11,250 matches
-
BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (AcM) și cauzează o reducere a dezvoltării scontate a culorii după adăugarea unui anticorp antișoarece marcat enzimatic și a cromogenului/substratului. Serurile pot fi testate într-o singură diluție de 1:5 (testul spot - apendicele 1) sau pot fi titrate (titrarea serului - apendicele 2) pentru a defini punctele limită de diluție. Valorile de inhibiție
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
sau -70 ° C. 3. Tampon de blocare: tampon fosfat salin(PBS) ce conține 0,3 % ser bovin negativ în raport cu virusul bolii limbii albastre, 0,1 % (v/v) Tween-20 (furnizat sub formă de sirop de polioxietilenă sorbiton monolaurat) în PBS. 4. Anticorp monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant din cultură tisulară hibridom) îndreptat împotriva polipeptidei VP7 specifice, păstrat la -20 °C sau liofilizat și diluat la 1/100 cu tampon de blocare înainte de utilizare. 5. Conjugat: globulină de iepure antișoarece (adsorbită
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ml de apă distilată. (Atenție - întotdeauna se adaugă acidul în apă, nu apa în acid.) 8. Agitator orbital. 9. Cititor de plăci ELISA (testul se poate citi si cu ochiul liber). Schema de testare Cc: control conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: control cu ser puternic pozitiv; C+: control cu ser slab pozitiv; C-: control cu ser negativ; Cm: control al anticorpului monoclonal (fără ser). Apendicele 1: Diluție unică (1:5) - Schemă (40 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST OF
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ELISA (testul se poate citi si cu ochiul liber). Schema de testare Cc: control conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: control cu ser puternic pozitiv; C+: control cu ser slab pozitiv; C-: control cu ser negativ; Cm: control al anticorpului monoclonal (fără ser). Apendicele 1: Diluție unică (1:5) - Schemă (40 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST OF THE TABLE FROM THE ORIGINAL]*** Controale Seruri de testare Apendicele 2: Schemă de titrare a serului (10 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
testare: Control conjugat (Cc): Godeurile 1A și 1B corespund controlului de blank ce cuprinde antigenul BTV și un conjugat. Se poate utiliza pentru a etalona cititorul ELISA. Control AcM (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H corespund controlului anticorpului monoclonal ce cuprinde antigenul BTV, anticorpul monoclonal și conjugatul. Aceste godeuri reprezintă culoarea cea mai pronunțată. Media valorilor densității optice ale acestui control reprezintă valoarea de inhibiție 0 %. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
și 1B corespund controlului de blank ce cuprinde antigenul BTV și un conjugat. Se poate utiliza pentru a etalona cititorul ELISA. Control AcM (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H corespund controlului anticorpului monoclonal ce cuprinde antigenul BTV, anticorpul monoclonal și conjugatul. Aceste godeuri reprezintă culoarea cea mai pronunțată. Media valorilor densității optice ale acestui control reprezintă valoarea de inhibiție 0 %. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E și F. Aceste godeuri cuprind antigenul
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
teste de control rapide, serurile se pot testa într-o diluție unică 1:5 (apendicele 1). Eventual, 10 seruri se pot testa într-o serie de diluții de la 1:5 până la 1:640 (apendicele 2). Vor rezulta informații cu privire la titrul anticorpului din serul de testare. Procedura: 1. Se diluează antigenul BTV la concentrația pretitrată în PBS, se agită energic cu ajutorul unui aparat cu ultrasunete pentru a dispersa agregatele de virus (în absența unui aparat cu ultrasunete, se agită puternic cu pipeta
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
godeurile plăcii. Se așteaptă dezvoltarea culorii pentru aproximativ 10 minute și se întrerupe reacția cu acid sulfuric 1M (50 µl pe godeu). Culoarea ar trebui să se dezvolte în godeurile de control AcM și în godeurile ce conțin ser fără anticorpi de BTV. 9. Se examinează și se înregistrează plăcile fie cu ochiul liber, fie folosind un cititor spectrofotometric. Analiza rezultatelor: Cu ajutorul unui program, pe calculator se editează valorile densității optice (DO) și procentul de inhibiție (PI) ale serurilor de testare
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
în părți alicote la -20 °C. Titrarea antigenului virusului BTV pentru ELISA Titrarea antigenului bolii limbii albastre pentru ELISA se face prin tehnica ELISA indirectă. Diluțiile în progresie geometrică ale antigenului se titrează în funcție de o diluție constantă (1/100) de anticorp monoclonal 3-17-A3. Protocolul este următorul: 1. Se titrează antigenul BTV în PBS la o diluție de 1:20 pe o placă de microtitrare într-o serie de diluții în progresie geometrică (50 µl/godeu) utilizând o pipetă multicanal. 2. Se
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
serie de diluții în progresie geometrică (50 µl/godeu) utilizând o pipetă multicanal. 2. Se incubează o oră la 37 °C într-un agitator orbital. 3. Se spală plăcile de trei ori cu PBS. 4. Se adaugă 50 µl de anticorp monoclonal 3-17-A3 (diluat la 1/100) în fiecare godeu al plăcii de microtitrare. 5. Se incubează o oră la 37 °C într-un incubator-agitator. 6. Se spală plăcile de trei ori cu PBS. 7. Se adaugă 50 µl de globulină
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
al plăcii de microtitrare. 8. Se incubează o oră la 37 °C. 9. Se adaugă substrat și cromogen după indicațiile anterioare. Se întrerupe reacția după 10 minute prin adăugarea acidului sulfuric 1 M (50 µl/godeu). În testul de concurență, anticorpul monoclonal trebuie să fie în exces, astfel, se alege o diluție a antigenului ce se găsește pe curba de titrare (nu în zona de platou) care dă aproximativ o DO de 0,8 după 10 minute. B. Testul de imunodifuzie
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
timp de o oră pentru a permite reacția de neutralizare, se adaugă în fiecare godeu 0,05 ml de suspensie celulară ce conține 0,5-1,0 × 106 celule la 1 ml într-un mediu de cultură celulară conținând ser fără anticorpi de FMD, iar plăcile se sigilează. Plăcile se incubează la temperatura de 37 °C. Monostraturile devin în mod normal confluente în 24 de ore. CPE este în mod normal suficient de dezvoltat în 48 de ore pentru a permite o
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
mare de 2 față de titrul anticipat, estimat după modul titrărilor precedente. În cazul în care controalele se găsesc în afara acestor limite, se repetă testele. Un titru final de 1/11 sau mai mic se consideră negativ. C. Detectarea și cuantificarea anticorpului prin testul ELISA se efectuează în conformitate cu următorul protocol: Reactivi: Antiseruri de iepure față de șapte tipuri de antigenul 146S al virusului febrei aftoase (FMDV) folosite la o concentrație optimă predeterminată într-un tampon de carbonat/bicarbonat cu pH 9,6. Se
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
40 de godeuri nu conțin ser, ci antigen diluat într-un PBST. O serie dublă de diluții în progresie geometrică de antiser bovin omolog de referință. O serie dublă de diluții în progresie geometrică de ser bovin negativ. Interpretare: Titrurile anticorpilor sunt exprimate ca reprezentând diluția finală a serurilor de testare, dând 50 % din valoarea medie DO înregistrate în godeurile de control al virusului, unde serul de testare lipsește. Titrurile superioare valorii de 1/40 sunt considerate pozitive. Referințe: Hamblin C.
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
40 sunt considerate pozitive. Referințe: Hamblin C., Barnett ITR și Hedger RS (1986), "A new enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the detection of antibodies against foot-and-mouth disease virus. I. Development and method of ELISA." [Un nou test de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) pentru detectarea anticorpilor virusului febrei aftoase] Journal of Immunological Methods, 93, 115 la 121.11. Boala Aujeszky (AJD) A. Testul de seroneutralizare se efectuează în conformitate cu următorul protocol: Ser: Toate serurile sunt inactivate la căldură (56 °C) pentru
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
C., Barnett ITR și Hedger RS (1986), "A new enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the detection of antibodies against foot-and-mouth disease virus. I. Development and method of ELISA." [Un nou test de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) pentru detectarea anticorpilor virusului febrei aftoase] Journal of Immunological Methods, 93, 115 la 121.11. Boala Aujeszky (AJD) A. Testul de seroneutralizare se efectuează în conformitate cu următorul protocol: Ser: Toate serurile sunt inactivate la căldură (56 °C) pentru 30 de minute înainte de utilizare. Procedură
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ca acesta să fie realizat de către un laborator național care să dispună de un sistem de asigurare a calității. Trebuie să se demonstreze că testele utilizate permit recunoașterea unei game de seruri de referință puternic și slab pozitive și detectarea anticorpilor în faza acută și în faza de convalescență. Anexa II (Carne proaspătă) PARTEA 1 Lista țărilor terțe sau a regiunilor acestora Țară Codul teritoriului Descrierea teritoriului Certificat sanitar-veterinar Condiții speciale Model(e) GS 1 2 3 4 5 6 AL
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
antirabic (după caz)/Rabies serological test (when required) Am examinat rezultatele oficiale ale unei probe serologice efectuate într-un laborator autorizat de Uniunea Europeană pornind de la o mostră prelevata de la animal la data de (zz/ll/ăăăă) , atestând o titrare a anticorpilor care neutralizează virusul rabic egal sau mai mare decât 0,5 UI/ ml. I have seen an official record of the result of a serological test for the animal, carried ouț on a sample taken on (dd/mm/yyyy) , and
32004D0824-ro () [Corola-website/Law/292557_a_293886]
-
preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 6 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 13 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 20 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . 27 Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . 34 Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
preparatelor de insulină prezintă variații intra - și interindividuale semnificative . 42 Absorbție Concentrația plasmatică maximă a Actrapid este atinsă în 1, 5- 2, 5 ore de la administrarea subcutanată . Distribuție Nu s- a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice , cu excepția anticorpilor insulinici circulanți ( dacă sunt prezenți ) . Metabolism S- a raportat că insulina umană este degradată de insulin- protează sau enzime de degradare a insulinei și posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]