12,524 matches
-
sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
să pună viața în pericol , de exemplu : alopecie , alterări ale gustului , modificări ale unghiilor , tratamentul poate fi continuat cu aceeași doză , fără reducere sau întrerupere . Pacienții tratați cu Xeloda trebuie informați asupra necesității intreruperii imediate a tratamentului dacă apare toxicitate moderată sau severă . Dozele de Xeloda omise din motive de toxicitate nu se înlocuiesc . Mai jos sunt prezentate modificările de doze , recomandate în caz de toxicitate . Tabelul 3 Schema de reducere a dozei în cazul terapiei cu Xeloda ( Ciclu de 3
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . 28 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min la începutul tratamentului ) este crescută în comparație cu populația generală . 28 doză inițială de 1250 mg/ m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de 1000 mg/ m . La pacienții insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 51- 80 ml/ min la începutul tratamentului ) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale . Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică . În absența datelor de siguranță și de eficacitate la pacienții cu insuficiență hepatică , utilizarea Xeloda trebuie monitorizată cu atenție în cazul pacienților cu disfuncții ușoare sau moderate ale ficatului , indiferent de prezența sau absența metastazelor hepatice . Administrarea de Xeloda trebuie întreruptă în cazul în care apar creșteri legate de tratament ale bilirubinei de > 3, 0 x LSVN sau ale aminotransferazelor hepatice ( ALT , AST ) de > 2
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu Xeloda în monoterapie poate fi reluat când bilirubina scade la ≤3, 0 x LSVN sau aminotransferazele hepatice scad la ≤2, 5 x LSVN . 30 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
au găsit în lapte cantități mari de capecitabină și de metaboliți ai acesteia . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Xeloda . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Xeloda are o influența minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Xeloda poate provoca amețeli , oboseală și greață . 4. 8 Reacții adverse a . Profilul general de siguranță pentru Xeloda se bazează pe datele de la peste 3000 pacienți tratați cu Xeloda
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de grad 3 și 4 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( 36 % la pacienții fără insuficiență renală n=268 , comparativ cu 41 % în ușoară n=257 , respectiv 54 % în moderată n=59 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu alterarea moderată a funcției renale prezintă o rată crescută a scăderii dozei ( 44 % ) comparativ cu 33 % și 32 % la pacienții fără sau cu insuficiență renală ușoară , și o creștere a retragerilor timpurii din tratament ( 21 % retrageri în timpul primelor două cicluri ) comparativ cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt . De asemenea , Silapo trebuie să fie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de acces epileptic și insuficiență hepatică cronică . În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului de trombocite , în intervalul valorilor normale . Aceasta regresează în timpul continuării tratamentului . Se recomandă ca numărul de trombocite să fie monitorizat periodic în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze ale anemiei ( deficit de fier
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
Silapo poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într - un program de pre- donare . Decizia utilizării în această indicație trebuie cântărită și în funcție de riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( fără deficit de fier ) dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când intervențiile chirurgicale elective majore planificate necesită volume mari de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]