11,252 matches
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului și a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
în care sunt figurate cotele și căile de comunicație; ... d) recensământul recent al populației din zona potențial afectată. ... (19) Planurile de alarmare-evacuare trebuie să conțină două variante, care să diferențieze cazul unor ruperi produse de viituri excepționale de cazul ruperii neașteptate (provocată de cutremur sau de fenomene adverse nedetectate). ... (20) Funcționarea sistemului de avertizare-alarmare și a planului de avertizare - alarmare - evacuare se verifică împreună cu comitetul pentru situații de urgență. ... (21) Existența planurilor de alarmare-evacuare precum și probabilitatea funcționării lor conform prevederilor va
ORDIN nr. 1.640 din 3 septembrie 2012 pentru aprobarea reglementării tehnice "Normativ privind analiza şi evaluarea riscului asociat barajelor, indicativ NP 132-2011". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244907_a_246236]
-
sens îl reprezintă un drept de creanță ce poate rezultă dintr-un litigiu în instanță (de ex. o despăgubire), în care este implicată entitatea și al cărui rezultat este incert. Activele contingente sunt generate, de obicei, de evenimente neplanificate sau neașteptate, care pot să genereze intrări de beneficii economice în entitate. Activele contingente nu trebuie recunoscute în conturile bilanțiere. Acestea trebuie prezentate în notele explicative în cazul în care este probabilă apariția unor intrări de beneficii economice. Activele contingente nu sunt
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 octombrie 2009 (*actualizate*) conforme cu Directiva a IV-a a Comunitatilor Economice Europene**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244425_a_245754]
-
ca scopul să nu poată fi realizat prin utilizarea altor specii decât primatele neumane. ... (2) În situația în care există motive întemeiate pentru a considera că este esențial să fie luate măsuri pentru conservarea speciilor sau pentru combaterea unei epidemii neașteptate, a unei boli mortale ori care poate induce o afecțiune invalidantă care apare la om, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate stabili o măsură tranzitorie prin care să permită utilizarea maimuțelor mari în proceduri desfășurate în unul
LEGE nr. 43 din 11 aprilie 2014 (*actualizată*) privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261393_a_262722]
-
pe baza unei reglementări aprobate prin ordin al președintelui ANRE, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentei legi. Articolul 24 Măsuri de salvgardare (1) În cazul unor situații neașteptate de criză pe piața de energie și în cazul în care este amenințată siguranța fizică ori securitatea persoanelor, a aparatelor sau a instalațiilor ori integritatea sistemului, operatorul de transport și de sistem propune ANRE și ministerului de resort adoptarea unor
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012(*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261375_a_262704]
-
comportamentul acestora în piață; ... d) evoluția numărului anual de schimbări ale furnizorului de gaze naturale; ... e) nivelul și evoluția prețurilor în piață; ... f) numărul și tipul consumatorilor vulnerabili. Articolul 176 Măsuri de salvgardare (1) În cazul unor situații de criză neașteptate pe piața de gaze naturale și în cazul în care este amenințată siguranța fizică sau securitatea persoanelor, a aparatelor sau a instalațiilor ori integritatea sistemului, operatorul de transport și de sistem propune ministerului de resort adoptarea unor măsuri de siguranță
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012(*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261375_a_262704]
-
a proprietății prevăzut la art. 9 alin. (1) din Directiva 2009/73/CE . ... (3) Guvernul, cu avizul Consiliului Concurenței, poate decide constituirea unui fond de solidaritate pentru susținerea financiară a consumatorului vulnerabil, din contribuția și/sau impozitarea suplimentară a profiturilor neașteptate ale producătorilor și furnizorilor de energie electrică și gaze naturale, realizate ca urmare a unor situații favorabile ale pieței și/sau a unor tranzacții conjuncturale. Modul de constituire și utilizare a fondului se stabilește prin hotărâre a Guvernului. ... * Titlul I
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012(*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261375_a_262704]
-
relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... n) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vieții ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
din 30 iunie 2012. 11. reacție adversă grava - o reacție adversă care cauzează moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabila sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a carei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. abrogat; ----------- Pct. 13 al art. 695 a fost abrogat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... n) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vieții ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
din 30 iunie 2012. 11. reacție adversă grava - o reacție adversă care cauzează moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabila sau importanță ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a carei natura, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. abrogat; ----------- Pct. 13 al art. 695 a fost abrogat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
Prevederile prezentului capitol nu înlătură răspunderea părții care în mod culpabil a cauzat încetarea contractului. Articolul 9.3 În cazul în care evenimente neprevăzute de către părți la momentul încheierii contractului (că, de exemplu, și fără a se limita la, evoluții neașteptate ale pieții, acte de putere ale autorităților de stat) afectează termenii și condițiile prezentului contract, plasând o sarcină excesivă asupra uneia din părți în executarea obligațiilor contractuale, atunci fiecare parte va avea dreptul să solicite actualizarea unor termeni pertinenți prevăzuți
ORDIN nr. 50 din 17 martie 2014 privind aprobarea Contractului-cadru de derulare a ţiţeiului şi produselor petroliere prin terminalul petrolier pentru anul 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260362_a_261691]
-
relevante în sensul prezentei hotărâri. Articolul 30 (1) ANAR, prin administrațiile bazinale de apă și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, adoptă în timp util măsuri de management adecvate atunci când are cunoștință sau când se prognozează situații neașteptate, care au ori se estimează că pot avea consecințe negative asupra calității apei de îmbăiere și asupra sănătății utilizatorilor. ... (2) În situația prevăzută la alin. (1), direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, împreună cu administrațiile bazinale de apă
HOTĂRÂRE nr. 546 din 21 mai 2008 (*actualizată*) privind gestionarea calităţii apei de îmbăiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260392_a_261721]
-
relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... n) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vieții ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
din 30 iunie 2012. 11. reacție adversă grava - o reacție adversă care cauzează moartea, pune în pericol viața, necesita spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabila sau importanță ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a carei natura, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. abrogat; ----------- Pct. 13 al art. 695 a fost abrogat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
din 30 iunie 2012. 11. reacție adversă grava - o reacție adversă care cauzează moartea, pune în pericol viața, necesita spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabila sau importanță ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a carei natura, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. abrogat; ----------- Pct. 13 al art. 695 a fost abrogat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
situație în care personalul de operare nu poate să determine starea în care se află instalația sau nu poate stabili că instalația funcționează în limitele de operare aprobate, precum și în orice situație în care instalația se comportă într-un mod neașteptat, trebuie luate măsuri imediate de aducere a acesteia într-o stare sigură și stabilă. Articolul 24 (1) După o oprire neplanificată, instalația nucleară poate fi repusă în funcțiune numai după ce s-au investigat și sau înțeles cauzele opririi, s-au
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 septembrie 2015 privind limitele şi condiţiile tehnice de operare pentru instalaţiile nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265299_a_266628]
-
pe baza unei reglementări aprobate prin ordin al președintelui ANRE, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentei legi. Articolul 24 Măsuri de salvgardare (1) În cazul unor situații neașteptate de criză pe piața de energie și în cazul în care este amenințată siguranța fizică ori securitatea persoanelor, a aparatelor sau a instalațiilor ori integritatea sistemului, operatorul de transport și de sistem propune ANRE și ministerului de resort adoptarea unor
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012(*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264739_a_266068]
-
comportamentul acestora în piață; ... d) evoluția numărului anual de schimbări ale furnizorului de gaze naturale; ... e) nivelul și evoluția prețurilor în piață; ... f) numărul și tipul consumatorilor vulnerabili. Articolul 176 Măsuri de salvgardare (1) În cazul unor situații de criză neașteptate pe piața de gaze naturale și în cazul în care este amenințată siguranța fizică sau securitatea persoanelor, a aparatelor sau a instalațiilor ori integritatea sistemului, operatorul de transport și de sistem propune ministerului de resort adoptarea unor măsuri de siguranță
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012(*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264739_a_266068]
-
30 septembrie 2014 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 720 din 1 octombrie 2014. (3) Guvernul, cu avizul Consiliului Concurenței, poate decide constituirea unui fond de solidaritate pentru susținerea financiară a consumatorului vulnerabil, din contribuția și/sau impozitarea suplimentară a profiturilor neașteptate ale producătorilor și furnizorilor de energie electrică și gaze naturale, realizate ca urmare a unor situații favorabile ale pieței și/sau a unor tranzacții conjuncturale. Modul de constituire și utilizare a fondului se stabilește prin hotărâre a Guvernului. ... * Titlul I
LEGE nr. 123 din 10 iulie 2012(*actualizată*) energiei electrice şi a gazelor naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264739_a_266068]
-
sau cei care se află în perioada de suspendare provizorie ca urmare a încălcării reglementărilor anti-doping; ... e) revenirea în viața sportivă după retragere; ... f) comportament și/sau constituție fizică care indică utilizarea de substanțe și/sau metode interzise; ... g) îmbunătățirea neașteptată a performanțelor; ... h) schimbarea bruscă a adresei sportivului sau a locului de antrenament într-o locație îndepărtată, greu accesibilă; i) istoricul performanțelor obținute; ... j) istoricul testărilor doping; ... k) reintegrarea în activitatea sportivă după o perioadă de suspendare; ... l) existența unor
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
gaze de echilibrare înmagazinate în depozitele subterane, pentru menținerea stocării în conducte. ... (4) Procedurile adoptate de OTS pentru echilibrarea fizică a SNT includ în principal echilibrarea diferențelor apărute între nominalizări și preluările efective sau produse ca urmare a unor condiții neașteptate. Articolul 84 (1) Dispeceratul OTS preia zilnic informațiile privind nominalizările/renominalizările aprobate și înregistrate în platforma informațională pentru: ... a) UR; ... b) OTS, pentru consumul tehnologic propriu; ... c) OTS, pentru cantitățile de gaze de echilibrare a SNT. ... (2) Calculele efectuate de
CODUL REŢELEI din 27 martie 2013 (*actualizat*) pentru Sistemul national de tranSport al gazelor naturale**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265191_a_266520]
-
relevante cu privire la caracteristicile organului, necesare pentru a evalua compatibilitatea sa, pentru a efectua o estimare adecvată a riscurilor în vederea reducerii la minimum a acestora pentru primitor și pentru a optimiza alocarea organelor; ... p) incident advers sever - orice incident nedorit și neașteptat intervenit în orice etapă a lanțului de la donare la transplant care ar putea determina transmiterea unei boli transmisibile, decesul sau punerea în pericol a vieții ori care poate provoca o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care poate provoca
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
determinat de un medicament; 13. reacție adversă gravă - o reacție adversă care cauzează moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 14. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 15. studiu de siguranță postautorizare - orice studiu referitor la un medicament autorizat, desfășurat în scopul identificării, caracterizării sau cuantificării riscului din punctul de vedere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]