53
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cu 2 ace separate a 1 ml 10 seringi preumplute unidoză cu 2 ace separate ( pentru fiecare seringă ) a 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Intramusculară . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 55
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]