23,122 matches
-
Criterii de eligibilitate pentru evaluarea bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos: 1. pentru bolnavii adulți: a) epilepsii focale rezistente la tratament IRM negative ... b) epilepsii focale IRM pozitive în care leziunea IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu leziuni nespecifice IRM ... c) delimitarea limitelor rezecției în cazuri neclare înainte sau după SEEG ... ... 2. pentru copii a) epilepsii focale rezistente la tratament IRM negative; ... b) epilepsii focale IRM pozitive în care leziunea IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu leziuni nespecifice IRM ... c) delimitarea limitelor rezecției în cazuri neclare înainte sau după SEEG ... ... 2. pentru copii a) epilepsii focale rezistente la tratament IRM negative; ... b) epilepsii focale IRM pozitive în care leziunea IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu leziuni nespecifice IRM ... c) bolnavi cu varsta < 2 ani cu encefalopatii epileptic cu elemente de focalizare clinic sau EEG, IRM negative ... d) delimitarea limitelor reyectii în cazuri neclare înainte sau după SEEG
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
nespecifice IRM ... c) delimitarea limitelor rezecției în cazuri neclare înainte sau după SEEG ... ... 2. pentru copii a) epilepsii focale rezistente la tratament IRM negative; ... b) epilepsii focale IRM pozitive în care leziunea IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu leziuni nespecifice IRM ... c) bolnavi cu varsta < 2 ani cu encefalopatii epileptic cu elemente de focalizare clinic sau EEG, IRM negative ... d) delimitarea limitelor reyectii în cazuri neclare înainte sau după SEEG ... ... NOTĂ: Examinarea PET-CT se realizează de către furnizorii de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
502 din 29 mai 2025 ) ... PROGRAMUL NAȚIONAL DE ENDOMETRIOZĂ Activități: – asigurarea tratamentului specific bolnavelor cu endometrioză. ... Criterii de eligibilitate: – bolnave al căror diagnostic este reprezentat de confirmarea anamnestică, clinică și imagistică (ecografie și/sau RMN) în care să se vizualizeze clar leziunile de endometrioză profundă cu afectare intestinală. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: – număr bolnave cu endometrioză cu afectare intestinală/an: 150; ... ... 2) indicatori de eficiență: – cost mediu/bolnavă cu endometrioză cu afectare intestinală/an: 10.932,20 lei. ... ... Natura cheltuielilor: – dispozitive medicale și materiale sanitare
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
băuturi alcoolice, a condus autovehiculul marca X. cu numărul de înmatriculare Y. pe DN 67D, localitatea T., județul M., accidentându-l cu partea dreapta față a autovehiculului pe martorul S.I.N. care se deplasa pedestru pe acostamentul părții carosabile, cauzându-i leziuni ce au necesitat pentru vindecare un număr de 16-18 zile de îngrijiri medicale, inculpatul părăsind apoi locul accidentului fără încuviințarea organelor de poliție și consumând alcool în prezența martorilor C.N.I. și P.S.N. la un bar din satul M. Din analiza
DECIZIA nr. 52 din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263103]
-
21.50, a condus autovehiculul marca X., cu numărul de înmatriculare Y. pe DN 67D, localitatea T., județul M., accidentând cu partea dreapta față a acestuia pe martorul S.I.N. în timp ce se deplasa pedestru pe acostamentul părții carosabile, cauzându-i leziuni ce au necesitat pentru vindecare un număr de 16-18 zile de îngrijiri medicale, ulterior părăsind locul accidentului fără încuviințarea organelor de poliție, întrunește elementele constitutive ale infracțiunii de părăsire a locului accidentului sau de modificare ori ștergere a urmelor acestuia
DECIZIA nr. 52 din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263103]
-
sclerodermia, dermato/polimiozita, boala mixtă de țesut conjunctiv, boala Still a adultului, vasculite sistemice) cu complicații severe: a) deficit funcțional sever, afectarea semnificativă a capacității de autoîngrijire, gesticii uzuale, ortostatismului și deplasării; ... b) afectarea esofagiană severă cu imposibilitatea alimentației orale; ... c) leziuni vasculitice necrozante cu afectarea autoîngrijirii; ... d) afectarea neurologică severă cu afectarea oftalmologică severă, cu reducerea semnificativă a acuității vizuale; ... e) pneumopatii severe cu necesar de oxigenoterapie continuă; ... f) insuficiență renală cronică în stadiu de dializă; ... ... 5. Boli degenerative articulate în
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
incapacitate temporară de a asigura intervenție în caz de șoc anafilactic atunci medicul va îndruma pacientul către o altă unitate sanitară care deține capacitatea tehnică de intervenție, cu acordul prealabil la persoanele cu antecedente personale de convulsii sau antecedente de leziuni cerebrale, se va monitoriza temperatura pentru a identifica creşterea temperaturii postinoculare, la cabinet și la domiciliu la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare, se va administra strict subcutanat la persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea unui
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
incapacitate temporară de a asigura intervenție în caz de șoc anafilactic atunci medicul va îndruma pacientul către o altă unitate sanitară care deține capacitatea tehnică de intervenție, cu acordul prealabil la persoanele cu antecedente personale de convulsii sau antecedente de leziuni cerebrale, se va monitoriza temperatura pentru a identifica creşterea temperaturii postinoculare, la cabinet și la domiciliu la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare, se va administra strict subcutanat la persoanele care au prezentat trombocitopenie după administrarea unui
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
doze si ritm de administrare) Pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicităţii inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau chiar apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea, ulterioara, a progresiei bolii . In aceste situații, repetarea examenelor imagistice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de 6 săptămâni. Pentru indicația 1 , pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau apariţia unor noi leziuni de dimensiuni mici, în primele luni de tratament, urmate de reducerea volumului tumoral – „falsă progresie”). La pacienţii stabili clinic, cu semne de posibilă progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea/infirmarea acesteia (prin repetarea evaluării imagistice, la un
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
durata de 30 minute . Durata tratamentului : Pacienților trebuie să li se administreze pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creşterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau apariţia unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienţii stabili clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea progresiei bolii. Trebuie evitată utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea iniţierii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cele standard (ca doze şi ritm de administrare). Pembrolizumab va fi administrat până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau chiar apariţia unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienţii stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea, ulterioară, a progresiei bolii. În aceste situaţii, repetarea examenelor imagistice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o relaţie cauzală cu administrarea ruxolitinib. monitorizare neuro-psihiatrica (semne cognitive, neurologice sau psihiatrice sugestive de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)) dacă reducerea lungimii palpabile a splinei după cel puțin 3 luni de tratament cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
1 criteriu major şi 1 criteriu minor , sau 3 criterii minore . CRITERII DE SEVERITATE ÎN MASTOCITOZE, clasificate ca semne “B” şi “C”. Semne "B": apreciază nivelul crescut de încarcătură cu mastocite și expansiunea neoplazică în linii multiple hematopoietice fără evidențierea leziunilor de organ. biopsie de măduvă osoasă cu > 30% infiltrare de mastocite (focal, agregate dense) prin histologie (și / sau > 1% prin citometrie în flux) și nivelul seric al triptazei > 200 μg /l semne discrete de dismielopoieză în celule de linie non-
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și / sau trombocite <100 · 10 ΅ /l), datorită disfuncției medulare, fără alte celule hematopoietice non-mastocitare cu semne de malignitate hepatomegalie cu insuficiență hepatică și/sau ascită și/sau hipertensiune portală splenomegalie – splină palpabilă cu hipersplenism malabsorbţie cu hipoalbuminemie și pierdere în greutate leziuni osteolitice semnificative și/sau fracturi patologice asociate cu infiltrare locală cu mastocite Criterii de includere în tratament Midostaurin se administreaza in monoterapie la pacientii adulti cu: Mastocitoza sistemica agresiva (MSA), mastocitoza sistemica cu neoplazie hematologica asociata(MS-NHA) leucemie cu mastocite (LCM
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
lipsa agregatelor de mastocite maligne în măduva osoasă sau alt organ extracutanat triptaza serică < 20 ng/ml remisiune hematologică periferică cu neutrofile > 1 x 10 ΅ /l, cu formula leucocitară normală, Hb > 11 g/dl, trombocite > 100 x 10 ΅ /l hepatosplenomegalie sau alte leziuni de organ complet remise demonstrate prin biopsie RP toate cele 3 criterii cel puțin 12 săptămâni în absența RC și progresiei de boală (PB): Reducerea cu > 50% a infiltrării neoplazice cu mastocite în maduva osoasă si/sau alt organ extracutanat demonstrată
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
progresiei de boală (PB): Reducerea cu > 50% a infiltrării neoplazice cu mastocite în maduva osoasă si/sau alt organ extracutanat demonstrată prin biopsie Reducerea nivelului triptazei serice cu > 50% (dacă înainte de tratament depășește 40 ng/ml) Rezoluția a cel puțin unei leziuni de organ demonstrate bioptic (semn C) ÎC cu durata de răspuns cel puțin 12 săptămâni: Necesită cel puțin un criteriu de răspuns nonhematologic sau/și hematologic în absența RC/RP sau PB. Prescriptori : Iniţierea se face de către medicii din specialitatea hematologie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
decat carcinomul in situ :cervix, vezica, san, cu exceptia cazului in care este liber de boala si in afara tratamentului de mai mult de 3 ani) Istoric de boli autoimune: (Nu este recomandata in boala autoimuna activa avand ca rezultat leziuni de organe sau care necesita imunosupresie sau terapie sistemica in ultimii 2 ani) Markeri infectioși: (cu 30 zile inainte de afereza) Ac anti HIV 1 şi HIV 2HIV p24 antigen HIV 1/2 PCR Ag HBs Anti HBs Anti HBc HBV
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
in stadiu metastatic – confirmat imagistic Pentru indicația nr. 1 de mai sus - pacienți recent diagnosticați, cu risc ridicat, definit ca prezența a cel puțin 2 dintre următorii 3 factori de risc: scor Gleason ≥ 8 prezența a 3 sau mai multe leziuni pe scintigrafia osoasă prezența unei metastaze viscerale cuantificabile excluzând modificări la nivelul ganglionilor limfatici boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (indicaţia prechimioterapie, nr 2 de mai sus), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (indicaţia
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pelvis, RMN) scintigrafie osoasă evaluare clinică a funcţiei cardiace. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum cel puţin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică , pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase apariţia a minimum 2 leziuni noi, osoase; progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părţi moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST modificate pentru adenopatii - care trebuia să aibă minimum 15 mm în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-ţintă (măsurabilă); trebuie dovedită
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cardiace. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum cel puţin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică , pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase apariţia a minimum 2 leziuni noi, osoase; progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părţi moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST modificate pentru adenopatii - care trebuia să aibă minimum 15 mm în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-ţintă (măsurabilă); trebuie dovedită o creştere cu minimum 20% a sumei diametrelor
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuia să aibă minimum 15 mm în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-ţintă (măsurabilă); trebuie dovedită o creştere cu minimum 20% a sumei diametrelor scurte (dar nu în primele 12 săptămâni de la iniţierea tratamentului) sau apariţia unor leziuni noi; Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluţia bolii): fractură pe os patologic, creşterea intensităţii durerii (creşterea dozei de opioid sau obiectivarea printr-o scală numerică: VPI, BPI-SF etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii paleative sau a tratamentului chirurgical paleativ
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și organe Reacții adverse Frecvență Respirație șuierătoare* mai puțin frecvente Tulburări gastro-intestinale Diaree*, durere abdominală* foarte frecvente Greață, durere abdominală în cadranul superior*, flatulență* frecvente Tulburări hepatobiliare Creșteri ale valorilor transaminazelor foarte frecvente Alanin aminotransferază crescută*, aspartat aminotransferază crescută* frecvente Leziune hepatică ‡ cu frecvență necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]