9,952 matches
-
să comunicați acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ THELIN A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Thelin după depășirea datei de expirare care este marcată pe blister , pe flacon sau pe cutia din carton după EXP : Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Thelin • Substanța activă este sitaxentanul de sodiu . Celelalte componente sunt : • Comprimatul conține celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză monohidrat , hipromeloză ( E464 ) , glicolat sodic de amidon
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 7 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon oval a 2, 5 ml prevăzut cu dop picurător și capac cu filet , din polipropilenă , introdus într- o folie protectoare . Cutie din carton conținând 1 flacon sau 3 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . Boundary Way Hemel Hempstead Herts
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB A nu se lasă la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Tritanrix HepB după data de expirare înscrisă pe cutia de carton . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB A nu se lasă la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Tritanrix HepB după data de expirare înscrisă pe cutia de carton . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
va fi terminat și depus la EMEA până în Iulie 2008 . Raportul final al studiului va fi depus până în Mai 2013 . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A. ETICHETAREA 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ UNIC , PENTRU 14 ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 de comprimate filmate
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ MULTIPLU , PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 140 de comprimate
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ PENTRU 14 ZILE , FĂCÂND PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg lapatinib . 3 . 4
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
care conține șelac , propilenglicol și lac de aluminiu- indigotină ( E132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutii de carton ( calendar ) . Cutii conținând 7 , 14 , 28 , 42 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate . Cutii conținând 100 comprimate filmate pentru uz spitalicesc . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TARCEVA Nu utilizați Tarceva după data de expirare înscrisă pe blister și cutia de carton după EXP . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . Ce conține Tarceva : erlotinib ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) 25 mg , 100 mg sau 150 mg , în funcție de concentrație . - Ceilelalte componente sunt : Nucleu : lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , amidonglicolat de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7 , 10 ȘI 14 CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
17 % din pacienți vor dezvolta anticorpi la hormonul de creștere în timpul tratamentului , Anticorpii nu împiedică acțiunea SOMAVERT . 5 . A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor . Nu utilizați SOMAVERT după data de expirare înscrisă pe flacon și cutia de carton după EXP . A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . Păstrați flacoanele în cutia de carton , pentru a fi protejate de lumină . După prepararea soluției SOMAVERT , aceasta trebuie injectată imediat . Nu utilizați SOMAVERT dacă observați că soluția
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor . Nu utilizați SOMAVERT după data de expirare înscrisă pe flacon și cutia de carton după EXP . A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . Păstrați flacoanele în cutia de carton , pentru a fi protejate de lumină . După prepararea soluției SOMAVERT , aceasta trebuie injectată imediat . Nu utilizați SOMAVERT dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este pegvisomant - Un flacon cu pulbere conține 10 mg
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 2 , 4 , 8 și 12 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Nu este cazul . 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SYNAGIS 50 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 50 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Palivizumab 50 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SYNAGIS 100 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
28 de zile , soluția mixtă poate fi stocată până la 7 zile la temperaturi situate sub 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja de lumină . Soluția mixtă : A se păstra la frigider ( 2- 8°C ) . Nu congelați . După ce componentele din casetă sunt combinate în soluție , caseta poate fi stocată în afara frigiderului , la temperaturi sub 25°C și timp de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiul și activitățile de farmacovigilență suplimentare , detaliate în Planul de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP LL/ AAAA Soluția reconstituită : 28 zile 9 . Pulbere și solvent : A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja de lumină . Soluția reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8°C ) . Nu congelați . Nu agitați . După ce caseta este reconstituită , aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C , timp de maxim 7 zile , în timpul perioadei
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
dumneavoastră sau farmacistului . 5 . Nu utilizați Preotact după data de expirare înscrisă pe casetă după EXP și pe cutie după EXP . Caseta nefolosită • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja de lumină . Nu congelați . • O casetă în curs de folosire va putea fi păstrată timp de 28 de zile în frigider . • Dacă dintr- un anumit motiv nu puteți păstra seringa Preotact ( cu caseta introdusă ) într- un
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
04/ 293/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
04/ 293/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 10 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutie de carton . Mărimea ambalajului Cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly-
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 20 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din Al/ PVC ambalate în cutie de carton . Mărimea ambalajului Cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly-
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
et des contrôles Avenue Jean Jaurès , 321 F - 69007 Lyon Franța 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F , și
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]