101,601 matches
-
de identificare , în virtutea căreia toți producătorii să fie obligați să furnizeze Comisiei informații referitoare la substanțele active existente în produsele biocide. Formulatorii trebuie, de asemenea, să aibă posibilitatea de a identifica substanțele active existente. (5) Trebuie stabilită o procedură de notificare pentru a permite producătorilor și formulatorilor să informeze Comisia atunci când doresc înscrierea , pentru unul sau mai multe tipuri de produse, a unei substanțe active existente în anexa I, în anexa IA, sau în anexa IB și că ei se angajează
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
existente în anexa I, în anexa IA, sau în anexa IB și că ei se angajează să furnizeze toate informațiile cerute pentru ca această substanță activă să fie corect evaluată în vederea luării unei decizii în privința ei. (6) Informațiile furnizate în momentul notificării substanțelor active trebuie să se raporteze la unul sau mai multe tipuri de produse sau subgrupe de tipuri de produse și trebuie să corespundă unui minim necesar pentru stabilirea priorităților. (7) Statele membre trebuie să aibă posibilitatea de a-și
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
și trebuie să corespundă unui minim necesar pentru stabilirea priorităților. (7) Statele membre trebuie să aibă posibilitatea de a-și manifesta interesul pentru înscrierea în anexa IA a directivei a substanțelor active esențiale existente care nu au făcut obiectul unei notificări din partea producătorilor sau a formulatorilor. Statele membre ce ar manifesta un astfel de interes trebuie să-și asume toate sarcinile pe care le implică de o notificare. (8) Substanțele active existente, notificate pentru unul sau mai multe tipuri de produse
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
a directivei a substanțelor active esențiale existente care nu au făcut obiectul unei notificări din partea producătorilor sau a formulatorilor. Statele membre ce ar manifesta un astfel de interes trebuie să-și asume toate sarcinile pe care le implică de o notificare. (8) Substanțele active existente, notificate pentru unul sau mai multe tipuri de produse, trebuie să poată rămâne pe piață conform art. 16, alin. (1) din directivă pentru tipurile de produse notificate, până la o dată care va fi fixată prin decizia privind
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
permită acumularea de experiență în ceea ce privește procedura de evaluare a riscurilor și a pertinenței informațiilor cerute, pentru a realiza o evaluare corectă a riscurilor. Este importanr ca această evaluare a riscurilor să fie făcută în manieră economică. În acest scop, autorii notificărilor de substanțe trebuie determinați să furnizeze informații privind costul estimativ necesar constituirii unui dosar complet. Aceste informații, alături de toate recomandările necesare, tebuie incluse în raportul menționat în art. 18, alin. (5) al directivei. Aceasta nu trebuie totuși să împiedice modificări
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
modificări de proceduri. (14) În scopul de a evita utilizările duble, cu precădere repetarea experiențelor pe vertebrate, este necesar să se prevadă dispoziții specifice pentru a determina producătorii să acționeze în mod colectiv, în special pentru prezentarea de dosare și notificări colective. (15) Necesitatea de a lua în considerare problema efectelor potențiele ale substanțelor active care sunt introduse direct dau indirect în lanțul alimentar va fi examinată imediat după fixarea priorităților pentru faza următoare a programului de examinare. (16) Măsurile prevăzute
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
Comunitate, desemnată de către fabricant ca unic reprezentant al său în scopul prezentului regulament; d) "identificarea" unei substanțe active : înaintarea la Comisie a informațiior prevăzute în anexa I. Persoana sau asociația de producători/formulatori care efectuează identificarea este denumită "identificator"; e) "notificarea" unei substanțe active: înaintarea la Comisie a informațiilor prevăzute în anexa II. Persoana care efectuează notificarea este denumită "notificator". Notificatorul poate fi: - producătorul sau formulatorul care a efectuat o notificare în conformitate cu art. 4 sau art. 8, - asociația de producător (i
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
substanțe active : înaintarea la Comisie a informațiior prevăzute în anexa I. Persoana sau asociația de producători/formulatori care efectuează identificarea este denumită "identificator"; e) "notificarea" unei substanțe active: înaintarea la Comisie a informațiilor prevăzute în anexa II. Persoana care efectuează notificarea este denumită "notificator". Notificatorul poate fi: - producătorul sau formulatorul care a efectuat o notificare în conformitate cu art. 4 sau art. 8, - asociația de producător (i) și /sau formulator (i) stabilită în Comunitate și desemnată de către producători și/sau formulatori în scopul
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
de producători/formulatori care efectuează identificarea este denumită "identificator"; e) "notificarea" unei substanțe active: înaintarea la Comisie a informațiilor prevăzute în anexa II. Persoana care efectuează notificarea este denumită "notificator". Notificatorul poate fi: - producătorul sau formulatorul care a efectuat o notificare în conformitate cu art. 4 sau art. 8, - asociația de producător (i) și /sau formulator (i) stabilită în Comunitate și desemnată de către producători și/sau formulatori în scopul prezentului regulament care a efectuat o notificare colectivă în conformitate cu art. 4 sau art. 8
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
producătorul sau formulatorul care a efectuat o notificare în conformitate cu art. 4 sau art. 8, - asociația de producător (i) și /sau formulator (i) stabilită în Comunitate și desemnată de către producători și/sau formulatori în scopul prezentului regulament care a efectuat o notificare colectivă în conformitate cu art. 4 sau art. 8. Articolul 3 Identificarea substanțelor active existente 1. Fiecare producător al unei substanțe active existente, introdusă pe piață în scopul de a fi utilizată în substanțe biocide, identifică această substanță activă, prezentând Comisiei informațiile
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
listă neexhaustivă cu exemple de posibile substanțe active existente, listă care va fi pusă la dispoziție pe suport hârtie tuturor autorităților competente ale statelor membre, la 30 de zile cel târziu de la intrarea în vigoare a acestui regulament. Articolul 4 Notificarea substanțelor active existente 1. Producătorii, formulatorii și asociațiile care doresc înscrierea unei substanțe active existente în anexa I sau anexa IA a directivei, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, notifică această substanță Comisiei, făcând să parvină acesteia informațiile
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
informații se va face la 18 luni cel târziu de la intrarea în vigoare a regulamentului. Atunci când un formulator sau producător află că un alt notifiactor are intenția de a notifica aceeași substanță activă, va încerca pe cât posibil să prezinte o notificare parțial sau total comună cu celălalt notificator, în scopul limitării la maxim a experiențelor pe animale. Pentru a transmite notificarea, notificatorul va utiliza software-ul special pus la dispoziție de Comisie. Statele membre pot cere ca notificatorii stabiliți pe teritoriile
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
află că un alt notifiactor are intenția de a notifica aceeași substanță activă, va încerca pe cât posibil să prezinte o notificare parțial sau total comună cu celălalt notificator, în scopul limitării la maxim a experiențelor pe animale. Pentru a transmite notificarea, notificatorul va utiliza software-ul special pus la dispoziție de Comisie. Statele membre pot cere ca notificatorii stabiliți pe teritoriile lor să prezinte simultan aceleași informații, atât autorităților competente cât și Comisiei. 2. Comisia, în colaborare cu statele membre, verifică
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
va utiliza software-ul special pus la dispoziție de Comisie. Statele membre pot cere ca notificatorii stabiliți pe teritoriile lor să prezinte simultan aceleași informații, atât autorităților competente cât și Comisiei. 2. Comisia, în colaborare cu statele membre, verifică dacă notificările ce i-au fost transmise respectă exigențele enunțate în alin. (1). Dacă notificarea respectă aceste exigențe, ea este acceptată de Comisie. Dacă notificarea nu respectă aceste exigențe, Comisia acordă notificatorului un răgaz de 30 de zile pentru completare sau corectare
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
cere ca notificatorii stabiliți pe teritoriile lor să prezinte simultan aceleași informații, atât autorităților competente cât și Comisiei. 2. Comisia, în colaborare cu statele membre, verifică dacă notificările ce i-au fost transmise respectă exigențele enunțate în alin. (1). Dacă notificarea respectă aceste exigențe, ea este acceptată de Comisie. Dacă notificarea nu respectă aceste exigențe, Comisia acordă notificatorului un răgaz de 30 de zile pentru completare sau corectare. Dacă, la expirarea acestui termen de 30 de zile, notificarea încă nu este
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
aceleași informații, atât autorităților competente cât și Comisiei. 2. Comisia, în colaborare cu statele membre, verifică dacă notificările ce i-au fost transmise respectă exigențele enunțate în alin. (1). Dacă notificarea respectă aceste exigențe, ea este acceptată de Comisie. Dacă notificarea nu respectă aceste exigențe, Comisia acordă notificatorului un răgaz de 30 de zile pentru completare sau corectare. Dacă, la expirarea acestui termen de 30 de zile, notificarea încă nu este corectată, Comisia informează notificatorul asupra faptului că notificarea sa a
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
alin. (1). Dacă notificarea respectă aceste exigențe, ea este acceptată de Comisie. Dacă notificarea nu respectă aceste exigențe, Comisia acordă notificatorului un răgaz de 30 de zile pentru completare sau corectare. Dacă, la expirarea acestui termen de 30 de zile, notificarea încă nu este corectată, Comisia informează notificatorul asupra faptului că notificarea sa a fost respinsă, prezentând argumente. În cazul respingerii unei notificări, notificatorul poate, într-un termen de 30 de zile, să ceară Comisiei să adopte o decizie conform procedurii
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
Comisie. Dacă notificarea nu respectă aceste exigențe, Comisia acordă notificatorului un răgaz de 30 de zile pentru completare sau corectare. Dacă, la expirarea acestui termen de 30 de zile, notificarea încă nu este corectată, Comisia informează notificatorul asupra faptului că notificarea sa a fost respinsă, prezentând argumente. În cazul respingerii unei notificări, notificatorul poate, într-un termen de 30 de zile, să ceară Comisiei să adopte o decizie conform procedurii prevăzute în art. 28, alin. (3) al directivei. 3. Atunci când o
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
răgaz de 30 de zile pentru completare sau corectare. Dacă, la expirarea acestui termen de 30 de zile, notificarea încă nu este corectată, Comisia informează notificatorul asupra faptului că notificarea sa a fost respinsă, prezentând argumente. În cazul respingerii unei notificări, notificatorul poate, într-un termen de 30 de zile, să ceară Comisiei să adopte o decizie conform procedurii prevăzute în art. 28, alin. (3) al directivei. 3. Atunci când o notificare este acceptată de Comisie, notificatorul va furniza Comisiei toate datele
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
sa a fost respinsă, prezentând argumente. În cazul respingerii unei notificări, notificatorul poate, într-un termen de 30 de zile, să ceară Comisiei să adopte o decizie conform procedurii prevăzute în art. 28, alin. (3) al directivei. 3. Atunci când o notificare este acceptată de Comisie, notificatorul va furniza Comisiei toate datele și informațiile necesare evaluării substanței active existente, în vederea eventualei sale înscrieri în anexa I sau în anexa IA a directivei, pe parcursul celei de-a doua faze a programului de examinare
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
Comisiei toate datele și informațiile necesare evaluării substanței active existente, în vederea eventualei sale înscrieri în anexa I sau în anexa IA a directivei, pe parcursul celei de-a doua faze a programului de examinare. 4. Un notificator nu-și poate retrage notificarea decât atunci când survine o modificare reală a ipotezelor de lucru ce implică notificarea. Notificatorul va informa imediat Comisia prezentându-și motivele. În cazul în care Comisia acceptă retragerea, notificatorul iese de sub incidența dispozițiilor din alin. (3). Dacă retragerea nu este
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
înscrieri în anexa I sau în anexa IA a directivei, pe parcursul celei de-a doua faze a programului de examinare. 4. Un notificator nu-și poate retrage notificarea decât atunci când survine o modificare reală a ipotezelor de lucru ce implică notificarea. Notificatorul va informa imediat Comisia prezentându-și motivele. În cazul în care Comisia acceptă retragerea, notificatorul iese de sub incidența dispozițiilor din alin. (3). Dacă retragerea nu este acceptată, notificatorul poate, într-un interval de 30 de zile, să ceară Comisiei
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
adopte o decizie conformă cu procedura prevăzută în art. 28, alin. (3) din directivă. În conformitate cu procedura prevăzută în art. 28, alin. (3) din directivă, decizia de a nu înscrie în anexa I sau în anexa IA substanța activă a cărei notificare a fost retrasă sau nu a fost acceptată este adoptată și atrage consecințele prevăzute în art. 6, alin. (3) al prezentului regulament. În caz de nerespectare a dispozițiilor alin. (3) al prezentului articol privind un anumit tip de produs, poate
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
directivei. Articolul 5 Interesul manifestat de statele membre 1. Comisia transmite statelor membru o listă a tuturor substanțelor active identificate ca substanțe active existente conform art. 3 sau art. 4, precizându-le pe cele pentru care a fost prezentată o notificare conform art. 4, alin. (1), acceptată de către Comisie. 2. În cele tei luni care urmează datei de primire a listei menționate în alin. (1) și conform procedurii prevăzute în art. 3, alin. (1), statele membre pot identifica alte substanțe active
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
IA a directivei, a uneia dintre substanțele active existente utilizate în compoziția unor produse considerate ca esențiale de către statele membre, în special produse necesare menținerii sănătății umane sau produse necesare protecției mediului și pentru care Comisia nu a acceptată nici o notificare. Statul membru care manifestă un asemenea interes își asumă sarcinile corespunzătoare unui solicitant, așa cum sunt definite în directivă, și substanța activă este înscrisă fără notificare, conform art. 4, alin. (1) din prezentul regulament, prevăzută în art. 6, alin. (1), lit.
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]