10,213 matches
-
măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice s - au menținut peste 10 ng/ ml timp de 8 până la 16 ore . Volumul de distribuție în sânge este de aproximativ 150 ml/ kg . La pacienții cu neoplazii , profilul farmacocinetic al Ratiograstim și al medicamentelor de referință , a fost comparabil
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluția de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale sau familiale de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ale țesutului subcutanat Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o statină
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
A fost raportată o reacție aparentă de hipersensibilitate ( < 1 % ) . Investigații diagnostice Au fost raportate ocazional creșteri marcate și persistente ale valorilor transaminazelor serice ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice controlate , incidența creșterilor cu importanță clinică ale valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Pelzont cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului sau
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus alimentar nocturn , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant . 12 Distribuție Acid nicotinic Acidul nicotinic se leagă de proteinele serice în proporție mai mică de 20 % . Laropiprant Volumul mediu de distribuție la starea de echilibru după administrarea unei doze intravenoase unice de 40 mg laropiprant la subiecți sănătoși este de aproximativ 70 litri . Laropiprantul se leagă în proporție mare ( >
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au fost observate în toate studiile efectuate la câine , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 14 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Nicio altă reacție adversă nu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
mmol sodiu ( 23 mg ) pentru o doză de până la 17 ml , adică este în esență ‘ fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mg ) pentru o doză de până la 17 ml , adică este în esență ‘ fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere reală a concentrației calciului seric . În prezența gadoversetamidei , tehnica OCP determină în mod eronat o valoare redusă a concentrației calciului plasmatic . Mărimea acestui
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere reală a concentrației calciului seric . În prezența gadoversetamidei , tehnica OCP determină în mod eronat o valoare redusă a concentrației calciului plasmatic . Mărimea acestui artefact de măsurare este proporțională cu concentrația serică a gadoversetamidei , iar la pacienții cu clearance renal normal se pot obține valori exacte
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere reală a concentrației calciului seric . În prezența gadoversetamidei , tehnica OCP determină în mod eronat o valoare redusă a concentrației calciului plasmatic . Mărimea acestui artefact de măsurare este proporțională cu concentrația serică a gadoversetamidei , iar la pacienții cu clearance renal normal se pot obține valori exacte după aproximativ 90 minute de la injectare . La pacienții cu tulburări ale funcției renale , clearance- ul gadoversetamidei va fi încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
concentrația serică a gadoversetamidei , iar la pacienții cu clearance renal normal se pot obține valori exacte după aproximativ 90 minute de la injectare . La pacienții cu tulburări ale funcției renale , clearance- ul gadoversetamidei va fi încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează alte metode de măsurare a concentrației calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
minute de la injectare . La pacienții cu tulburări ale funcției renale , clearance- ul gadoversetamidei va fi încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează alte metode de măsurare a concentrației calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
1000 , < 1/ 100 ) Reacții anafilactice Tahicardie , palpitații , bloc AV de gradul I , extrasistole ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare toracic , senzație de frig , reacții la urinari , concentrații serice crescute ale CPK , hemoglobină scăzută , concentrații anormale ale calciului seric S- au raportat reacții adverse grave , incluzând reacții anafilactice , reacții cardiovasculare și tulburări respiratorii de tip alergic . În cazul apariției unei reacții adverse grave , tratamentul trebuie să fie simptomatic și
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de gradul I , extrasistole ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare toracic , senzație de frig , reacții la urinari , concentrații serice crescute ale CPK , hemoglobină scăzută , concentrații anormale ale calciului seric S- au raportat reacții adverse grave , incluzând reacții anafilactice , reacții cardiovasculare și tulburări respiratorii de tip alergic . În cazul apariției unei reacții adverse grave , tratamentul trebuie să fie simptomatic și se va asigura disponibilitatea imediată a medicamentelor necesare și a
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mmol sodiu ( 23 mg ) pentru o doză de până la 17 ml , adică este în esență ‘ fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mg ) pentru o doză de până la 17 ml , adică este în esență ‘ fără sodiu ’ . Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere reală a concentrației calciului seric . În prezența gadoversetamidei , tehnica OCP determină în mod eronat o valoare redusă a concentrației calciului plasmatic . Mărimea acestui
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere reală a concentrației calciului seric . În prezența gadoversetamidei , tehnica OCP determină în mod eronat o valoare redusă a concentrației calciului plasmatic . Mărimea acestui artefact de măsurare este proporțională cu concentrația serică a gadoversetamidei , iar la pacienții cu clearance renal normal se pot obține valori exacte
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
crezolftaleină ) . Cu toate acestea , administrarea gadoversetamidei nu provoacă o scădere reală a concentrației calciului seric . În prezența gadoversetamidei , tehnica OCP determină în mod eronat o valoare redusă a concentrației calciului plasmatic . Mărimea acestui artefact de măsurare este proporțională cu concentrația serică a gadoversetamidei , iar la pacienții cu clearance renal normal se pot obține valori exacte după aproximativ 90 minute de la injectare . La pacienții cu tulburări ale funcției renale , clearance- ul gadoversetamidei va fi încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
concentrația serică a gadoversetamidei , iar la pacienții cu clearance renal normal se pot obține valori exacte după aproximativ 90 minute de la injectare . La pacienții cu tulburări ale funcției renale , clearance- ul gadoversetamidei va fi încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează alte metode de măsurare a concentrației calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]