11,250 matches
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic . Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic . Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care au dezvoltat anticorpi sau simptome de hipersensibilitate la Ceredase ( alglucerază ) trebuie supravegheați cu atenție atunci când li se administrează Cerezyme ( imiglucerază ) . 3 Hipertensiune pulmonară Hipertensiunea pulmonară este o complicație cunoscută a bolii Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru administrare Hipersensibilitate Datele actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
actuale sugerează că pe durata primului an de tratament , la aproximativ 15 % dintre pacienții tratați se formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă de hipersensibilitate , se recomandă testarea ulterioară a anticorpilor la imiglucerază . Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic . Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Similar oricărui medicament pe bază de proteine , administrat pe cale intravenoasă , sunt posibile reacții severe de hipersensibilitate de tip alergic . Dacă apar aceste reacții , se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme și inițierea tratamentului medical corespunzător . Pacienții care au dezvoltat anticorpi sau simptome de hipersensibilitate la Ceredase ( alglucerază ) trebuie supravegheați cu atenție atunci când li se administrează Cerezyme ( imiglucerază ) . 10 Hipertensiune pulmonară Hipertensiunea pulmonară este o complicație cunoscută a bolii Gaucher . A fost observată atât la pacienții care au primit tratament cât
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca „ străin ” și produce anticorpi împotriva acestuia . În consecință , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi , când este expus din nou la virus . Organismul va putea astfel să se protejeze împotriva bolilor provocate de virus . Vaccinul conține de asemenea un „ adjuvant ” ( un
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Când se administrează vaccinul unei persoane , sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca „ străin ” și produce anticorpi împotriva acestuia . În consecință , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi , când este expus din nou la virus . Organismul va putea astfel să se protejeze împotriva bolilor provocate de virus . Vaccinul conține de asemenea un „ adjuvant ” ( un compus care conține aluminiu ) pentru a stimula un răspuns mai bun . Cum a fost
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
fi studiate la om , efectele Daronrix au fost testate inițial pe modele experimentale . Studiul principal privind Daronrix a inclus 387 adulți sănătoși și a comparat capacitatea unor doze diferite de Daronrix , cu sau fără adjuvant , de a stimula producerea de anticorpi ( imunogenitatea ) . Participanților la studiu li s- au administrat două injecții cu Daronrix , conținând una din patru doze diferite de hemaglutinină ( o proteină prezentă în virusurile gripale ) , cu sau fără adjuvant , la un interval de 21 zile . Principalii parametri ai eficacității
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
li s- au administrat două injecții cu Daronrix , conținând una din patru doze diferite de hemaglutinină ( o proteină prezentă în virusurile gripale ) , cu sau fără adjuvant , la un interval de 21 zile . Principalii parametri ai eficacității au fost concentrațiile de anticorpi împotriva virusului gripal , măsurate în sângele pacienților înaintea vaccinării , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua a 21- a ) și după alte 21 de zile ( ziua a 42- a ) . Ce beneficii a prezentat Daronrix în timpul studiilor ? Conform criteriilor stabilite
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
a 21- a ) și după alte 21 de zile ( ziua a 42- a ) . Ce beneficii a prezentat Daronrix în timpul studiilor ? Conform criteriilor stabilite de Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) , un vaccin mostră trebuie să producă concentrații protective de anticorpi la cel puțin 70 % din populație , pentru a fi considerat adecvat . Studiul a demonstrat că Daronrix conținând 15 micrograme hemaglutinină și adjuvant a produs un răspuns anticorpic care satisface aceste criterii . După 21 de zile de la cea de- a doua
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
Daronrix conținând 15 micrograme hemaglutinină și adjuvant a produs un răspuns anticorpic care satisface aceste criterii . După 21 de zile de la cea de- a doua injecție , 70, 8 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul au prezentat concentrații de anticorpi care le- ar putea proteja împotriva virusului H5N1 . Care sunt riscurile asociate Daronrix ? Cele mai frecvente reacții adverse asociate Daronrix ( observate la mai mult de 1 din 10 persoane ) au fost durerile de cap , durerea și înroșirea la locul injectării
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
durată ( 16 săptămâni sau mai mult ) . De regulă , aceste reacții au fost de ușoare și nu au dus la întreruperea administrării BYETTA . Imunogenitate Concordant cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteinice și peptidice , în urma tratamentului cu BYETTA pacienții pot dezvolta anticorpi . La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi , titrurile anticorpilor diminuă cu timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice . Pacienții care au dezvoltat anticorpi anti- exenatidă au prezentat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
De regulă , aceste reacții au fost de ușoare și nu au dus la întreruperea administrării BYETTA . Imunogenitate Concordant cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteinice și peptidice , în urma tratamentului cu BYETTA pacienții pot dezvolta anticorpi . La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi , titrurile anticorpilor diminuă cu timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice . Pacienții care au dezvoltat anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
aceste reacții au fost de ușoare și nu au dus la întreruperea administrării BYETTA . Imunogenitate Concordant cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteinice și peptidice , în urma tratamentului cu BYETTA pacienții pot dezvolta anticorpi . La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi , titrurile anticorpilor diminuă cu timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice . Pacienții care au dezvoltat anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente adverse în comparație cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteinice și peptidice , în urma tratamentului cu BYETTA pacienții pot dezvolta anticorpi . La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi , titrurile anticorpilor diminuă cu timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice . Pacienții care au dezvoltat anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente adverse în comparație cu cei fără anticorpi anti- exenatidă . În cele trei studii clinice controlate cu placebo ( n=963 ) , la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA pacienții pot dezvolta anticorpi . La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi , titrurile anticorpilor diminuă cu timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice . Pacienții care au dezvoltat anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente adverse în comparație cu cei fără anticorpi anti- exenatidă . În cele trei studii clinice controlate cu placebo ( n=963 ) , la 30 săptămâni , 38 % dintre pacienți au avut anticorpi anti- exenatidă cu titru
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice . Pacienții care au dezvoltat anticorpi anti- exenatidă au prezentat frecvențe și tipuri similare de evenimente adverse în comparație cu cei fără anticorpi anti- exenatidă . În cele trei studii clinice controlate cu placebo ( n=963 ) , la 30 săptămâni , 38 % dintre pacienți au avut anticorpi anti- exenatidă cu titru mic . În acest grup , nivelul controlului glicemic ( HbA1c ) a fost , în general , comparabil cu cel
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]