12,524 matches
-
Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într- un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Retacrit trebuie întrerupt . De asemenea , Retacrit trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . 157 În timpul tratamentului cu Retacrit poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
limfoame maligne ( cancer al sistemului limfatic ) sau mieloame multiple ( cancer al măduvei osoase ) , pentru tratarea anemiei și reducerea necesității unei transfuzii de sânge , dacă medicul decide că acești pacienți prezintă risc crescut de a primi transfuzii . − la pacienții cu anemie moderată care sunt programați pentru o intervenție chirurgicală și care donează sânge înaintea acestei intervenții pentru ca propriul lor sânge să le poată fi transfuzat în 206 timpul sau după intervenția chirurgicală ( predonare de sânge autolog ) . Nu utilizați Retacrit : − dacă sunteți alergic
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
aceeași zi . Xelevia se poate administra cu sau fără alimente . 2 Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși - lot de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși - lot de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
dozei ) . Xelevia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență moderată până la severă , inclusiv pentru cei cu IRST deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
aceeași zi . Xelevia se poate administra cu sau fără alimente . 14 Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși - lot de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși - lot de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
dozei ) . Xelevia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență moderată până la severă , inclusiv pentru cei cu IRST deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
aceeași zi . Xelevia se poate administra cu sau fără alimente . 26 Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși - lot de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 - < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu au prezentat creșteri clinic semnificative ale concentrațiilor plasmatice de sitagliptin , comparativ cu subiecții normali sănătoși - lot de control . La pacienții cu insuficiență renală moderată a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori a ASC plasmatice de sitagliptin , iar la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu IRST în program de hemodializă o creștere de aproximativ 4 ori , comparativ cu subiecții normali
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
dozei ) . Xelevia nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență moderată până la severă , inclusiv pentru cei cu IRST deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
să pună viața în pericol , de exemplu : alopecie , alterări ale gustului , modificări ale unghiilor , tratamentul poate fi continuat cu aceeași doză , fără reducere sau întrerupere . Pacienții tratați cu Xeloda trebuie informați asupra necesității intreruperii imediate a tratamentului dacă apare toxicitate moderată sau severă . Dozele de Xeloda omise din motive de toxicitate nu se înlocuiesc . Mai jos sunt prezentate modificările de doze , recomandate în caz de toxicitate . Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu Xeloda ( Ciclu de 3
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . La pacienții cu insuficiență renală moderată la începerea tratamentului se recomandă o reducere la 75 % pentru o 5 doză inițială de 1250 mg/ m . La
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . La pacienții cu insuficiență renală moderată la începerea tratamentului se recomandă o reducere la 75 % pentru o 5 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de 1000 mg/ m . La pacienții insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 51- 80 ml/ min la începutul tratamentului ) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale . Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică . În absența datelor de siguranță și de eficacitate la pacienții cu insuficiență hepatică , utilizarea Xeloda trebuie monitorizată cu atenție în cazul pacienților cu disfuncții ușoare sau moderate ale ficatului , indiferent de prezența sau absența metastazelor hepatice . Administrarea de Xeloda trebuie întreruptă în cazul în care apar creșteri legate de tratament ale bilirubinei de > 3, 0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice ( ALT , AST ) de > 2
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu Xeloda în monoterapie poate fi reluat când bilirubina scade la ≤3, 0 x LSVN sau aminotransferazele hepatice scad la ≤2, 5 x LSVN . 7 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
au găsit în lapte cantități mari de capecitabină și de metaboliți ai acesteia . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Xeloda . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Xeloda are o influența minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Xeloda poate provoca amețeli , oboseală și greață . 4. 8 Reacții adverse a . Profilul general de siguranță pentru Xeloda se bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de grad 3 și 4 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( 36 % la pacienții fără insuficiență renală n=268 , comparativ cu 41 % în ușoară n=257 , respectiv 54 % în moderată n=59 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu alterarea moderată a funcției renale prezintă o rată crescută a scăderii dozei ( 44 % ) comparativ cu 33 % și 32 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară și o creștere a retragerilor timpurii din 15 tratament ( 21 % retrageri în timpul primelor două cicluri ) comparativ
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]