11,556 matches
-
bune practici de igienă ...... [] conform [] neconform; ... 5. Descrierea fluxului tehnologic corelat cu respectarea normelor de protecție și bunăstare a animalelor conform legislației specifice pe specii și categorii de animale: ........................................................................ ........................................................................ ........................................................................ ........................................................................ ........................................................................ 6. Condiții de biosecuritate în functie de sistemul de crestere n) filtru sanitar - veterinar funcțional ....................................... ... o) amplasarea pavilionului administrativ în afara spațiului de producție ............ ... p) rampă încărcare-descărcare amplasată corespunzător .......................... ... 7. Alte aspecte: ....................................................................... .................................................................................... 8. PROPUNERI: a) Unitatea ÎNDEPLINEȘTE condițiile de autorizare sanitar-veterinară conform prevederilor legislației sanitar-veterinare în vigoare pentru ......................, unde se desfășoară activități de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar care conține : - 1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/ 20 - 1 seringă din plastic de 5 ml de unică folosință - 2 tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică folosință 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar care conține : - 1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/ 20 - 1 seringă din plastic de 5 ml de unică folosință - 2 tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică folosință 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar care conține : - 1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/ 20 - 1 seringă din plastic de 5 ml de unică folosință - 2 tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică folosință 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar care conține : - 1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/ 20 - 1 seringă din plastic de 5 ml de unică folosință - 2 tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică folosință 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu Helixate NexGen . Pulberea Helixate NexGen trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați Helixate NexGen dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu dispozitivul de transfer cu filtru de tip MixVial în seringa sterilă de unică folosință ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
fie testată înaintea injectării și luate toate precauțiile împotriva extravazării ( vezi pct . 4. 4 . ) . Culoarea purpuriu închis a soluției și flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil . De aceea , ca măsură de precauție , trebuie folosit un filtru intercalat pe linia de perfuzie , care este prevăzut în ambalaj . Doza este de 0, 15 mg/ kg . Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă , în nu mai puțin de 6 minute . Timp de 96 ore după administrarea Foscan , locul de
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
un flacon de sticlă de tip I a 6 ml , de culoare brună , cu dop din elastomer brombutilic și sigiliu din aluminiu . Flacoanele conțin 1 ml , 3 ml sau 6 ml soluție injectabilă . Fiecare ambalaj conține 1 flacon și un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă și canulă . Filtrul este conținut într- un ambalaj de polietilenă . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . La
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
ml , de culoare brună , cu dop din elastomer brombutilic și sigiliu din aluminiu . Flacoanele conțin 1 ml , 3 ml sau 6 ml soluție injectabilă . Fiecare ambalaj conține 1 flacon și un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă și canulă . Filtrul este conținut într- un ambalaj de polietilenă . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . La manevrarea acestui medicament trebuie luate precauții deosebite . Studiile au
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
fie testată înaintea injectării și luate toate precauțiile împotriva extravazării ( vezi pct . 4. 4 . ) . Culoarea purpuriu închis a soluției și flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil . De aceea , ca măsură de precauție , trebuie folosit un filtru intercalat pe linia de perfuzie , care este prevăzut în ambalaj . Doza este de 0, 15 mg/ kg . Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă , în nu mai puțin de 6 minute . Timp de 96 ore după administrarea Foscan , locul de
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
într- un flacon de sticlă de tip I a 6 ml , de culoare brună , cu dop din elastomer brombutilic și sigiliu din aluminiu . Flacoanele conțin 3, 5 ml sau 5 ml soluție injectabilă . Fiecare ambalaj conține 1 flacon și un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă și canulă . Filtrul este conținut într- un ambalaj de polietilenă . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . La
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
6 ml , de culoare brună , cu dop din elastomer brombutilic și sigiliu din aluminiu . Flacoanele conțin 3, 5 ml sau 5 ml soluție injectabilă . Fiecare ambalaj conține 1 flacon și un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă și canulă . Filtrul este conținut într- un ambalaj de polietilenă . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . La manevrarea acestui medicament trebuie luate precauții deosebite . Studiile au
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
MG/ ML Foscan 1 mg/ ml soluție injectabilă Temoporfină DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Fiecare ml conține temoporfină 1 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 1 ml soluție injectabilă 3 ml soluție injectabilă 6 ml soluție injectabilă Filtru steril MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
CUTIE , 4 MG/ ML Foscan 4 mg/ ml soluție injectabilă Temoporfină DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . Fiecare ml conține temoporfină 4 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . 3, 5 ml soluție injectabilă 5, 0 ml soluție injectabilă Filtru steril Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 7 . 8 . A nu
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
ml conține temoporfină 1 mg . Celelalte componente sunt alcool etilic anhidru ( E1510 ) și propilenglicol ( E1520 ) Foscan soluția injectabilă este de culoare purpuriu închis într- un flacon din sticlă de culoare brună . Fiecare ambalaj conține un flacon din sticlă și un filtru conținut într- o peliculă de polietilenă . biolitec pharma ltd . United Drug House Magna Drive Dublin 24 Irlanda Acest prospect a fost aprobat în FOSCAN soluție injectabilă 1 mg/ ml Temoporfină Fiecare cutie conține 1 flacon conținând 1 ml , 3 ml
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
mg/ ml Temoporfină Fiecare cutie conține 1 flacon conținând 1 ml , 3 ml sau 6 ml soluție injectabilă . Substanța activă este temoporfina . Fiecare ml de soluție conține temoporfină 1 mg . Excipienții sunt alcool etilic anhidru și propilenglicol . Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă și canulă . 2 . Calculați doza necesară de Foscan în funcție de greutatea pacientului . Doza este 0, 15 mg/ kg . Foscan trebuie administrat printr- o canulă fixată intravenos într- o venă mare proximală , preferabil în fosa antecubitală
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
canulă fixată intravenos într- o venă mare proximală , preferabil în fosa antecubitală . Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării . Vizualizarea particulelor este imposibilă datorită culorii purpuriu închis a soluției și culorii brune a flaconului . Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauție , iar acesta este prevăzut în ambalaj . Atașati filtrul la seringă ( figura 2 ) . 34 Figura 2 Apăsați pistonul seringii pentru a umple toate spații goale din interiorul filtrului . Continuați apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării . Vizualizarea particulelor este imposibilă datorită culorii purpuriu închis a soluției și culorii brune a flaconului . Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauție , iar acesta este prevăzut în ambalaj . Atașati filtrul la seringă ( figura 2 ) . 34 Figura 2 Apăsați pistonul seringii pentru a umple toate spații goale din interiorul filtrului . Continuați apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan până rămâne în seringă volumul necesar , care să fie suficient pentru a
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]