31,052 matches
-
Anexa 1 CERERE DE EVALUARE A INDICATIEI DE TRATAMENT CU TISAGENLECLEUCEL Către: Comisia de Terapii Celulare a Ministerului Sanatatii (se va completa în trei exemplare, unul care rămâne la Comisia de Terapii Celulare, unul care va fi trimis Centrului de Transplant desemnat, în cazul avizului favorabil si unul care va fi trimis medicului curant) - Nume: - Prenume: - CNP: - CI/Certificat de naștere: Varsta: Aresă: - Tel: - E-mail: - Reprezentant legal/Persoana de contact (se va completa în cazul pacienților minori): - Nume: - Prenume: - CNP: - CI: - Adresă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cazul pacienților minori): - Nume: - Prenume: - CNP: - CI: - Adresă: - Grad de rudenie: - Tel: - E-mail: - Diagnostic extins (forma celulară, forma imunologică): Greutate (kg) Stadiu la diagnostic: - Ex HP nr/data ECOG PS: - - - Stadiu actual: - Diagnostice secundare: - - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - Centrul de Transplant din România unde se va administra terapia cu TISAGENLECLEUCEL 1 ...................................................................................................... 2 ...................................................................................................... 3 ...................................................................................................... Comisia de Terapii Celulare va propune Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordineapreferintelor pacientului. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI - Data Diagnostic: - Diagnostic antecedent de Limfom
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
kg) Stadiu la diagnostic: - Ex HP nr/data ECOG PS: - - - Stadiu actual: - Diagnostice secundare: - - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - Centrul de Transplant din România unde se va administra terapia cu TISAGENLECLEUCEL 1 ...................................................................................................... 2 ...................................................................................................... 3 ...................................................................................................... Comisia de Terapii Celulare va propune Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordineapreferintelor pacientului. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI - Data Diagnostic: - Diagnostic antecedent de Limfom folicular Da / NU ................................................................................ rezultat ................................................................................ rezultat ................................................................................ - Data exacta a ultimului tratament: - Prindere SNC in antecedente : Da/ NU: - Ultima punctie lombara care documenteaza
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
parafa medicului curant: - Unitatea medicală: DECIZIA COMISIEI DE TERAPII CELULARE A MINISTERULUI SANATATII Data primirii cererii: Data analizării cererii: Rezultatul Cererii (Indicație De Terapie Cu TISAGENLECLEUCEL ): - � DA - � NU Motivarea formulată de comisie: Nivel de urgență: - � Ridicat - � Medi u Centrul de Transplant desemnat: ................................................................................................. Centrul de transplant are obligația să confirme preluarea pacientului și includerea în programul său de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare. Alte observații ale comisiei: Avizul Comisiei de Terapii Celulare: DA NU Data: Presedinte: Nume: Prof. Univ. Dr.
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
medicală: DECIZIA COMISIEI DE TERAPII CELULARE A MINISTERULUI SANATATII Data primirii cererii: Data analizării cererii: Rezultatul Cererii (Indicație De Terapie Cu TISAGENLECLEUCEL ): - � DA - � NU Motivarea formulată de comisie: Nivel de urgență: - � Ridicat - � Medi u Centrul de Transplant desemnat: ................................................................................................. Centrul de transplant are obligația să confirme preluarea pacientului și includerea în programul său de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare. Alte observații ale comisiei: Avizul Comisiei de Terapii Celulare: DA NU Data: Presedinte: Nume: Prof. Univ. Dr. Alina Tanase Semnatura și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
analizării cererii: Rezultatul Cererii (Indicație De Terapie Cu TISAGENLECLEUCEL ): - � DA - � NU Motivarea formulată de comisie: Nivel de urgență: - � Ridicat - � Medi u Centrul de Transplant desemnat: ................................................................................................. Centrul de transplant are obligația să confirme preluarea pacientului și includerea în programul său de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare. Alte observații ale comisiei: Avizul Comisiei de Terapii Celulare: DA NU Data: Presedinte: Nume: Prof. Univ. Dr. Alina Tanase Semnatura și parafa: Membrii 2. Nume: Prof. Univ. Dr. Anca Colita Semnatura și parafa: 3
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
noretindronă și alți progestogeni ↓ etinil estradiol, noretindronă și alți progestogeni Contraceptivele hormonale nu trebuie luate în considerare ca metodă de contracepție eficace atunci când sunt administrate concomitent cu LUM/IVA, deoarece le poate reduce eficacitatea. ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizate după transplantul de organe) ↔ LUM, IVA ↓ ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus Utilizarea concomitentă nu este recomandată. LUM/IVA reduce eficacitatea acestora. Utilizarea de lumacaftor/ivacaftor la pacienții cu transplant de organe nu a fost studiată Inhibitori ai pompei de protoni: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol ↔ LUM, IVA
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sunt administrate concomitent cu LUM/IVA, deoarece le poate reduce eficacitatea. ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizate după transplantul de organe) ↔ LUM, IVA ↓ ciclosporină, everolimus, sirolimus, tacrolimus Utilizarea concomitentă nu este recomandată. LUM/IVA reduce eficacitatea acestora. Utilizarea de lumacaftor/ivacaftor la pacienții cu transplant de organe nu a fost studiată Inhibitori ai pompei de protoni: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol ↔ LUM, IVA ↓ esomeprazol, lansoprazol, omeprazol Poate fi necesară o doză mai mare de inhibitori ai pompei de protoni pentru a obține efectul clinic dorit. LUM/IVA poate
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare, utilizarea la pacienți cu transplant nu este recomandată. Tabel 4. Interacțiuni medicamentoase Medicament Efect asupra IVA/TEZ/ELX Recomandare Rifampicina, Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina, Sunătoarea ( Hypericum perforatum ) Reduc semnificativ nivelul plasmatic Nu se asociază Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Telitromicină, Claritromicină Cresc nivelul plasmatic Inhibitori puternici ai CYP3A- vezi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu ciroză și hipertensiune portală preexistente. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU IVACAFTORUM+ TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM La includerea în Programul de tratament cu IVA/TEZ/ELX se va completa Fișa
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant EMITENT MINISTERUL
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
din 17 ianuarie 2023 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 51 din 18
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 51 din 18 ianuarie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR/957/2023 al Direcției generale asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile titlului VI - Efectuarea prelevării și transplantului de organe
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
Națională de Transplant EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 51 din 18 ianuarie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR/957/2023 al Direcției generale asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile titlului VI - Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, luând în considerare dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, luând în considerare dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 588/2004, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I În anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I În anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, publicat în
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
emite următorul ordin: Articolul I În anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 322 din
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 322 din 14 mai 2009, cu modificările și completările ulterioare, după punctul 84 se introduc două noi puncte, punctele 85 și 86, cu următorul cuprins: 85. Delta Health Care - S.R.L. București
ORDIN nr. 121 din 17 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264011]
-
îngrijiri paliative la domiciliu, acordate de un furnizor autorizat și acreditat sau înscris în procesul de acreditare, în condițiile legii. ... 10. La articolul 248 alineatul (1), după litera ț) se introduce o nouă literă, lit. u), cu următorul cuprins: u) transplantul de organe, țesuturi sau celule de origine umană, cu excepția cazurilor prevăzute în contractul-cadru și în normele de aplicare ale acestuia, precum și a tratamentului în ambulatoriu al stării posttransplant pentru bolnavii transplantați, asigurat în cadrul programelor naționale de sănătate
ORDONANȚĂ nr. 21 din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264512]
-
lungă durată la domiciliu; Creșterea adecvată a alocării financiare pentru asistența medicală primară și ambulatoriul clinic de specialitate, în baza nevoilor reale de servicii la aceste niveluri și importanței acestora în ameliorarea indicatorilor de sănătate; Simplificarea cadrului de finanțare pentru transplant prin introducerea plății pe proces pentru seturile de proceduri eligibile pentru acest mecanism de finanțare. Inclusiv prin implementarea costurilor reale ale procedurilor respective; Asigurarea unei finanțări adecvate și continue a tuturor componentelor Sistemului informațional integrat în domeniul sănătății; Completarea Dosarului
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263601]
-
ORDIN nr. 725 din 15 martie 2023 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 477/2009 privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea
ORDIN nr. 725 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265719]