1,430 matches
-
de vârstă . Insuficiență hepatică Efectul funcției hepatice deficitare asupra farmacocineticii vildagliptin a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și severă , pe baza scorurilor Child- Pugh ( variind de la 6 pentru forma ușoară până la 12 pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20 % , respectiv 8 % ) , în timp ce pentru pacienții cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
virus hepatitic B și/ sau virus hepatitic C . Modificări de laborator de Gradul 2 sau mai mare , reprezentând o agravare a valorilor ASAT , ALAT sau bilirubinei totale față de valorile inițiale , s- au înregistrat la 31 % , 31 % și , respectiv , 16 % dintre subiecții cu infecții concomitent tratați cu raltegravir comparativ cu 9 % , 8 % și 8 % dintre toți ceilalți subiecți tratați cu raltegravir . 4. 9 Supradozaj 9 În cazul unui supradozaj , este recomandată utilizarea măsurilor suportive standard , cum sunt îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
farmacocinetică semnificative clinic datorate sexului , rasei sau indicelui de masă corporală ( IMC ) . Insuficiența renală Clearance- ul renal al medicamentului nemodificat este o cale minoră de eliminare . Nu s- au înregistrat diferențe clinic semnificative între pacienții cu insuficiență renală severă și subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . Deoarece nu se cunoaște măsura în care ISENTRESS poate fi dializabil , trebuie evitată administrarea înaintea unei ședințe de dialiază . Insuficiența hepatică Raltegravirul este eliminat în prinicpal prin glucuronoconjugare la nivel hepatic . Nu s- au înregistrat
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
severă ( CLCR < 30 ml/ min ) comparativ cu voluntarii sănătoși și se recomandă o doză redusă de Ketek ( vezi pct . 4. 2 ) . Pe baza datelor observate , o doză zilnică de 600 mg este aproximativ echivalentă cu expunerea țintă observată la subiecții sănătoși . Pe baza datelor simulate , o schemă de doze zilnice care alternează 800 mg cu 400 mg la pacienții cu insuficiență renală severă , poate determina o ASC ( 0- 48 ore ) aproximativ egală cu cea obținută la subiecții sănătoși care primesc
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
mg/ kg și zi , concentrațiile plasmatice de fenilalanină au fost semnificativ reduse ; media ± DS scăderii față de concentrațiile plasmatice inițiale ale fenilalaninei pentru acest grup a fost 148, 5 ±134, 2 µmol/ l ( p < 0, 001 ) . După 3 săptămâni , toți subiecții , atât cei tratați cu sapropterină cât și cei tratați cu placebo , au continuat dieta restrictivă în fenilalanină dar aportul de fenilalanină din dietă a fost crescut sau scăzut folosind suplimente standardizate de fenilalanină , cu scopul de a menține concentrațiile plasmatice
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
cu masa corporală . Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s . c . in bolus a fost cu cu aproximativ 14 % mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10 % mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Anakinra
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și cu masa corporală . Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s . c . in bolus a fost cu aproximativ 14 % mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10 % mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Anakinra
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
CLCR < 30 ml/ min ) comparativ cu voluntarii sănătoși și se recomandă o doză redusă de Levviax ( vezi pct . 4. 2 ) . Pe baza datelor observate , o doză zilnică de Pr 600 mg este aproximativ echivalentă cu expunerea țintă observată la subiecții sănătoși . Pe baza datelor simulate , o schemă de doze zilnice care alternează 800 mg cu 400 mg la pacienții cu insuficiență renală severă , poate determina o ASC ( 0- 48 ) aproximativ egală cu cea obținută la subiecții sănătoși care primesc 800
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
lm La subiecții fără diabet zaharat , cu BPOC , absorbția insulinei umane inhalatorii a fost aparent mai mare comparativ cu subiecții fără BPOC ( vezi pct . 4. 4 ) . u Administrarea de salbutamol cu 30 minute înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA , la us subiecții non- diabetici cu astm bronșic ușor până la moderat , a avut drept rezultat o creștere a ASC și Cmax ale insulinei , de 25- 51 % , comparativ cu administrarea EXUBERA în monoterapie( vezi pct . 4. 2 și od Administrarea de fluticazonă cu 30
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de vârstă . Insuficiență hepatică Efectul funcției hepatice deficitare asupra farmacocineticii vildagliptin a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată și severă , pe baza scorurilor Child- Pugh ( variind de la 6 pentru forma ușoară până la 12 pentru forma severă ) , în comparație cu subiecții sănătoși . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , după o singură doză , expunerea la vildagliptin a fost redusă ( 20 % , respectiv 8 % ) , în timp ce pentru pacienții cu insuficiență severă expunerea la vildagliptin a crescut cu 22 % . Variația maximă ( creștere sau reducere
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de istoric cardiovascular necesare intrării în studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) urmau tratament cu medicație cardiovasculară ( beta- blocanți , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
plasmatică de pioglitazonă liberă ( nelegată ) este nemodificată . Metformina Absorbție După administrarea orală a unei doze de metformină , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția de metformină este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției de metformină nu este liniară . La dozele
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost comparabilă la subiecții adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta de 2 până la 11 ani ( 6 % ) și mai mare la rasa neagră ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la rasa caucaziană ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) , în ambele populații , dar profilul de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
tratamentul cu celecoxib . La subiecții care sunt metabolizatori lenți ai CYP2C9 și care au demonstrat expunere sistemică crescută la celecoxib , tratamentul concomitent cu inhibitori de CYP2C9 poate determina creșteri suplimentare ale expunerii la celecoxib . Astfel de asocieri trebuie evitate la subiecții cunoscuți a fi metabolizatori lenți ai CYP2C9( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece este metabolizat predominant de CYP2C9 , celecoxibul trebuie utilizat la jumătate din doza recomandată în cazul pacienților tratați cu fluconazol . Utilizarea concomitentă a unei doze unice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
tratamentul cu celecoxib . La subiecții care sunt metabolizatori lenți ai CYP2C9 și care au demonstrat expunere sistemică crescută la celecoxib , tratamentul concomitent cu inhibitori de CYP2C9 poate determina creșteri suplimentare ale expunerii la celecoxib . Astfel de asocieri trebuie evitate la subiecții cunoscuți a fi metabolizatori lenți ai CYP2C9( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece este metabolizat predominant de CYP2C9 , celecoxibul trebuie utilizat la jumătate din doza recomandată în cazul pacienților tratați cu fluconazol . Utilizarea concomitentă a unei doze unice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
La majoritatea subiecților , după 4- 5 minute perflutren a nu s- a mai putut detecta în sânge și aerul expirat . Concentrațiile de perflutren în sânge au scăzut monoexponențial , cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 3 minute la subiecții sănătoși și de 1, 9 minute la subiecții cu BPOC . Clearance- ul sistemic al perflutren a fost similar la subiecții sănătoși și la cei cu BPOC . Clearance- ul pulmonar total ( Clpulmonar ) al perflutrenului s- a dovedit similar la subiecții sănătoși
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
a nu s- a mai putut detecta în sânge și aerul expirat . Concentrațiile de perflutren în sânge au scăzut monoexponențial , cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 3 minute la subiecții sănătoși și de 1, 9 minute la subiecții cu BPOC . Clearance- ul sistemic al perflutren a fost similar la subiecții sănătoși și la cei cu BPOC . Clearance- ul pulmonar total ( Clpulmonar ) al perflutrenului s- a dovedit similar la subiecții sănătoși , comparativ cu subiecții cu BPOC . Clpulmonar a fost
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Concentrațiile de perflutren în sânge au scăzut monoexponențial , cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 1, 3 minute la subiecții sănătoși și de 1, 9 minute la subiecții cu BPOC . Clearance- ul sistemic al perflutren a fost similar la subiecții sănătoși și la cei cu BPOC . Clearance- ul pulmonar total ( Clpulmonar ) al perflutrenului s- a dovedit similar la subiecții sănătoși , comparativ cu subiecții cu BPOC . Clpulmonar a fost redus semnificativ ( 51 % ) la femei , comparativ cu bărbații ( toți subiecții ) . Aceste rezultate
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
la subiecții sănătoși și de 1, 9 minute la subiecții cu BPOC . Clearance- ul sistemic al perflutren a fost similar la subiecții sănătoși și la cei cu BPOC . Clearance- ul pulmonar total ( Clpulmonar ) al perflutrenului s- a dovedit similar la subiecții sănătoși , comparativ cu subiecții cu BPOC . Clpulmonar a fost redus semnificativ ( 51 % ) la femei , comparativ cu bărbații ( toți subiecții ) . Aceste rezultate sugerează faptul că eliminarea sistemică globală a perflutren este rapidă și nu este redusă semnificativ la pacienții cu BPOC
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
similar la subiecții sănătoși și la cei cu BPOC . Clearance- ul pulmonar total ( Clpulmonar ) al perflutrenului s- a dovedit similar la subiecții sănătoși , comparativ cu subiecții cu BPOC . Clpulmonar a fost redus semnificativ ( 51 % ) la femei , comparativ cu bărbații ( toți subiecții ) . Aceste rezultate sugerează faptul că eliminarea sistemică globală a perflutren este rapidă și nu este redusă semnificativ la pacienții cu BPOC , comparativ cu subiecții sănătoși . Au fost efectuate măsurători ecografice Doppler cu Luminity în asociere cu evaluarea farmacocinetică a perflutren
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
înjumătățire plasmaticăși acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
înjumătățire plasmaticăși acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
înjumătățire plasmaticăși acumularea irbesartanului . Nu este necesară ajustarea dozelor la femei . Valorile ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) și ale concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) pentru irbesartan au fost puțin mai mari la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) comparativ cu subiecții tineri ( 18- 40 ani ) . Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]