1,102 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată Docetaxel Winthrop și conținutul ambalajului Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond Aron 92165 Antony Cedex Franța
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru Docetaxel Winthrop este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie conține un blister cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum arată Docetaxel Winthrop și conținutul ambalajului Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond Aron 92165 Antony Cedex Franța
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Winthrop Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de Docetaxel Winthrop , fie a soluției perfuzabile de Docetaxel Winthrop . 1 . Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru Docetaxel Winthrop este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie conține un blister cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faslodex 250 mg soluție injectabilă . 2 . O seringă preumplută conține 250 mg fulvestrant în 5 ml soluție . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție vâscoasă , incoloră până la galben , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Faslodex este indicat în tratamentul cancerului de sân avansat loco- regional sau metastazat , cu receptori estrogenici , la femeile aflate în postmenopauză , în caz de recidivă survenită în timpul sau după terapia antiestrogenică
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
ultima zi a lunii respective . Personalul medical va fi responsabil de păstrarea , utilizarea și eliminarea corectă a Faslodex . 6 . Substanța activă este fulvestrant . Fiecare seringă preumplută ( 5 ml ) conține fulvestrant 250 mg . Faslodex este o soluție limpede , incoloră până la galben , vâscoasă , într- o seringă preumplută , prevăzută cu un sistem de închidere cu sigiliu , conținând 5ml de soluție injectabilă De asemenea , este un ac cu sistem de siguranță ( SafetyGlide ) pentru a fi atașat la seringă . AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
vid a produselor uleioase din legume comestibile, cuprinzând tocoferoli și tocotrienoli concentrați Denumire chimică Conține tocoferoli cum ar fi d-α-, d-β-, d-γ- și d-ζ-tocoferol Masă moleculară 430,71 (d-α-tocoferol) Compoziție Conținut de cel puțin 34% din total tocoferoli Descriere Ulei vâscos roșu maroniu sau roșu, limpede, miros și gust caracteristice. Poate prezenta o ușoară separare a constituenților de tip ceară în formă microcristalină Identificare A. Prim metoda adecvată cromatografică gaz-lichid B. Teste de solubilitate Insolubil în apă. Solubil în etanol. Puritate
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
10 mg/kg E 307 ALFA-TOCOFEROL Sinonime dl-α-tocoferol Definiție Denumire chimică dl-5,7,8-trimetiltocol dl-2,5,7,8-tetrametil-2-(4',8',12'-trimetiltridecil)-6-cromanol Einecs 200-412-2 Formulă chimică C29H50O2 Masă moleculară 430,71 Compoziție Conținut de cel puțin 96% Descriere Ulei vâscos ușor galben spre chihlimbar, aproape inodor, care oxidează și se închide la culoare prin expunere la aer sau lumină Identificare A. Teste de solubilitate B. Spectrofotometrie Insolubil în apă, complet solubil în etanol În etanol pur absorbția maximă este aproximativ
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mai mult de 10 mg/kg E 308 GAMA-TOCOFEROL Sinonime dl-γ-tocoferol Definiție Denumire chimică 2,7,8-trimetil-2-(4',8',12'-trimetiltridecil)-6-cromanol Einecs 231-523-4 Formulă chimică C28H48O2 Masă moleculară 416,69 Compoziție Conținut de cel puțin 97% Descriere Ulei limpede, vâscos, galben pal care oxidează și se închide la culoare prin expunere la aer sau lumină Identificare A. Spectrometrie Absorbție maximă în etanol pur la aproximativ. 298 nm și 257 nm Puritate Absorbție specifică în etanol (298 nm) între 91 și
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 309 DELTA-TOCOFEROL Definiție Denumire chimică 2,8-dimetil-2-(4',8',12'-trimetiltridecil)-6-cromanol Einecs 204-299-0 Formulă chimică C27H46O2 Masă moleculară 402,7 Compoziție Conținut de cel puțin 97% Descriere Ulei limpede, vâscos, gălbui pal sau portocaliu care oxidează și se închide la culoare prin expunere la aer sau lumină Identificare A. Spectrometrie Absorbție maximă în etanol pur la aproximativ. 298 nm și 257 nm Puritate Absorbție specifică în etanol (298 nm) între
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
apos cu ajutorul peroxidului de hidrogen. Această oxidare nu trebuie să modifice chimic fosfatidele de lecitină. Einecs 232-307-2 Compoziție - lecitine: cel puțin 60,0% substanțe insolubile în acetonă - lecitine hidrolizate: cel puțin 56,0% substanțe insolubile în acetonă Descriere - lecitine: semilichid vâscos sau lichid sau pudră maro - lecitine hidrolizate: lichid vâscos sau pastă maro deschis spre maro Identificare A. Teste pozitive pentru colină, fosfor și acizi grași B. Test pentru lecitina hidrolizată La 800 ml conținut se adaugă 500 ml apă (30
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
să modifice chimic fosfatidele de lecitină. Einecs 232-307-2 Compoziție - lecitine: cel puțin 60,0% substanțe insolubile în acetonă - lecitine hidrolizate: cel puțin 56,0% substanțe insolubile în acetonă Descriere - lecitine: semilichid vâscos sau lichid sau pudră maro - lecitine hidrolizate: lichid vâscos sau pastă maro deschis spre maro Identificare A. Teste pozitive pentru colină, fosfor și acizi grași B. Test pentru lecitina hidrolizată La 800 ml conținut se adaugă 500 ml apă (30°C - 35°C). Apoi se adaugă încet 50 ml
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
apoasă 60%. E 326 LACTAT DE POTASIU Definiție Denumire chimică Lactat de potasiu 2-hidroxipropanoat de potasiu Einecs 213-631-3 Formulă chimică C3H5O3K Masă moleculară 128,17 (anhidridă) Compoziție Conținut de cel puțin 57% și cel mult 66% Descriere Lichid limpede ușor vâscos, aproape inodor. Inodor sau cu miros caracteristic slab Identificare A. Aprindere Aprindeți soluția de lactat de potasiu până se transformă în scrum. Scrumul este alcalin, și apare efervescența la adăugarea de acid B. Reacție de culoare Introduceți 2 ml soluție
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mult de 10 mg/kg E 338 ACID FOSFORIC Sinonime Acid ortofosforic Acid monofosforic Definiție Denumire chimică Acid fosforic Einecs 231-633-2 Formulă chimică H3PO4 Masă moleculară 98,00 Compoziție Conținut de cel puțin 71% și cel mult 83% Descriere Lichid vâscos, limpede incolor Identificare A. Teste pozitive pentru acid și fosfat Puritate Acizi volatili Nu mai mult de 10 mg/kg (ca acid acetic) Cloruri Nu mai mult de 200 mg/kg (exprimat ca cloruri) Nitrați Nu mai mult de 5
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
la substanța uscată: Maltitol nu mai puțin de 50% Sorbitol nu mai mult de 8% Maltotriitol nu mai mult de 25% Polizaharide hidrogenate conținând mai mult de trei unități de glucoză sau glucitol. nu mai mult de 30% Descriere Lichide vâscoase clare cu gust dulce, incolore, inodore sau masă cristalină albă dulce. Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Cromatografie în strat subțire Se examinează cu metoda cromatografică cu strat subțire folosind o placă acoperită cu
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
Capsantina: 584,85 Capsorubina: 600,85 Compoziție Extractul de ardei roșu: conține nu mai puțin de 7,0% carotine Capsantina/capsorubina: nu mai puțin de 30% din totalul de carotine 2 100 la cca. 462 nm în acetonă Descriere Lichid vâscos roșu-închis Identificare A. Spectrometrie Maxim în acetonă la cca. 462 nm B. Reacția culorii O culoare albastră este produsă prin adăugarea unei picături de acid sulfuric la o picătură de mostră în 2-3 picături de cloroform Puritate Reziduuri de solvenți
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
Clasa Carotenoide Nr. indicelui de culoare 75125 Denumire chimică Licopen, ψ,ψ-caroten Formulă chimică C40H56 Masă moleculară 536,85 Compoziție Conține nu mai puțin de 5% din totalul materialelor colorante 3 450 la cca. 472 nm în hexan Descriere Lichid vâscos roșu-închis Identificare Spectrometrie Maxim în hexan la cca. 472 nm Puritate Reziduuri de solvenți Metil etil cetonă Nu mai mult de 50 mg/kg, singure sau în combinație Metanol Etanol Acetonă Hexan 2-propanol Diclormetan nu mai mult de 10 mg
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
țesătură transparentă; canava folosită în pictură; vatir și alte asemenea materiale textile tari folosite pentru baza unei pălării Prelucrare din fire 5902 Fibră de anvelopă din fir de naylon de mare rezistență sau din alte poliamide, poliesteri sau mătase artificială vâscoasă; -Conținând nu mai mult de 90% din greutatea materialelor Prelucrare din fire -Altele Prelucrare din materiale chimice sau celuloză textilă 5903 Țesături textile impregnate, lipite, acoperite sau laminate cu materiale plastice, altele decât cele descrise în poziția tarifară 5902 Prelucrare
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]
-
terminală ale formulei (CH3)3 SiO Denumire chimică Siloxani și siliconi, di-metilici Formulă chimică (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3 Compoziție Conținut total de siliciu de minimum 37,3% și maximum 38,5% Descriere Lichid vâscos, incolor, clar Identificare A. Greutate specifică (25°/25°C) Între 0,964 și 0,977 B. Indice de refracție [n]D25 Între 1,400 și 1,405 C. Spectru infraroșu caracteristic compusului Puritate Pierdere la uscare Maximum 0,5% (105
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg E 1520 PROPAN-1,2-DIOL Sinonime Propilenglicol Definiție Denumire chimică 1,2-dihidroxipropan EINECS 200-338-0 Formulă chimică C3H8O2 Masă moleculară 76,10 Compoziție Conținut minim 99,5% pe bază anhidră Descriere Lichid vâscos, higroscopic, incolor, clar Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, etanol și acetonă B. Greutate specifică d2020: 1,035-1,040 C. Indice de refracție [n] 20D: 1,431-1,433 Puritate Interval de distilare 99% v/v distilă între 185°C-189
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
Definiție Denumirea chimică Acid fosforic EINECS 231-633-2 Formula chimică H3PO4 Masă moleculară 98,00 Compoziție Acidul fosforic este disponibil în comerț sub formă de soluție apoasă cu concentrații variabile. Conținut de minimum 67,0 % și maximum 85,7 %. Descriere Lichid vâscos, clar, incolor Identificare A. Teste pozitive pentru acid și pentru fosfat Puritate Acizi volatili Maximum 10 mg/kg (sub formă de acid acetic) Cloruri Maximum 200 mg/kg (exprimate sub formă de clor) Nitrați Maximum 5 mg/kg (exprimați sub
jrc5648as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90818_a_91605]