11,295 matches
-
modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Silgard , suspensie injectabilă . i . m .. 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută fără ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silgard , suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută fără ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silgard , suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută fără ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu 1 ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 50 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu 1 ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 1 ac fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu 2 ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu 2 ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 2 ace fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 50 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 1 ac - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și 1 ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace - ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută . i . m .. 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd 49 B . PROSPECTUL ( FLACON ) 50 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă Ce
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 flacoane
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Merck Sharp & Dohme Tel . : +370. 5. 2780. 247 msd lietuva@ merck . com Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau decolorări . 56 B1 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 57 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
acul . Eliberați ușor pistonul . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac va acoperi automat acul . Pentru a îndepărta etichetele detașabile , răsuciți pistonul până întâlnește piedica colorată . 64 B2 PROSPECTUL ( SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ ) 65 PROSPECTUL : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Silgard , suspensie injectabilă , într- o seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ Tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ] , ( Recombinant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de vaccinarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 14 Hidroclorotiazidă Absorbție Absorbția hidroclorotiazidei , după administrarea unei doze orale , este rapidă ( Tmax aproximativ 2 h ) , cu caracteristici similare de absorbție pentru formulele în suspensie , precum și pentru cele sub formă de comprimat . Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 60- 80 % după administrarea orală . S- a raportat că administrarea concomitentă cu alimente crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]