1,711 matches
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
biotestele pot fi utilizate pentru screening. Cerințele stabilite la punctul 6 trebuie să fie utilizate pentru metodele GC/MS. La punctul 7.3 sunt stabilite cerințe specifice pentru bioteste celulare, iar la punctul 7.4 cerințe pentru bioteste realizate cu ajutorul kiturilor. (b) Trebuie să fie furnizate informații privind numărul de rezultate fals pozitive și fals negative ale unui set mare de probe, pește sau sub nivelul maxim sau nivelul de lucru, în comparație cu valoarea TEQ determinată printr-o metodă analitică de confirmare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
a răspunsului de fond, sau să se aplice un raspuns ce este clar superior răspunsului de fond (factor de inducție de 10x martorul solventului), calculat pe curbă de etalonare a zilei. 7.4. Cerințe specifice pentru bioteste pe bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
de fond (factor de inducție de 10x martorul solventului), calculat pe curbă de etalonare a zilei. 7.4. Cerințe specifice pentru bioteste pe bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile pentru analize trebuie să fie păstrate în cadrul unui interval specificat de temperatură de depozitare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
bază de kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile pentru analize trebuie să fie păstrate în cadrul unui interval specificat de temperatură de depozitare și utilizate la temperatura de lucru specificata. (e) Limită de detecție pentru imuno-dozari este determinată cu o valoare de 3x deviația standard bazată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
kituri (a) Pentru prepararea probei și pentru analize trebuie să fie urmate instrucțiunile fabricantului. (b) Kiturile pentru analize nu trebuie să fie utilizate după data expirării. (c) Nu trebuie să fie utilizate materiale sau componenți destinați pentru alte kituri. (d) Kiturile pentru analize trebuie să fie păstrate în cadrul unui interval specificat de temperatură de depozitare și utilizate la temperatura de lucru specificata. (e) Limită de detecție pentru imuno-dozari este determinată cu o valoare de 3x deviația standard bazată pe o serie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
standardelor interne individuale, în cazul recuperărilor situate în afara intervalului menționat la punctul 6, în cazul în care nivelul maxim este depășit precum și ��n alte cazuri, la cerere. (1) Nu a fost transmisă încă nici o evidență a biotestelor pe bază de kituri comerciale disponibile având sensitivitate și fiabilitate suficientă pentru a fi utilizate pentru screening în vederea detectării prezenței dioxinelor la nivelele solicitate în probe de alimente și furaje.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: 1) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... 2) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... 3) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate ... 4) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
sepsis sever tratat cu Drotrecoginum alfa: 25.000 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu sepsis sever tratat fără Drotrecoginum alfa: 14.583,33 lei. ... Natura cheltuielilor subprogramului: a) cheltuieli pentru medicamente specifice (Drotrecoginum alfa); ... b) cheltuieli pentru materiale sanitare, consumabile, kituri pentru monitorizare și teste de laborator necesare îngrijirilor intensive ale bolnavilor cu sepsis sever. ... Unități prin care se derulează subprogramul: Secții/compartimente de terapie intensivă din structura spitalelor următoare: a) Spitalul Universitar de Urgență București; ... b) Spitalul Clinic de Urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
București; - Spitalul Recuperare Borșa, Maramureș. Intervenția 3: Profilaxia și diagnosticul pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Activități: 1. efectuarea activităților specifice de testare, de diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; 2. procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, precum și a materialelor sanitare și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; 3. realizarea unor baze de date, organizarea unui sistem informațional și a registrelor naționale pentru malformații congenitale și anomalii genetice. Indicatori de evaluare: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
Administrare Fiscală I. Transmiterea declarației în baza de date centrală În vederea transmiterii declarației în baza de date centrală a Ministerului Finanțelor Publice-Agenției Naționale de Administrare Fiscală, persoana desemnată să transmită declarații prin upload trebuie să efectueze următoarele operațiuni: 1. copiază kitul aplicației pe stația de colectare a formatului electronic al declarației (fișier în format pdf), la prima utilizare a stației de colectare; 2. dezarhivează conținutul într-un director de fișiere (de exemplu "D112"). În acest director se vor găsi fișierele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231290_a_232619]
-
3. configurează următoarele directoare de fișiere: - D:D112intrate - D:D112trimise - D:D112ramase - D:D112logs În cazul în care nu se folosește adresa implicită pentru aceste directoare, atunci se poate specifică locația și denumirea acestora în fișierul const.prop livrat cu kitul aplicației, astfel: folder.i= folder.t= folder.r= Pentru configurarea locului unde se va genera fișierul de log se editează fișierul log4j.xml la rândul: Se modifică value = " " 4. lansează aplicația GhiseuUpload.bat Se introduce numele și parola utilizatorului, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231290_a_232619]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: a) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... b) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... c) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate; ... d) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239476_a_240805]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe pia��a de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
Articolul 3 (1) Ministerul Comunicațiilor și Tehnologiei Informației distribuie pe bază de contract de comodat instituțiilor și autorităților publice beneficiare, prevăzute în anexa nr. 2 la Actul adițional nr. 2, dreptul neexclusiv de a utiliza produsele software Microsoft închiriate și kiturile de instalare corespunzătoare. ... (2) Instituțiile și autoritățile publice beneficiare sunt responsabile de utilizarea produselor software Microsoft într-un număr corespunzător necesarului transmis Ministerului Comunicațiilor și Tehnologiei Informației. ... PRIM-MINISTRU CĂLIN POPESCU-TĂRICEANU Contrasemnează: ───────────────── p. Ministrul comunicațiilor și tehnologiei informației, Constantin Teodorescu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199936_a_201265]
-
SC CONTALEX SRL Buzău, Unirii, bl. 8, ap. 7 țel: 0238717218 16815 CHIRIAC MARIN (n. 1951) 8994/1001 SC MASTER CONT EXPERT Buzău, str. Bistriței, bloc 3, Mezanin țel: 0238724287 0742001741 17728 CHIȚU V. GEORGE CRISTEL (n. 1958) 2830 SC KIT CONTAB SRL Buzău, com. Berca, sat Plesestitel: 0744494268 1243 COJOCARU VENERA (n. 1963) 45 SC NOVA CONT EXPERT SRL Buzău, Str. Col. Ion Buzoianu, nr. 60 țel: 0238713425 0722534412 7126 COVIC M. MARIOARA (n. 1953) 2471 SC COVIC EXPERT SRL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/204172_a_205501]