10,333 matches
-
mai mult de 8 zile se va aștepta până la data corespunzătoare programării din regimul inițial, ulterior se continuă cu administrarea regimului original. ... – Dacă un pacient cu boala Crohn activă, fistulizată nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
activă, fistulizată nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab, (original și biosimilar) subcutanat, 40 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții adulți. Pentru copii cu greutatea < 40 kg - 20 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Crohn și 40 mg la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă. Pentru copii cu greutatea ≥40 kg - 40 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn și 80 mg la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă ● Vedolizumab - 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 8 săptămâni SAU Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă ● Vedolizumab - 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 8 săptămâni SAU Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La adulții care au prezentat o diminuare a răspunsului la Vedolizumab cu administrare intravenoasă (300 mg) se poate optimiza
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La adulții care au prezentat o diminuare a răspunsului la Vedolizumab cu administrare intravenoasă (300 mg) se poate optimiza tratamentul prin administrarea Vedolizumab 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 4 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile suficiente date pentru a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
medicală la data corespunzătoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La adulții care au prezentat o diminuare a răspunsului la Vedolizumab cu administrare intravenoasă (300 mg) se poate optimiza tratamentul prin administrarea Vedolizumab 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 4 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile suficiente date pentru a determina dacă pacienții care prezintă o descreștere a răspunsului la tratamentul de întreținere cu vedolizumab cu administrare subcutanată (108 mg) ar beneficia de o creștere a frecvenței de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
care prezintă o descreștere a răspunsului la tratamentul de întreținere cu vedolizumab cu administrare subcutanată (108 mg) ar beneficia de o creștere a frecvenței de administrare, și nici privind tranziția pacienților de la vedolizumab cu administrare subcutanată la vedolizumab prin perfuzie intravenoasă ... – Este necesară respectarea procedurii de preparare și administrare conform RCP. ... ● Ustekinumab - subcutan, 90 mg. Prima administrare va fi efectuată la 8 săptămâni de la doza de inducție, ulterior la fiecare 12 săptămâni. – Pacienții cu răspuns inadecvat la 8 săptămâni
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
impune renunțarea la terapia inițiată. Răspunsul terapeutic la Vedolizumab va fi evaluat la 10 săptămâni de la inițierea terapiei, la pacienții cu colită ulcerativă și boala Crohn și la săptămâna 14 pentru pacienții cu boală Crohn care au beneficiat de perfuzia adițională la săptămâna 10, ulterior la interval de maxim 6 luni sau de câte ori se suspectează pierderea răspunsului. Evaluarea răspunsului la ustekinumab se va face la 8 săptămâni de la administrarea dozei de inducție intravenos și la 16 săptămâni
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la 4 săptămâni după ultima administrare de infliximab intravenos. Când se trece de la terapia de întreținere cu infliximab formulă intravenoasă la forma farmaceutică subcutanată a infliximab, forma farmaceutică subcutanată poate fi administrată la 8 săptămâni după ultima administrare a perfuziilor intravenoase de infliximab. Nu sunt disponibile informații privind trecerea pacienților de la forma farmaceutică subcutanată la forma farmaceutică intravenoasă a infliximabum. Dacă pacienții omit administrarea unei injecții cu formularea subcutanată a infliximab, trebuie să fie instruiți să-și administreze imediat
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
subcutanat - se crește intervalul la 6 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 2 luni, în aceeași dată a lunii, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... – infliximabum (original sau biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări. Infliximab administrat subcutanat: se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni timp de 6 luni, apoi la o lună
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
adulți/copii set complet sau un număr minim de 3 gulere cervicale reglabile la care se vor adăuga mărimile pediatrice + + + - - + - + + + 14 KED (extractor pentru imobilizarea în ax a extremității cefalice/gâtului și trunchiului în vederea extragerii accidentaților din autovehicule) + + + - - + - –/+ - - 15 Suport agățare perfuzii + + + + –/+ - - + + + ... II. Aparatură/Echipamente pentru resuscitare-respirație (cerințele minime) Nr. crt. Echipament 1 C1 2 B1/C2 3 B2 4 A1 5 A2 6 MU 7 AMD 8 Eli. 9 Avion 10 Navă 1 Oxigen staționar - minimum 2 x 10 l, NTP, contor debit/ventil
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
cu pulsoximetru, capnometru, TA invaziv, TA neinvaziv, termometru central - - - - - - - + + - 8 Injectomat (seringă automată) + + - - - + - + (2 buc.) + (2 buc.) - 9 Sistem încălzire soluții perfuzabile + + - - - + - + + - 10 Glucometru + + - - - + + + + - 11 Stetoscop + + + - - + + + + + 12 Tensiometru manual + + + - - + + + + + 13 Lampă pentru examinarea pupilelor + + + - - + + + + + 14 Ciocan reflexe + + - - - + + + + - 15 Dispozitiv pentru perfuzie sub presiune + + - - - + - + + - ... IV. Materiale sanitare (cerințele minime) Nr. crt. Echipament 1 C1 2 B1/C2 3 B2 4 A1 5 A2 6 MU 7 AMD 8 Eli. 9 Avion 10 Navă 1 Sonde de aspirație tip Yankauer + + + + + + + + + + 2 Sonde de aspirație
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
C1 2 B1/C2 3 B2 4 A1 5 A2 6 MU 7 AMD 8 Eli. 9 Avion 10 Navă 1 Sonde de aspirație tip Yankauer + + + + + + + + + + 2 Sonde de aspirație flexibile endotraheale/incl. pediatrice + + + - - + + + + + 3 Seringi 5 și 10 ml + + + - - + + + + + 4 Truse perfuzie + + + - - + + + + + 5 Seringi și truse pentru injectomat + + - - - + - + + - 6 Sonde de intubație traheală (2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10) + + - - - + - + + - 7 Sonde de intubație traheală (6, 7, 8, 9) - - + - - - + - - + 8 Combitube/Easytube (2 mărimi
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
buc. cutie 1 18. Spatule - cutie x 100 buc. cutie 1 19. Apa oxigenată 3% flacon 10 20. Alcool sanitar flacon 2 21. Povidonum iodinatum 10% sol. 1.000 ml flacon 10 22. Rivanol sol. 1 ‰ ml 10 23. Trusă pentru perfuzie buc. 2 24. Dezinfectant pentru mâini x 1.000 ml flacon 1 25. Dezinfectant clorigen/cloramină cpr. 1 26. Dezinfectant de nivel înalt pentru instrumentar 1.000 ml flacon 1 27. Dezinfectant - detergent pentru instrumentar 1.000 ml flacon 1 28. Dezinfectant pentru aer
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
1000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG ALFA 1 flac. din sticla de tip I cu pulbere +5 ml solv. intr-o seringa preumpluta din sticla de tip I +1 tija a pistonului +1 adaptor steril pt. flac.+ 1 set de perfuzie steril+ 2 tampoane cu alcool+ 2 plasturi + 1compresa din tifon B02BD04 MO orfan 4137,79 4209,17 4672,02 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 288 W63108001 ALPROLIX 2000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 2000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
2000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG ALFA 1 flac. din sticla de tip I cu pulbere +5 ml solv. intr-o seringa preumpluta din sticla de tip I +1 tija a pistonului +1 adaptor steril pt. flac.+ 1 set de perfuzie steril+ 2 tampoane cu alcool+ 2 plasturi + 1compresa din tifon B02BD04 MO orfan 8275,59 8388,35 9272,88 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 290 W63109001 ALPROLIX 3000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 3000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
3000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG ALFA 1 flac. din sticla de tip I cu pulbere +5 ml solv. intr-o seringa preumpluta din sticla de tip I +1 tija a pistonului +1 adaptor steril pt. flac.+ 1 set de perfuzie steril+ 2 tampoane cu alcool+ 2 plasturi + 1compresa din tifon B02BD04 MO orfan 12413,38 12567,52 13873,73 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 291 W63106001 ALPROLIX 500 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 500UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
500UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFTRENONACOG ALFA 1 flac. din sticla de tip I cu pulbere +5 ml solv. intr-o seringa preumpluta din sticla de tip I +1 tija a pistonului +1 adaptor steril pt. flac.+ 1 set de perfuzie steril+ 2 tampoane cu alcool+ 2 plasturi + 1compresa din tifon B02BD04 MO orfan 2068,90 2119,59 2371,61 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 292 W62871001 ALPROSTADIL "REMEDIA" 500 μg CONC. PT. SOL. PERF. 500μg FARMACEUTICA REMEDIA DISTRIBUTION&LOGISTICS S.R.L. ALPROSTADILUM
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
BENEFIX 1000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1000UI PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE NONACOG ALFA (FACTOR IX DE COAGULARE RECOMBINANT) Cutie x 1 flacon cu pulbere pentru solutie injectabila + 1 seringa umpluta x 5ml solutie injectabila + 1 set steril de perfuzie + 2 tampoane alcool + 1 plasture + 1 tampon tifon (2 ani) B02BD04 MI inovativ 2690,31 2747,22 3062,56 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 735 W64927001 BENEFIX 1000UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 1000UI PFIZER EUROPE MA EEIG NONACOG ALPHA
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
BENEFIX 2000 UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 2000UI PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE NONACOG ALFA (FACTOR IX DE COAGULARE RECOMBINANT) Cutie x 1 flacon cu pulbere pentru solutie injectabila + 1 seringa umpluta x 5ml solutie injectabila + 1 set steril de perfuzie + 2 tampoane alcool + 1 plasture + 1 tampon tifon (2 ani) B02BD04 MI inovativ 5380,60 5464,40 6053,91 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 737 W64928001 BENEFIX 2000UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 2000UI PFIZER EUROPE MA EEIG NONACOG ALPHA
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
31.12.2024 1863 W62683001 ELOCTA 1000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 1000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1 flac. cu pulb., 3 ml de solv. in seringa preumpluta, 1 tija a pistonului, 1 adaptor pt. flac., 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresa B02BD02 MI inovativ 2472,45 2527,18 2820,32 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 1864 W62684001 ELOCTA 1500 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 1500UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
31.12.2024 1864 W62684001 ELOCTA 1500 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 1500UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1 flac. cu pulb., 3 ml de solv. in seringa preumpluta, 1 tija a pistonului, 1 adaptor pt. flac., 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresa B02BD02 MI inovativ 3708,68 3775,77 4194,89 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 1865 W62685001 ELOCTA 2000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 2000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
31.12.2024 1865 W62685001 ELOCTA 2000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 2000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1 flac. cu pulb., 3 ml de solv. in seringa preumpluta, 1 tija a pistonului, 1 adaptor pt. flac., 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresa B02BD02 MI inovativ 4944,90 5024,35 5569,46 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 1867 W62686001 ELOCTA 3000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 3000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
31.12.2024 1867 W62686001 ELOCTA 3000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 3000UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB EFMOROCTOCOG ALFA 1 flac. cu pulb., 3 ml de solv. in seringa preumpluta, 1 tija a pistonului, 1 adaptor pt. flac., 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresa B02BD02 MI inovativ 7417,35 7521,53 8318,60 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 1930 ! DC W61300002 ENBREL 50 mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 50mg PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE ETANERCEPTUM Cutie
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
UI PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1000UI PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE MOROCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULARE RECOMBINANT) Cutie x 1 flacon cu pulbere + 1 seringa preumpluta x 4ml solvent + 1 adaptor + 2 tampoane cu alcool + 1 set steril de perfuzie + 1 plasture + 1 tifon (3 ani) B02BD02 MI inovativ 2517,39 2572,57 2870,29 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 4675 W64776001 REFACTO AF 1000 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 1000UI PFIZER EUROPE MA EEIG MOROCTOCOG ALFA Cutie x
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]