1,473 matches
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare comprimat filmat conține 600 mg efavirenz ca substanță activă . Ceilalți excipienți din nucleu sunt : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , hidroxipropil celuloză , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Filmul conține : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , oxid galben de fer ( E172 ) și ceară Carnauba . Comprimatele sunt inscripționate cu cerneală ce conține hipromeloză ( E464 ) , propilenglicol , acid carminic cochineal ( E120 ) , indigo carmin ( E132 ) și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilență . 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Abatacept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . 3 . Excipienți : maltoză , monohidrat dihidrogenat de fosfat de sodiu și clorură de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane 2 seringi sterile din material non- siliconic 3 flacoane 3 seringi sterile din material non- siliconic 5 . MODUL
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
culoare sau alte particule străine prezente în soluția perfuzabilă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ORENCIA Substanța activă este abatacept . Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . După reconstituire , fiecare ml conține abatacept 25 mg . Celelalte componente sunt maltoza , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și clorură de sodiu . Cum arată ORENCIA și conținutul ambalajului ORENCIA pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este de culoare albă spre alb murdar ce poate părea solidă sau fărâmițată . 30 ORENCIA este disponibilă în cutii de 1 , 2 sau
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Pentru administrare , trebuie utilizată o linie separată de perfuzie . 29 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Erbitux • Substanța activă este cetuximab . Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 5 mg . • Celelalte componente sunt clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Erbitux și conținutul ambalajului Soluția perfuzabilă de Erbitux 5 mg/ ml este disponibilă în flacoane conținând 10 ml , 20 ml , 50 ml sau 100 ml . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor de șobolan pe care îi alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 4/ 4 Nucleul comprimatului : Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Filmul : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 400 Oxid negru de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor de șobolan pe care îi alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 8/ 4 Nucleul comprimatului : Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Filmul : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 400 Oxid roșu de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
sunt rosiglitazona și glimepirida . Avaglim comprimate este disponibil în diferite concentrații . Fiecare comprimat conține oricare dintre : 4 mg sau 8 mg rosiglitazonă și 4 mg glimepiridă . Celelalte componente sunt : amidonglicolat de sodiu ( Tip A ) , hipromeloză ( E464 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , oxid negru de fer și/ sau oxid roșu de fer ( E172 ) . Avaglim 4 mg/ 4 mg comprimate sunt de culoare roz , de formă triunghiulară , cu colțurile rotunjite și marcate cu „ gsk
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
în flacon . 31 6 . Ce conține Noxafil - Substanța activă din Noxafil suspensie orală este posaconazol . orală conține 40 miligrame de posaconazol . - Celelalte componente ale suspensiei orale sunt polisorbat 80 , simeticonă , benzoat de sodiu ( E211 ) , citrat de sodiu dihidrat , acid citric monohidrat , glicerol , gumă xantan , glucoză lichidă , dioxid de titan ( E171 ) , aromă artificială de cireșe conținând alcool benzilic și propilenglicol , și apă purificată . Cum arată Noxafil și conținutul ambalajului Noxafil este o suspensie orală , de culoare albă , cu aromă de cireșe , ambalată
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare roz , cu inscrip ia “ 221 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 50 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej deschis , cu inscrip ia “ 112 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
disponibile pe site- ul Agen iei Europene a Medicamentelor ( EMEA ) web site : http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI TESAVEL 100 mg comprimate filmate COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 100 mg sitagliptin . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat filmat rotund , de culoare bej , cu inscrip ia “ 277 ” pe una dintre fe e . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 39 ANEXĂ III ETICHETAREA I PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 25 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 25 mg sitagliptin . 3 . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oral . A
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 44 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 50 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 50 mg sitagliptin . 3 . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oral . A
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Lot 5 . ALTE INFORMA ÎI 47 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . TESAVEL 100 mg comprimate filmate Sitagliptin 2 . Fiecare comprimat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat echivalent cu 100 mg sitagliptin . 3 . 4 . FORMĂ FARMACEUTIC 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oral . A
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 25 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 50 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE - Substan a activ este sitagliptin . Fiecare comprimat filmat con ine fosfat de sitagliptin monohidrat , echivalent cu 100 mg sitagliptin . - Celelalte componente sunt : celuloz microcristalin ( E460 ) , hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) , croscarmeloz sodic ( E468 ) , stearat de magneziu ( E470b ) i stearil fumarat de sodiu . Filmul comprimatului con ine : polivinil alcool , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților α, α- trehaloză dihidrat Clorură de histidină , monohidrat Histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ ml soluție injectabilă Ranibizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține ranibizumab 10 mg . Flacon conținând ranibizumab 2, 3 mg . 3 . Conține de asemenea : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 0, 23 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon exclusiv de unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
fi protejat de lumină . - A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă din Lucentis este ranibizumab ( 10 mg/ ml ) . Fiecare ml conține ranibizumab 10 mg . - Celelalte componente sunt : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . Cum arată Lucentis și conținutul ambalajului Lucentis este o soluție injectabilă disponibilă într- un flacon ( 0, 23 ml ) . Lucentis este disponibil într- un ambalaj care conține un flacon din sticlă cu ranibizumab cu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]