9,972 matches
-
fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care au fost înrolați copii cu boli cardiace congenitale sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , nu au fost observate diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Incidența evenimentelor adverse grave a fost semnificativ mai mică în grupul
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate de VSR ( studiul privind bolile cardiace congenitale ) . Grupurile au fost
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
cu boli cardiace congenitale importante din punct de vedere hemodinamic ( 639 Synagis ; 648 placebo ) , administrarea a 5 doze lunare de Synagis 15 mg/ kg a redus cu 45 % ( p = 0, 003 ) incidența spitalizărilor determinate de VSR ( studiul privind bolile cardiace congenitale ) . Grupurile au fost echivalente în ceea ce privește numărul pacienților cianotici și necianotici . Rata spitalizării determinată de VSR a fost de 9, 7 % în grupul tratat cu placebo și 5, 3 % în grupul tratat cu Synagis . Obiectivul secundar în ceea ce privește eficacitatea a arătat o
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecție , aproximativ 60 μg/ ml după cea de- a doua injecție , aproximativ 70 μg/ ml după a treia și a patra injecție . În studiul clinic privind bolile cardiace congenitale , dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
kg au realizat , în medie în 30 zile , concentrații plasmatice ale substanței active de aproximativ 55 μg/ ml după prima injecție și aproximativ 90 μg/ ml după a patra injecție . Printre cei 139 copii înrolați în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar și pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble , concentrațiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac și au scăzut la
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
există nici o restricție legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulina nu traversează bariera feto- placentară . Atât hipoglicemia , cât și hiperglicemia care apar în condiții de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformații congenitale și deces intrauterin . De aceea , se recomandă supravegherea atentă a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât și în perioada de concepție . Necesarul de insulină scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
administrare orală . RotaTeq poate fi administrat fără legătură cu alimente , lichide sau lapte matern . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind administrarea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente de invaginație . Subiecți cu malformații congenitale ale tractului gastro- intestinal , care predispun la invaginație . Sugari cu suspiciune sau diagnostic de imunodeficiență . Nu se așteaptă ca infecțiile HIV asimptomatice să afecteze siguranța sau eficacitatea RotaTeq . Cu toate acestea , în absența datelor suficiente , nu se recomandă administrarea RotaTeq
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Ratiograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]