101,601 matches
-
modificarea sau completarea condițiilor autorizației originale, inter alia, condițiile privind monitorizarea viitoare și limitarea în timp a autorizației. Autoritatea competentă confirmă data de primire a notificării și dacă notificarea este conformă cu prezentul paragraf, înaintează fără întârziere o copie după notificare și raportul de evaluare Comisiei, care, în termen de 30 de zile de la primirea acestora, le înaintează autorităților competente ale celorlalte state membre. De asemenea, trebuie să trimită notificatorului raportul său de evaluare. (3) Raportul de evaluare trebuie să indice
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
alin. (7), autoritatea competentă care a pregătit raportul transmite în scris notificatorului decizia finală și informează celelalte state membre și Comisia cu privire la acestea în termen de 30 de zile. Valabilitatea autorizației se poate limita, dacă este cazul. (9) Ulterior unei notificări în scopul reînnoirii unei autorizații conform alin. (2), notificatorul poate continua introducerea pe piață conform condițiilor specificate în respectiva autorizație, până când se ia o decizie finală cu privire la notificare. Articolul 18 Procedura Comunității în caz de obiecții (1) În cazurile în
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
zile. Valabilitatea autorizației se poate limita, dacă este cazul. (9) Ulterior unei notificări în scopul reînnoirii unei autorizații conform alin. (2), notificatorul poate continua introducerea pe piață conform condițiilor specificate în respectiva autorizație, până când se ia o decizie finală cu privire la notificare. Articolul 18 Procedura Comunității în caz de obiecții (1) În cazurile în care o autoritate competentă sau Comisia ridică și menține o obiecție conform art. 15, 17 și 20, se adoptă și se publică o decizie în termen de 120
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
favorabilă, autoritatea competentă care a pregătit raportul emite o autorizație scrisă pentru introducerea pe piață sau pentru reînnoirea autorizației, o transmite notificatorului și informează celelalte state membre și Comisia cu privire la aceasta în termen de 30 de zile de la publicarea sau notificarea deciziei. Articolul 19 Autorizația (1) Fără a aduce atingere altor cerințe din legislația comunitară, numai dacă s-a emis o autorizație scrisă pentru introducerea pe piață a unui OMG ca produs în sine sau componentă a altui produs, produsul în
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a aduce atingere altor cerințe din legislația comunitară, numai dacă s-a emis o autorizație scrisă pentru introducerea pe piață a unui OMG ca produs în sine sau componentă a altui produs, produsul în cauză poate fi utilizat fără alte notificări în Comunitate, atâta timp cât se respectă cu strictețe condițiile specifice de utilizare și mediul și/sau zonele geografice menționate în respectivele condiții. (2) Notificatorul poate începe introducerea pe piață numai după ce a primit autorizația scrisă din partea autorității competente conform art. 15
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
este îndeplinită conform condițiilor specificate în autorizație. Rapoartele cu privire la monitorizarea respectivă se înaintează Comisiei și autorităților competente ale statelor membre. Pe baza rapoartelor în cauză, în conformitate cu autorizația și în cadrul planului de monitorizare specificat în autorizație, autoritatea competentă care a primit notificarea inițială poate adapta planul de monitorizare după prima perioadă de monitorizare. (2) Dacă apar informații noi de la utilizatori sau din alte surse, privind riscurile prezentate de OMG-uri pentru sănătatea umană sau mediu, după ce s-a dat autorizația scrisă, notificatorul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
OMG-uri pentru sănătatea umană sau mediu, după ce s-a dat autorizația scrisă, notificatorul ia imediat măsurile necesare pentru a proteja sănătatea umană și mediul și informează autoritățile competente cu privire la aceasta. În plus, notificatorul revizuiește informațiile și condițiile specificate în notificare. (3) Dacă există informații disponibile pentru autoritatea competentă, care ar putea avea consecințe în ceea ce privește riscurile prezentate de OMG-uri pentru sănătatea umană și mediu, sau în împrejurările menționate în alin. (2), aceasta înaintează imediat informațiile Comisiei și autorităților competente ale
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
depășească 60 de zile. De asemenea, nu se ia în considerare perioada de timp în care Consiliul acționează în conformitate cu procedura prevăzută în art. 30 alin. (2). Articolul 24 Informarea populației (1) Fără a aduce atingere art. 25, la primirea unei notificări conform art. 13 alin. (1), Comisia pune imediat la dispoziția populației rezumatul menționat în art. 13 alin. (2) lit. (h). Comisia pune, de asemenea, la dispoziția populației rapoartele de evaluare, în cazurile menționate în art. 14 alin. (3) lit. (a
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
PARTEA D DISPOZIȚII FINALE Articolul 25 CONFIDENȚIALITATEA (1) Comisia și autoritățile competente nu divulgă părților terțe nici o informație confidențială notificată sau schimbată conform prezentei directive și apără drepturile de proprietate intelectuală în ceea ce privește datele primite. (2) Notificatorul poate indica informațiile din notificarea înaintată conform prezentei directive, a căror dezvăluire poate afecta poziția competitivă a acestuia și care, prin urmare, trebuie tratate în mod confidențial. În astfel de cazuri, se impune prezentarea unei confirmări verificabile. (3) Autoritatea competentă, după consultarea notificatorului, hotărăște care
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
-urilor, numele și adresa notificatorului, scopul diseminării, locația diseminării și utilizările preconizate; - metodele și planurile de monitorizare a OMG-ului sau OMG-urilor și de intervenție în caz de urgență; - evaluarea riscului ecologic. (5) Dacă, din anumite motive, notificatorul retrage notificarea, autoritățile competente și Comisia trebuie să respecte confidențialitatea informațiilor furnizate. Articolul 26 Etichetarea OMG-urilor menționate în art. 2 alin. (4) al doilea paragraf (1) În cazul OMG-urilor disponibile pentru operațiunile menționate în art. 2 alin. (4) al doilea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern, pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 35 Notificările pendinte (1) În cazul notificărilor privind introducerea pe piață a OMG-urilor ca produse în sine sau componente ale altor produse, primite în conformitate cu Directiva 90/220/ CE și în legătură cu care procedurile directivei respective nu s-au finalizat până la 17 octombrie
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern, pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă. Articolul 35 Notificările pendinte (1) În cazul notificărilor privind introducerea pe piață a OMG-urilor ca produse în sine sau componente ale altor produse, primite în conformitate cu Directiva 90/220/ CE și în legătură cu care procedurile directivei respective nu s-au finalizat până la 17 octombrie 2002, se aplică dispozițiile prezentei
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sine sau componente ale altor produse, primite în conformitate cu Directiva 90/220/ CE și în legătură cu care procedurile directivei respective nu s-au finalizat până la 17 octombrie 2002, se aplică dispozițiile prezentei directive. (2) Până la 17 ianuarie 2003, notificatorii trebuie să completeze notificarea în conformitate cu prezenta directivă. Articolul 36 Abrogarea (1) Directiva 90/220/CEE se abrogă la 17 octombrie 2002. (2) Trimiterile la directiva abrogată se interpretează ca trimiteri la prezenta directivă și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa VIII. Articolul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
gestionarea situației de risc. D. Concluzii cu privire la impactul potențial asupra mediului ca urmare a diseminării sau a introducerii pe piață a OMG-urilor Pe baza unei e.r.e. realizate în conformitate cu principiile și metodologia subliniată în secțiunile B și C, notificările trebuie să includă informații cu privire la punctele menționate în secțiunile D1 sau D2, pentru a sprijini identificarea concluziilor cu privire la impactul potențial asupra mediului ca urmare a diseminării sau a introducerii pe piață a OMG-urilor: C.1. În cazul OMG-urilor
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sau întârziate, directe și indirecte, ale cultivării specifice, gestionării și tehnicilor de recoltare utilizate pentru PSMG, în cazul în care aceste tehnici sunt diferite de cele utilizate pentru plante superioare care nu sunt modificate genetic. ANEXA III INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICARE Notificarea menționată în partea B sau C din prezenta directivă trebuie să includă, în mod corespunzător, informațiile prezentate mai jos în subdiviziunile prezentei anexe. Nu toate punctele incluse se aplică fiecărui caz. Notificările individuale se referă doar la subgrupurile speciale
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
întârziate, directe și indirecte, ale cultivării specifice, gestionării și tehnicilor de recoltare utilizate pentru PSMG, în cazul în care aceste tehnici sunt diferite de cele utilizate pentru plante superioare care nu sunt modificate genetic. ANEXA III INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICARE Notificarea menționată în partea B sau C din prezenta directivă trebuie să includă, în mod corespunzător, informațiile prezentate mai jos în subdiviziunile prezentei anexe. Nu toate punctele incluse se aplică fiecărui caz. Notificările individuale se referă doar la subgrupurile speciale de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
modificate genetic. ANEXA III INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICARE Notificarea menționată în partea B sau C din prezenta directivă trebuie să includă, în mod corespunzător, informațiile prezentate mai jos în subdiviziunile prezentei anexe. Nu toate punctele incluse se aplică fiecărui caz. Notificările individuale se referă doar la subgrupurile speciale de considerente, în funcție de situațiile individuale. Gradul de detaliere solicitat în răspunsul la fiecare subgrup de considerente poate, de asemenea, să varieze în funcție de natura diseminării preconizate și de scara la care se propune respectiva
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
tipuri de OMG-uri, de exemplu organisme unicelulare, pești sau insecte, sau pentru utilizări speciale ale organismelor modificate genetic, cum ar fi dezvoltarea vaccinurilor, pot fi posibile din momentul în care s-a câștigat experiență suficientă la nivelul comunitar în ceea ce privește notificările pentru diseminarea de OMG-uri speciale. Descrierea metodelor utilizate sau trimiterea la metode standardizate sau recunoscute internațional sunt de asemenea menționate în dosar, împreună cu numele organismului (organismelor) responsabil(e) cu realizarea studiilor. Anexa III A se aplică în cazul diseminării
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de organisme modificate genetic, altele decât plantele superioare. Anexa III B se aplică în cazul diseminării de plante superioare modificate genetic. Termenul "plante superioare" înseamnă plante care aparțin grupului taxonomic spermatofite (gimnosperme și angiosperme). ANEXA III A INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE DE ORGANISME MODIFICATE GENETIC, ALTELE DECÂT PLANTELE SUPERIOARE I. INFORMAȚII GENERALE A. Numele și adresa notificatorului (societate sau institut) B. Numele, calificarea și experiența omului de știință (oamenilor de știință) responsabil(i) C. Titlul proiectului II. INFORMAȚII REFERITOARE
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
rezultatele diseminărilor anterioare de OMG-uri, mai ales dacă au fost la scări diferite și în ecosisteme diferite. B. Informații cu privire la mediu (terenul utilizat și mediul): 1. amplasarea geografică și planul sub formă de caroiaj al terenului (terenurilor) (în cazul notificărilor conform secțiunii C, terenul (terenurile) pentru diseminare sunt zone preconizate pentru utilizarea produsului); 2. vecinătatea fizică sau biologică cu oamenii și alte elemente semnificative ale biotei; 3. vecinătatea cu biotopi importanți, zone protejate sau surse de apă potabilă; 4. caracteristicile
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
au fost expuse în timpul sau după răspândire; 4. metode de izolare a zonei afectate de răspândire; 5. planuri de protejare a sănătății umane și de protejare a mediului în cazul apariției unor efecte nedorite. ANEXA III B INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE DE PLANTE SUPERIOARE MODIFICATE GENETIC (PSMG) (GIMNOSPERME ȘI ANGIOSPERME) A. INFORMAȚII GENERALE 1. Numele și adresa notificatorului (societate sau institut); 2. Nume, calificare și experiența omului (oamenilor) de știință responsabil (I); 3. Titlul proiectului. B. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA (A
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
modificarea genetică. 11. Interacțiuni potențiale cu mediul abiotic. 12. Descrierea tehnicilor de detectare și identificare a plantei modificate genetic. 13. Informații cu privire la diseminările anterioare ale plantelor modificate genetic, dacă este cazul. E. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA TERENUL ALES PENTRU DISEMINARE (NUMAI PENTRU NOTIFICĂRI ÎNAINTATE CONFORM ART. 6 ȘI 7) 1. Amplasarea și mărimea terenului (terenurilor) pentru diseminare. 2. Descrierea ecosistemului terenului pentru diseminare, inclusiv a climei, a florei și a faunei. 3. Prezența speciilor de plante înrudite sălbatice sau plante de cultură compatibile
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a climei, a florei și a faunei. 3. Prezența speciilor de plante înrudite sălbatice sau plante de cultură compatibile sexual. 4. Vecinătatea cu zone protejate sau biotopi recunoscuți oficial care ar putea fi afectați. F. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA DISEMINARE (NUMAI PENTRU NOTIFICĂRI ÎNAINTATE CONFORM ART. 6 ȘI 7) 1. Scopul diseminării. 2. Data/datele calendaristice prevăzute și durata diseminării. 3. Metoda prin care se eliberează plantele modificate genetic. 4. Metoda de pregătire și administrare a terenului în vederea diseminării, înainte, în timpul și după
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
diseminării, înainte, în timpul și după diseminare, inclusiv practicile de cultivare și metodele de recoltare. 5. Numărul aproximativ de plante (sau numărul de plante pe m2). G. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA CONTROLUL, MONITORIZAREA, PLANURILE ULTERIOARE DISEMINĂRII ȘI DE TRATARE A DEȘEURILOR (NUMAI PENTRU NOTIFICĂRI ÎNAINTATE CONFORM ART. 6 ȘI 7). 1. Orice precauții luate: (a) distanța/distanțele față de specii de plante compatibile sexual, atât plante înrudite sălbatice, cât și plante de cultură; (b) orice măsuri de diminuare/împiedicare a răspândirii oricărui organ de reproducere
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
Descrierea planurilor și a tehnicilor de monitorizare. 5. Descrierea oricărui plan de urgență. 6. Metode și proceduri de protejare a terenului. ANEXA IV INFORMAȚII SUPLIMENTARE Prezenta anexă descrie în termeni generali informațiile suplimentare care trebuie să fie furnizate în cazul notificării pentru introducerea pe piață și informațiile privind cerințele de etichetare a OMG-urilor ca produse în sine sau componente ale altor produse care urmează să fie introduse pe piață și la OMG-ul scutit, în temeiul art. 2 alin. (4
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]