1,756 matches
-
un laborator destinat acestui scop . 30 ANEXA III 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MONODOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
UTILIZARE 16 . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SAU FĂRĂ AC , AMBALAJ DE 1 , 10 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 43 B . Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă . Cervarix este o
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
un ac și o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule neinfecțioase asemănătoare virusului ( VLPs ) produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5 Rix derivate de la Trichoplusia ni . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu ( NaCl ) , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat ( NaH2PO4. 2 H2O ) și apă pentru preparate injectabile Suspensie injectabilă în seringă preumplută
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de persoane în Bangladesh și a comparat efectele Dukoral cu efectele vaccinului care nu conține toxină și cu cele ale unui placebo . În acest studiu , Dukoral a fost preparat folosindu- se toxină holerică extrasă din vibrionul holeric în locul noii toxine recombinante . Celelalte două studii au comparat Dukoral ( care conține toxina holerică recombinantă ) cu un placebo la peste 22 000 de persoane în Peru . Persoanele din studiul final au primit , de asemenea , o doză de rapel la 10 până la 12 luni mai
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
CYP3A4 poate determina creșterea concentrației plasmatice de maraviroc . Este recomandată ajustarea dozei zilnice de CELSENTRI când acesta este administrat în asociere cu inhibitori și/ sau inductori ai izoenzimei CYP3A4 . 25 Studiile efectuate cu microsomi hepatici umani și sisteme de enzime recombinante au arătat că la concentrații relevante clinic maraviroc nu inhibă activitatea nici uneia dintre izoenzimele importante ale citocromului P450 ( CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 ) . Maraviroc nu a avut un efect relevant clinic asupra farmacocineticii midazolam , contraceptivelor orale etinilestradiol
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
0, 004 μM în celulele umane HepG2 , pe care s- a transferat VHB- tipul sălbatic . Valoarea medie a CE50 a entecavirului asupra VHB rLVD ( rtL180M și rtM204V ) a fost de 0, 026 μM ( interval 0, 010- 0, 059 μM ) . Virusurile recombinante care codifică substituții de rezistență la adefovir la nivelul rtN236T sau rtA181V au rămas pe deplin sensibile la entecavir . O analiză a activității inhibitorii la entecavir față de o varietate de tulpini HIV- 1 izolate clinic și de laborator , utilizând o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
0, 004 μM în celulele umane HepG2 , pe care s- a transferat VHB- tipul sălbatic . Valoarea medie a CE50 a entecavirului asupra VHB rLVD ( rtL180M și rtM204V ) a fost de 0, 026 μM ( interval 0, 010- 0, 059 μM ) . Virusurile recombinante care codifică substituții de rezistență la adefovir la nivelul rtN236T sau rtA181V au rămas pe deplin sensibile la entecavir . O analiză a activității inhibitorii la entecavir față de o varietate de tulpini HIV- 1 izolate clinic și de laborator , utilizând o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
0, 004 μM în celulele umane HepG2 , pe care s- a transferat VHB- tipul sălbatic . Valoarea medie a CE50 a entecavirului asupra VHB rLVD ( rtL180M și rtM204V ) a fost de 0, 026 μM ( interval 0, 010- 0, 059 μM ) . Virusurile recombinante care codifică substituții de rezistență la adefovir la nivelul rtN236T sau rtA181V au rămas pe deplin sensibile la entecavir . O analiză a activității inhibitorii la entecavir față de o varietate de tulpini HIV- 1 izolate clinic și de laborator , utilizând o
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ANEXA I 1 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant ∗ 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ANEXA I 1 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant ∗ 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține interferon beta- 1b recombinant 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere sterilă albă până la alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 noiembrie 1995 Data reînnoirii autorizației : 31 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b recombinant pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
TEXTULUI 17 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Interferon beta- 1b recombinant * 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) pe ml după reconstituire . Betaferon conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b recombinant pe flacon . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere sterilă albă până la alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul • pacienților cu un eveniment demielinizant
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
CU AMBALAJE MULTIPLE ( 15 X 1 AMBALAJE UNICE ) ( INCLUSIV CUTIE DE CULOARE ALBASTRĂ ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b . 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE ( 5 X 1 AMBALAJ UNIC ) ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu a câte 5 ambalaje unice , fiecare conținând : I . 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) . După reconstituire , 1 ml conține 250 micrograme ( 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
CUTII DE CARTON CU 45 ( 3 x 15 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 15 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 45 ( 3 x 15 ) ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat . Fiecare ambalaj individual
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
CUTII DE CARTON CU 42 ( 3 x 14 ) AMBALAJE UNICE ( INCLUSIV BLUE BOX ) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj a câte 14 ambalaje unice , parte a unui ambalaj pentru 3 luni , care conține 42 ( 3 x 14 ) ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat . Fiecare ambalaj individual
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
AMBALAJE UNICE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 3 x 15 AMBALAJE UNICE 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj care conține 15 ambalaje unice într- un ambalaj pentru 3 luni , a câte 3 x 15 ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat . 1 flacon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
AMBALAJE UNICE ÎNTR- O CUTIE DE CARTON CU 3 x 14 AMBALAJE UNICE 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b recombinant după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într- un ambalaj pentru 3 luni , a câte 3 x 14 ambalaje unice . Nici un ambalaj unic nu se poate vinde separat . 1 flacon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Acest mesager este găsit la niveluri ridicate la pacienții cu afecțiuni în tratamentul cărora este utilizat Enbrel . Prin blocarea TNF , etanercept scade inflamația și ameliorează simptomele afecțiunilor . Etanercept este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” ; este fabricat de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă etanercept . Cum a fost studiat Enbrel ? Enbrel a fost studiat în cinci studii principale privind artrita reumatoidă pe aproximativ 2200 de pacienți și
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]