1,616 matches
-
săptămână ca injecție subcutanată. ● Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Doza individuală a pacientului = 75 kg x │ │ │1 мg/kg = 75 мg Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările │ │numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg │ │(vezi tabelul de mai jos). │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ - Ajustarea dozelor: - Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
modificările │ │numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg │ │(vezi tabelul de mai jos). │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ - Ajustarea dozelor: - Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. - Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
jos). │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ - Ajustarea dozelor: - Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. - Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. - Doza maximă săptămânală de 10 мg/kg nu trebuie depășită. După ce numărul trombocitelor a scăzut la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-1 ... c) Absența metastazelor cerebrale ... d) Hemoglobină ≥ 9 g/dl ... e) Număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc ... f) Număr de trombocite ≥ 100.000/mmc ... g) Bilirubina ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN) ... h) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... i) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl ... j) Valori normale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
probe renale: CICr ≥30 mL/min, proteine urinare=0, urme, sau +1 la analiza urinară efectuată pe dipstick, sau iii. probe hematologice: număr absolut neutrofile ≥ 1 x 10^9/L, hemoglobina ≥9 g/dL (5,6 mmol/L), număr de trombocite ≥75 x 10^9/L e. valori normale ale TA (TA sistolică 4. Criterii de excludere: a. metastaze cerebrale necontrolate neurologic b. infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
C. prezența genei RAS (KRAS și NRAS) de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● numărul absolut de neutrofile ≥1,5 x 10^9/L ● numărul de trombocite ≥100 x 10^9/L ● aspartat aminotransferază (AST) ≤3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST ≤5 x limita superioară a valorilor normale) ● alanin-aminotransferază (ALT) ≤3 x limita superioară a valorilor normale (iar în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
metastatic (stadiul IV) ● progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST ● vârstă 18 ani ● probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥1500 celule/mmc; ● trombocite ≥75,000 celule/mmc ● hemoglobină ≥9.0 g/dL ● AST and ALT ≤2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤1
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
după administrarea ultimului regim chimioterapie pe bază de platină) - criteria RECIST sau GCIG (CA125) h. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: i. număr absolut neutrofile ≥1,5x10^9/L ii. leucocite 3X10^9/L iii. trombocite ≥100x10^9/L iv. hemoglobină ≥9,0 g/dL v. AST and ALT ≤2,5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤5,0 x limita superioară a valorilor normale; vi. bilirubina
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Iclusig cu creșterea treptată a dozei până la nivelul dozei zilnice utilizate inițial, conform indicațiilor clinice. - Doza omisă nu se reia, tratamentul continuă în ziua următoare, cu doza uzuală zilnică - în timpul tratamentului se poate utiliza suport hematologic, cum sunt transfuziile de trombocite și factorii de creștere hematopoietici - tratamentul trebuie continuat atâta timp cât pacientul nu prezintă semne de progresie a bolii sau efecte toxice inacceptabile V. Monitorizarea tratamentului înaintea începerii tratamentului - Evaluări ale funcției cardiace și vasculare - hemoleucogramă completă - lipaza. - markerii virali (Ag HBs
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sau se atenuează în severitate, se poate relua administrarea Iclusig și se poate avea în vedere creșterea treptată a dozei până la revenirea la nivelul dozei zilnice utilizate înainte de apariția reacției adverse, conform indicațiilor clinice). Reacții severe: - număr absolut de neutrofile - trombocite - suspectează că va apărea un eveniment ocluziv arterial sau o tromboembolie venoasă - întrerupt temporar dacă hipertensiunea arterială nu este controlată medical. - se obține un răspuns adecvat la tratament - numărul de neutrofile este scăzut - numărul de plachete în sânge este scăzut
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de linia a doua a adulților nesplenectomizați pentru care tratamentul chirurgical este contraindicat. III. Criterii de excludere - hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. IV. Tratament Doze: - Dozele de eltrombopag trebuie individualizate în funcție de numărul de trombocite ale pacientului. - Scopul tratamentului cu eltrombopag nu trebuie să fie de normalizare a numărului de trombocite. - Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de eltrombopag pentru a atinge și menține un număr de trombocite ≥50000/мl. Ajustările dozei se fac
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
eltrombopag trebuie individualizate în funcție de numărul de trombocite ale pacientului. - Scopul tratamentului cu eltrombopag nu trebuie să fie de normalizare a numărului de trombocite. - Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de eltrombopag pentru a atinge și menține un număr de trombocite ≥50000/мl. Ajustările dozei se fac în funcție de răspunsul trombocitar. - doza uzuală inițială la persoane cu PTI este de un comprimat de 50 mg Revolade pe zi. Dacă pacientul provine din Asia de Est (pacienți chinezi, japonezi, taiwanezi, tailandezi sau coreeni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
PTI. Doza medicamentelor pentru PTI administrate concomitent trebuie modificată, conform necesităților medicale, pentru a evita creșterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. V. Monitorizarea tratamentului: Înaintea inițierii tratamentului - control oftalmologie pentru cataractă - hemoleucograma completă (inclusiv numărul de trombocite, frotiu din sânge periferic) - examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubina) - la pacienții nesplectomizați, trebuie inclusă o evaluare privind splenectomia. Periodic - control oftalmologie pentru cataractă - hemoleucograma completa (inclusiv numărul de trombocite și frotiu din sânge periferic) repetată la anumite intervale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
nivelul stomacului sau intestinelor după oprirea tratamentului cu ELTROMBOPAG. - monitorizarea cardiacă - Când se trece de la comprimate la pulbere pentru suspensie orală, numărul trombocitelor trebuie monitorizat săptămânal, timp de 2 săptămâni VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Eltrombopag - dacă numărul de trombocite nu crește până la un nivel suficient pentru a preveni sângerarea importantă clinic după patru săptămâni de tratament cu o doză de eltrombopag 75 mg o dată pe zi. - Se vor efectua analize de laborator pentru testarea funcției ficatului, înainte de a începe
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
27. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 88, cod (L015D): DCI ANAGRELIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI : ANAGRELIDUM I. Indicația terapeutică: Trombocitemia esențială II. Criterii de includere în tratament Diagnostic pozitiv de trombocitemie esențială. Decizie individualizată în funcție de număr trombocite, vârstă, simptomatologie clinică și anamneză, viteză de creștere a numărului de trombocite după diagnostic, afecțiuni concomitente și factori de risc pentru accidente tromboembolice. Criterii de risc pentru tromboză și embolism: a) Vârsta pente 60 de ani ... b) Antecedente trombohemoragice ... c
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI : ANAGRELIDUM I. Indicația terapeutică: Trombocitemia esențială II. Criterii de includere în tratament Diagnostic pozitiv de trombocitemie esențială. Decizie individualizată în funcție de număr trombocite, vârstă, simptomatologie clinică și anamneză, viteză de creștere a numărului de trombocite după diagnostic, afecțiuni concomitente și factori de risc pentru accidente tromboembolice. Criterii de risc pentru tromboză și embolism: a) Vârsta pente 60 de ani ... b) Antecedente trombohemoragice ... c) Numărul plachetelor (peste 1000 X 109/L) ... d) Factorii adiționali de risc
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
i splenectomiei. - La majoritatea pacienților cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă de una până la două luni de tratament cu IntronA. - Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite și nivelul de hemoglobină) pot necesita șase luni sau mai mult. - Dacă boala nu prezintă o evoluție rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranță severă, trebuie menținută această schemă de tratament. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate): - Funcția hepatică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
medicamente; ... b) În asociere cu doxorubicina lipozomală pegilată (DLP), în tratamentul pacientelor cu cancer ovarian, sensibil la platină, cu episoade de recădere. ... II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) Număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc ... c) Număr de trombocite ≥ 100.000 /mmc ... d) Bilirubina ≤ limita superioară a valorilor normale (LSVN) ... e) Fosfataza alcalină (FAL) ≤ 2,5 x LSVN (dacă creșterea este de origine osoasă se va lua în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleozidază sau gamma-glutamil transpeptidazei) ... f) Albumină ≥ 25
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
B. Ajustările dozei: - Dozele trebuiesc crescute treptat pe baza profilului de siguranță și eficacitate. - Tratamentul trebuie oprit în cazul unui număr de trombocite sub 50000/mmc sau al unui număr absolut de neutrofile sub 500/mmc. După revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. - Reducerea dozei trebuie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. - Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. - Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. - Doza inițială
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. - Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. - Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. - Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale de minimum 2 săptămâni. - Doza maximă de Ruxolitinib este
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
săptămână ca injecție subcutanată. ● Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Doza individuală a pacientului = 75 kg x │ │ │1 мg/kg = 75 мg Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările │ │numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg │ │(vezi tabelul de mai jos). │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ - Ajustarea dozelor: - Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
modificările │ │numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg │ │(vezi tabelul de mai jos). │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ - Ajustarea dozelor: - Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. - Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
jos). │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ - Ajustarea dozelor: - Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. - Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. - Doza maximă săptămânală de 10 мg/kg nu trebuie depășită. După ce numărul trombocitelor a scăzut la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. II. Criterii de includere: a) Vârstă 18 ani ... b) ECOG 0-1 ... c) Absența metastazelor cerebrale ... d) Hemoglobină ≥ 9 g/dl ... e) Număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc ... f) Număr de trombocite ≥ 100.000/mmc ... g) Bilirubina ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN) ... h) AST și ALT ≤ 2,5 x LSVN ... i) Clearance creatinină ≥ 30 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei ≤ 1,5 mg/dl ... j) Valori normale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]