4,448 matches
-
transmiterii verticale Creșterea cu 50% a numărului activităților de consiliere a persoanelor testate HIV Indicatori fizici - se raportează trimestrial: Număr teste de diagnostic achiziționate centralizat:*) Număr teste pentru monitorizarea tratamentului achiziționate centralizat:*) Număr total persoane testate HIV: 250000 ● număr gravide testate HIV pentru prevenirea transmiterii verticale din care pozitive: 100000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) ● număr persoane testate HIV din grupele de risc conform legislației în vigoare, din care pozitive: 75000 (se va raporta și numărul de cazuri
ORDIN nr. 113 din 18 februarie 2004 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156248_a_157577]
-
teste de diagnostic achiziționate centralizat:*) Număr teste pentru monitorizarea tratamentului achiziționate centralizat:*) Număr total persoane testate HIV: 250000 ● număr gravide testate HIV pentru prevenirea transmiterii verticale din care pozitive: 100000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) ● număr persoane testate HIV din grupele de risc conform legislației în vigoare, din care pozitive: 75000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) ● număr persoane din alte categorii testate HIV (testare voluntară, testarea pacienților cu TBC) din care pozitive: 75000 (se va
ORDIN nr. 113 din 18 februarie 2004 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156248_a_157577]
-
care pozitive: 100000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) ● număr persoane testate HIV din grupele de risc conform legislației în vigoare, din care pozitive: 75000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) ● număr persoane din alte categorii testate HIV (testare voluntară, testarea pacienților cu TBC) din care pozitive: 75000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) Număr contacti identificați la un caz confirmat cu infecție HIV, din care nr. contacti testați Număr persoane consiliate: 300000 Număr persoane
ORDIN nr. 113 din 18 februarie 2004 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156248_a_157577]
-
pozitive) ● număr persoane din alte categorii testate HIV (testare voluntară, testarea pacienților cu TBC) din care pozitive: 75000 (se va raporta și numărul de cazuri pozitive) Număr contacti identificați la un caz confirmat cu infecție HIV, din care nr. contacti testați Număr persoane consiliate: 300000 Număr persoane raportate cu expunere accidentala profesională: 200 Indicatori de eficiență - se raportează trimestrial: Cost mediu/test diagnostic: 22,5 mii lei*) Cost mediu/test pt.monitorizarea tratamentului CD4/CD8: 1000 mii lei Cost mediu/test
ORDIN nr. 113 din 18 februarie 2004 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156248_a_157577]
-
raportează trimestrial: Cost mediu/test diagnostic: 22,5 mii lei*) Cost mediu/test pt.monitorizarea tratamentului CD4/CD8: 1000 mii lei Cost mediu/test pt.incarcatura virală: 3200 mii lei*) Cost mediu/persoană consiliata: 50 mii lei Cost mediu/persoană testată: 50 mii lei (nu se include costul testului) *) nu se raportează de către DSPJ Natură cheltuielilor subprogramului: Pentru unitățile finanțate integral de la bugetul de stat (ISP, DSP, CMP) - Cheltuieli materiale și servicii necesare realizării subprogramului ● Pentru unitățile finanțate integral din venituri
ORDIN nr. 113 din 18 februarie 2004 pentru aprobarea derulării programelor şi subprogramelor de sănătate finanţate din bugetul de stat şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156248_a_157577]
-
e) o analiză statistică a rezultatelor, atunci când aceasta este solicitată de programul de testare și variația datelor; ... f) o discuție obiectivă asupra rezultatelor obținute, care să conducă la concluzii referitoare la siguranța substanței, la limita sa de siguranță pentru animalul testat și animalul țintă și la efectele secundare posibile, la domeniilor sale de aplicare, la nivelurile dozei active ale acesteia și la orice incompatibilități posibile; ... g) o descriere detaliată și o discuție amănunțită a rezultatelor studiului referitor la siguranța reziduurilor în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
test trebuie să fie obținut și documentat acordul în cunoștință de cauză al proprietarului animalelor care trebuie să fie utilizate pentru testare. Proprietarul animalelor trebuie să fie informat în scris despre consecințele participării la testare, pentru eliminarea ulterioară a animalelor testate sau interzicerea recoltării de alimente ce provin de la animalele tratate. O copie a acestei notificări, contrasemnată și datată de către proprietarul animalelor, trebuie să fie inclusă în documentația testului. 2.4. În afară de cazul în care testul este efectuat "în orb", prevederile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
de depozite, bazate pe caracteristicile deșeurilor, se vor referi la: a) compoziția fizico-chimică; ... b) conținutul de materie organică; ... c) biodegradabilitatea compușilor organici din deșeuri; ... d) concentrația compușilor potențial periculoși/toxici în relație cu criteriile enunțate anterior; ... e) levigabilitatea prognozata sau testată a compușilor potențial periculoși/toxici în relație cu criteriile enunțate mai sus; ... f) proprietățile ecotoxicologice ale deșeurilor și ale levigatului rezultat. ... 2.4. Criteriile de acceptare la depozitare a deșeurilor inerte, bazate pe caracteristicile deșeurilor, vor fi corelate cu nivelul
CRITERII ŞI PROCEDURI din 20 februarie 2002 de acceptare a deseurilor în depozit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157974_a_159303]
-
au fost respectate; ... c) identificarea și marcarea sunt în concordanță cu cerințele din documentația de aprovizionare. ... (2) Organizația responsabilă pentru punere în funcțiune trebuie să analizeze documentația care însoțește produsele pentru a stabili dacă: ... a) produsele primite au fost fabricate, testate și inspectate înainte de expediere în conformitate cu documentația de aprovizionare; ... b) au fost respectate cerințele cuprinse în documentația de aprovizionare; ... c) documentația care prezintă istoria fabricației pentru produsele cu cerințe specifice de calitate a fost analizată de reprezentantul beneficiarului în vederea asigurării îndeplinirii
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în functiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157958_a_159287]
-
protecție, atmosfera de gaz inert, dezumidificatorii și alte mijloace specifice sunt în conformitate cu cerințele specificate. (2) Suplimentar, la recepția produsului, organizația responsabilă pentru constructii-montaj trebuie să verifice existența evidentei corespunzătoare care să ateste faptul că: ... a) produsul recepționat a fost fabricat, testat și inspectat înainte de livrare și îndeplinește cerințele normelor aplicabile, specificațiilor tehnice, comenzilor și/sau desenelor de execuție; ... b) documentele specificate în comenzile de aprovizionare însoțesc produsele; ... c) documentația însoțitoare a fost analizată de către o organizație, alta decât cea care a
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157957_a_159286]
-
Cerințe adiționale pentru tehnicile de amplificare a acizilor nucleici (NAT) Criteriile pentru evaluarea performanței pentru testele NAT pot fi găsite în tabelul 2. 3.2.1. Pentru testele de amplificare a secvențelor țintă, un control de funcționalitate pentru fiecare proba testată (control intern) trebuie să reflecte cel mai înalt nivel al tehnologiei în domeniu. Acest control trebuie pe cât posibil să fie făcut pe parcursul întregului proces, adică extracție, amplificare/hibridizare, detectare. 3.2.2. Sensibilitatea analitică sau limită de detectare pentru testele
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
tabelelor, curbelor, graficelor, evenimentelor sau altor forme specificate; ... d) discutarea condițiilor importante întâlnite, a erorilor introduse și a preciziei rezultatelor; ... Articolul 90 În plus, rapoartele de laborator trebuie să includă, de asemenea, identificarea activității sau testului efectuat, echipamentul utilizat, eșantioanele testate, data testului și procedura folosită. Secțiunea II EXAMINAREA AMPLASAMENTULUI Rapoarte preliminare Articolul 91 Examinarea amplasamentului trebuie efectuată pentru a identifica unul sau mai multe amplasamente care probabil ar corespunde caracterizării detaliate, ulterior în procesul de alegere a amplasamentului. Activitățile de
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
minute pornită, 4,5 minute oprită - și procedurile de încercare a duratei de utilizare specificate de standardul SR EN 50285:2001. Raportul precizează numărul de cicluri de pornire/oprire realizate în momentul în care 50% din numărul lămpilor fluorescente compacte testate au îndeplinit cerințele privind durata de utilizare specificate în standardul SR EN 50285:2001. 3. Indexul de redare a culorilor Indexul de redare a culorilor (Ra) al lămpii electrice trebuie să fie mai mare de 80. Evaluare și verificare Agentul
CRITERII din 7 aprilie 2004 de acordare a etichetei ecologice pentru grupul de produse lămpi electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157395_a_158724]
-
minute pornită, 4,5 minute oprită - și procedurile de încercare a duratei de utilizare specificate de standardul SR EN 50285:2001. Raportul precizează numărul de cicluri de pornire/oprire realizate în momentul în care 50% din numărul lămpilor fluorescente compacte testate au îndeplinit cerințele privind durata de utilizare specificate în standardul SR EN 50285:2001. 3. Indexul de redare a culorilor Indexul de redare a culorilor (Ra) al lămpii electrice trebuie să fie mai mare de 80. Evaluare și verificare Agentul
HOTĂRÂRE nr. 542 din 7 aprilie 2004 privind stabilirea Criteriilor de acordare a etichetei ecologice pentru grupul de produse lămpi electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157394_a_158723]
-
toate etichetele seriei și alte etichete (dacă sunt deteriorate) au fost îndepărtate; - Inspecția externă vizuală a fiecărei vâlve și butelii pentru urme de lovituri, de arsuri, resturi, alte avarii și contaminări cu ulei sau grăsime; buteliile trebuie să fie curățate, testate și menținute într-o manieră corespunzătoare; - O verificare a fiecărei butelii sau a valvei de conectare a recipientelor criogenice pentru a determina dacă tipul acestora este corespunzător gazului medicinal implicat; - O verificare a "datei codului de testare" pentru a determina
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de expirare pot fi pe o etichetă separată. Controlul calității 34. Apă utilizată pentru testarea presiunii hidrostatice trebuie să fie cel puțin de calitatea apei potabile și trebuie monitorizată în mod curent pentru contaminarea microbiologica. 35. Fiecare gaz medicinal trebuie testat și eliberat în acord cu specificațiile sale. În plus, fiecare gaz medicinal trebuie testat conform cerințelor relevante din farmacopee, cu o periodicitate corespunzătoare asigurării conformității. 36. Sursă de gaz vrac trebuie să fie eliberată pentru umplere (vezi 5.2.12
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
livrare nu este necesar să se preleveze probe după umplere, cu condiția ca firma care efectuează operația de umplere să furnizeze un certificat de analiză pentru o probă prelevata din tancul mobil de umplere. Recipientele criogenice reținute de beneficiari trebuie testate periodic pentru a confirma că conținutul este în conformitate cu cerințele din Farmacopee. 45. Nu se cere păstrarea de contraprobe, daca nu se prevede altfel. Depozitare și eliberare 46. Toate buteliile umplute trebuie păstrate în carantină până când sunt eliberate de către persoană calificată
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
în concordanță cu un sistem de A.C. 6. Sistemul trebuie să includă, unde este cazul, controale automate ale intrărilor corecte și ale prelucrării datelor. 7. Înainte ca un sistem computerizat să fie pus în funcțiune, el trebuie să fie amănunțit testat și confirmat ca fiind capabil să obțină rezultatele dorite. Dacă un sistem manual urmează să fie înlocuit, cele două sisteme trebuie să funcționeze în paralel pentru un timp, ca parte a acestei testări și validări. 8. Datele trebuie introduse sau
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Un produs pentru investigație sau autorizat de punere pe piată (control activ) sau placebo, folosit că referință într-un studiu clinic. Produs medicamentos pentru investigație clinică (produs de investigat) O formă farmaceutică a unei substanțe active sau placebo care este testată sau folosită că referință într-un studiu clinic, incluzând un produs cu autorizație de punere pe piață, când este folosit, formulat sau ambalat într-un mod diferit de cel aprobat, sau când este folosit pentru o indicație neaprobata, sau când
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
intermediare în timpul transportului de la centrele de recoltare la producători, sau între diferitele localuri de fabricație, trebuie verificate și validate. Același lucru se aplică și livrărilor din aceste produse. 18. Primul amestec de plasma omogen, (de exemplu după separarea crioprecipitatului) trebuie testat, folosind o metodă de testare validată, sensibilă și specifică și găsit negativ pentru următorii markeri ai agenților etiologici specifici: - Ag HBs; - Anticorpi față de HIV 1 și HIV 2; - Anticorpi față de HCV. Amestecurile găsite pozitive trebuie respinse. 19. Trebuie eliberate numai
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
sensibilă și specifică și găsit negativ pentru următorii markeri ai agenților etiologici specifici: - Ag HBs; - Anticorpi față de HIV 1 și HIV 2; - Anticorpi față de HCV. Amestecurile găsite pozitive trebuie respinse. 19. Trebuie eliberate numai seriile derivate din amestecurile de plasma testate și găsite negative pentru HCV RNA la testările NAT (tehnologie de amplificare a acizilor nucleici), utilizând o metodă de testare validată, de sensibilitate și specificitate adecvate. 20. Cerințele de testare pentru virusuri sau alți agenți infecțioși, trebuie să aibă în
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de produs finit importată trebuie să fie certificata de o P.C. a importatorului înainte de eliberarea pentru vânzare în CE/AEE. 6.1.3. Probe din toate seriile de produse importate din alte țări decât cele membre CE/PIC/S trebuie testate în România înainte de certificarea seriilor de produs finit de către o P.C. 6.1.4. Îndrumările din această secțiune trebuie de asemenea să se aplice unde este cazul și importului produselor intermediare. 6.2. O serie întreagă sau o parte a
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
parte a seriei. În această situație, P.C. trebuie să se asigure, cu dovezi, ca cele două părți provin într-adevăr din aceeași serie, ca cea de-a doua parte a fost transportată în aceleași condiții cu prima și că probele testate sunt reprezentative pentru întreaga serie. 6.3.2. Condițiile din paragraful 6.3.1 sunt cel mai probabil întâlnite atunci cand fabricantul din statul nemembru și importatorul (importatorii) din România aparțin aceleiași organizații care operează în cadrul unui sistem al calității al
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Examinarea probelor pentru Salmonella Numărul total de probe prelevate din fiecare hala poate fi comasat pentru analiză. Analizele și testele pentru Salmonella vor fi efectuate prin metode recunoscute conform procedurii legislative naționale, sau, până la recunoaștere, prin metode naționale încercate și testate ce oferă garanțiile stabilite de "Normă sanitară veterinară cu privire la executarea metodelor analitice și interpretarea rezultatelor". III. Notificarea rezultatelor Atunci când, ca rezultat al supravegherii efectuate conform pct. ÎI, este detectată, într-un efectiv de păsări de reproducție, prezența bacteriei Salmonella enteritidis
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind măsurile de protecţie împotriva unor zoonoze specifice şi a agenţilor zoonotici specifici la animale şi produse de origine animala, în scopul prevenirii focarelor de toxiinfectii alimentare şi intoxicatii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149508_a_150837]
-
trebuie prelevate, de la fiecare pasăre din lot, probe din ficat, ovar și intestine. Acestea trebuie să fie examinate pentru decelarea Salmonellei, utilizând metodele analitice și testele recunoscute, conform procedurii legislative naționale, sau până la acea recunoaștere, prin metode naționale încercate și testate. V. Măsuri ce vor fi luate cu privire la efectivele în care este confirmată infecția cu Salmonella: Măsurile trebuie să respecte următoarele standarde minime: 1. În cazul în care, ca rezultat al investigațiilor efectuate conform pct. IV, este confirmată prezenta bacteriei Salmonella
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind măsurile de protecţie împotriva unor zoonoze specifice şi a agenţilor zoonotici specifici la animale şi produse de origine animala, în scopul prevenirii focarelor de toxiinfectii alimentare şi intoxicatii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149508_a_150837]