9,972 matches
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
un risc crescut de neutropenie severă prelungită . Siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Ratiograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Ratiograstim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4 x 106 CD34+ celule/ kg greutate primitor . La pacienții cu neutropenie cronică severă ( NCS ) Neutropenie congenitală Doza inițială recomandată este de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă , dintre care majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală . Nu au existat diferențe în profilele de siguranță pentru pacienții copii și aolescenți tratați pentru neutropenie cronică severă . Date din studii clinice la pacienții copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții , cât
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare ul Fondaparinux este destinat numai administrării pe cale subcutanată . Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție Pr neurochirurgicală , la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
un clearance al creatininei < 20 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare me Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , us Pentru prevenția ETV , medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită l Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu i tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer dic Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; us heparina
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită l Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu i tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer dic Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; us heparina
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
la pacienți instabili hemodinamic este limitată și nu există experiență în privința tratamentului cu fondaparinux la pacienții care necesită l Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , ca de exemplu cei cu i tulburări de coagulare congenitale sau dobândite ( de ex . număr de trombocite < 50. 000/ mm ) , ulcer dic Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; us heparina
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
fie administrat cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 și care sunt cunoscute a alungi intervalul QTc ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauție la pacienții cu afecțiuni proaritmogene , ca și : • Alungire congenitală sau dobândită a QTc • Cardiomiopatie , mai ales în prezența insuficienței cardiace • Bradicardie sinusală • Aritmii simptomatice prezente • Administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a alungi intervalul QTc ( altele decât cele menționate la pct . 4. 3 ) . Tulburările electrolitice , mai ales cele în care
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sau ușor opalescentă și incoloră până la galben pal . Privigen este o soluție izotonă , cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în • Sindroame de imunodeficiență primară ( IDP ) , ca de exemplu : agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale imunodeficiențe comune variabile imunodeficiențe combinate severe sindrom Wiskott Aldrich sau leucemie limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă și infecții Imunomodulare • Purpură trombocitopenică imună ( PTI ) , la copii sau adulți cu risc crescut de sângerare sau anterior unei intervenții chirurgicale , pentru a
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
utilizează Privigen Privigen se utilizează în trei situații diferite : A ) Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . 1 . Pacienți cu deficit înnăscut de anticorpi ( sindroame de imunodeficiență primară ( IDP )) cum sunt : • agamaglobulinemie sau hipogamaglobulinemie congenitale , • imunodeficiențe comune variabile , • imunodeficiențe combinate severe , • sindromul Wiskott Aldrich . 2 . Pacienți cu anumite tipuri de cancer de sânge care determină o producție deficitară de anticorpi și o tendință la infecții recurente , precum : • mielomul , • leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 6 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 6 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]