11,403 matches
-
dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienții cu hipertensiune pulmonară instabilă și cu insuficiență cardiacă dreaptă în stadii avansate . Efectuarea unei inhalații înaintea unui exercițiu fizic ar putea fi utilă . Apariția sincopelor nocturne sau la efort reflectă existența unor ferestre terapeutice și/ sau eficiență terapeutică redusă . Administrarea de Ventavis pe cale inhalatorie ar putea implica riscul inducerii bronhospasmului , în special
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici TAXOTERE este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg/ m
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici TAXOTERE este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 39 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxelului a fost în concordanță cu cel observat în studiile de faza II ( vezi pct . 4. 8 ) . S- a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg/ m
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân , al anumitor forme ale celui bronhopulmonar ( altul decât cel cu celule mici ) , al cancerului de prostată , al cancerului gastric sau al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , TAXOTERE vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , TAXOTERE vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân , al anumitor forme ale celui bronhopulmonar ( altul decât cel cu celule mici ) , al cancerului de prostată , al cancerului gastric sau al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , TAXOTERE vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , TAXOTERE vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
depozitelor adipoase . Trebuie să se ia în considerare determinarea lipidelor plasmatice și glicemiei , pe nemâncate . Tulburările lipidice se vor aborda în concordanță cu manifestările clinice ( vezi punctul 4. 8 ) . Sindromul Reactivării Imune : La pacienții infectați cu HIV care au imunodeficiență avansată în momentul inițierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
inițierea terapiei asociate antiretrovirale ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi punctul 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
vezi punctul 4. 8 ) . Osteonecroză : cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă dureri și artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul Reactivării Imune : La pacienții infectați cu HIV care au
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă dureri și artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul Reactivării Imune : La pacienții infectați cu HIV care au imunodeficiență avansată în momentul inițierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunisti reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu VIRAMUNE . Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepato - renală . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatice - număr crescut de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu VIRAMUNE ( femei cu numărul de mai mare de 250 celule/ mm sau bărbați cu numărul mai mare de 400 celule/ mm ) . 79 La unii pacienții infectați cu HIV în formă avansată ( SIDA ) și cu antecedente de infecții oportunistice ( afecțiune definită SIDA ) , pot să apară semne și simptome inflamatorii de la infecțiile anterioare curând după începerea terapiei anti- HIV . Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacienților cu cancer de sân local avansat sau cu cancer de sân metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice . Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină . Xeloda este , de asemenea , indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân local avansat sau metastatic după eșecul terapiei cu taxani și antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Xeloda trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
0, 97 ( 0, 83 ; 1, 14 ) Parametru : 1, 02 ( 0, 86 ; 1, 21 ) * PPP= populație per- protocol ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( ML 17032 ) . În acest studiu , 160 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
populație per- protocol ; ** ITT= populație tip intenție de tratament Datele dintr- un studiu clinic controlat , de faza III , multicentric , randomizat , efectuat la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( ML 17032 ) . În acest studiu , 160 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu Xeloda ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 7 zile de pauză ) 19 și cisplatin ( 80 mg/ m
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a fost de 10, 5 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 9, 3 luni ( 5 - FU+cisplatin ) . Datele dintr- un studiu clinic de faza III , multicentric , randomizat , ce compară capecitabina cu 5- FU și oxaliplatin cu cisplatin la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( REAL- 2 ) . În acest studiu , 1002 pacienți au fost repartizați prin randomizare , după o schemă factorială 2x , într- unul din următoarele 4 brațe : ECF : epirubicină ( 50
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cisplatin ) . Datele dintr- un studiu clinic de faza III , multicentric , randomizat , ce compară capecitabina cu 5- FU și oxaliplatin cu cisplatin la pacienții cu cancer gastric avansat susțin utilizarea Xeloda în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric avansat ( REAL- 2 ) . În acest studiu , 1002 pacienți au fost repartizați prin randomizare , după o schemă factorială 2x , într- unul din următoarele 4 brațe : ECF : epirubicină ( 50 mg/ m în bolus intravenos , în ziua 1 , la fiecare 3 săptămâni ) , cisplatin ( 60
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a supraviețuirii generale a fost de 10, 0 luni pentru schemele terapeutice cu cisplatin și de 10, 4 luni pentru schemele terapeutice cu oxaliplatin . Xeloda a fost , de asemenea , utilizată în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul pacienților cu cancer gastric avansat . Studiile efectuate cu Xeloda monoterapie au arătat că Xeloda prezintă activitate în cancerul gastric avansat . Cancer de colon , colorectal și gastric avansat : metaanaliză O metaanaliză efectuată pentru șase studii clinice ( studiile SO14695 , SO14796 , M66001 , NO16966 , NO16967 , M17032 ) susțin înlocuirea 5-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 10, 4 luni pentru schemele terapeutice cu oxaliplatin . Xeloda a fost , de asemenea , utilizată în asociere cu oxaliplatin pentru tratamentul pacienților cu cancer gastric avansat . Studiile efectuate cu Xeloda monoterapie au arătat că Xeloda prezintă activitate în cancerul gastric avansat . Cancer de colon , colorectal și gastric avansat : metaanaliză O metaanaliză efectuată pentru șase studii clinice ( studiile SO14695 , SO14796 , M66001 , NO16966 , NO16967 , M17032 ) susțin înlocuirea 5- FU cu Xeloda în monoterapie și terapie asociată în cancerul gastro- intestinal . Analiza completă include
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
generală a fost de 0, 96 ( IÎ 95 % : 0, 90 ; 1, 02 ) , ceea ce arată că schemele terapeutice care conțin Xeloda sunt echivalente cu scheme terapeutice care conțin 5- FU . Terapia asociată cu Xeloda și docetaxel în cancerul de sân local avansat sau metastatic Date dintr- un studiu controlat de fază III multicentric , randomizat susțin utilizarea Xeloda în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân localizat avansat sau metastatic după eșecul chimioterapiei citotoxice , incluzând o antraciclină . În acest studiu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]