10,199 matches
-
kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 29 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 32 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 32 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare și procedeele de monitorizare a 32 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos . Scopul terapiei cu GONAL- f este de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos . Scopul terapiei cu GONAL- f este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur din
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 39 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) și/ sau GONAL- f 150 UI ( 11 micrograme ) . Pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs într- un ml de solvent . 42 Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos . Scopul terapiei cu GONAL- f este de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos . Scopul terapiei cu GONAL- f este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur din
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 52 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 52 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare și procedeele de monitorizare a 52 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză și cea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză și cea multidoză . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 59 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 62 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 62 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare și procedeele de monitorizare a 62 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză și cea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză și cea multidoză . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 69 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 72 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 72 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare și procedeele de monitorizare a 72 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză și cea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament mai scurtă pentru obținerea condițiilor preovulatorii . A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL- f monodoză și cea multidoză . Se recomandă utilizarea dozelor inițiale indicate mai jos
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]