11,932 matches
-
să anunțe medicul dacă acestea survin . Reacții la administrarea perfuziei , reacții anafilactoide și de hipersensibilitate Reacțiile adverse grave la administrarea perfuziei cu Herceptin care au fost raportate rar includ dispnee , hipotensiune arterială , wheezing , hipertensiune arterială , bronhospasm , tahicardie , reducerea saturației în oxigen , anafilaxie , tulburări respiratorii , urticarie și angioedem ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor evenimente apar în timpul primei perfuzii sau în decurs de 2, 5 ore de la începerea acesteia . Dacă apar astfel de reacții la administrarea perfuziei cu Herceptin , aceasta trebuie întreruptă
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cu Herceptin , aceasta trebuie întreruptă și pacientul trebuie monitorizat până la dispariția simptomelor ( vezi pct 4. 2 ) . La majoritatea pacienților , simptomele dispar și perfuziile de Herceptin se pot administra în continuare . Reacțiile adverse grave au răspuns la terapia de susținere cu oxigen , beta- agoniști și corticosteroizi . În cazuri rare , aceste reacții sunt asociate cu o evoluție clinică letală . Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții finalizate cu deces la
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
un analgezic/ antipiretic cum ar fi meperidina sau paracetamolul , sau cu un antihistaminic cum ar fi difenhidramina ( vezi pct . 4. 2 ) . Unele reacții adverse la perfuzia cu Herceptin , incluzând dispneea , hipotensiunea arterială , wheezing- ul , bronhospasmul , tahicardia supraventriculară , reducerea saturației în oxigen și detresa respiratorie , pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate și anafilactoide În timpul primei perfuzii cu Herceptin s- au raportat rareori reacții alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
asemenea , acesta nu trebuie administrat pacienților care suferă de cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate de cetone și acizi în sânge ) , precomă diabetică , probleme cu rinichii sau cu ficatul , afecțiuni care pot afecta rinichii sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen în țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
al antagonistului poate fi scurt ; de aceea , administrarea repetată sau perfuzia continuă pot fi necesare . Dacă este justificat de situația clinică , va fi stabilită și menținută o cale aeriană deschisă , posibil cu o pipă orofaringiană sau sondă endotraheală , trebuie administrat oxigen și trebuie utilizată respirația asistată sau controlată , după cum este cazul . Trebuie menținute temperatura adecvată a corpului și ingestia de lichide . Dacă apare hipotensiune severă sau persistentă , hipovolemia trebuie luată în considerare și situația rezolvată prin terapie adecvată cu fluide administrate
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
greață , vărsături ) ; durere de cap , înroșirea pielii la locul aplicării plasturelui . Reacții adverse mai puțin frecvente ( acestea pot afecta până la 9 persoane la fiecare 100 persoane ) Amețeli și somnolență ; mâncărimi ; tensiune arterială scăzută ; constipație ; flatulență ( gaze intestinale ) ; concentrație scăzută de oxigen în sânge ( hipoxie ) care poate produce amețeli sau crampe ; înroșirea sau bășicarea pielii la locul aplicării plasturelui ; retenție de urină ; febră . Reacții adverse mai puțin frecvente ( acestea pot afecta mai puțin de 1 la fiecare 100 persoane ) Înroșirea feței ; anxietate
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la trastuzumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie utilizat la pacienții care au probleme respiratorii grave în repaus , cauzate de cancer , sau celor care au nevoie de terapie cu oxigen . 2/ 3 De ce a fost aprobat Herceptin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Herceptin sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân metastatic cu tumori care produc cantități mari de
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
5. 1 Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor . Activitatea farmacologică este inițiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiație luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă . Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv , un proces dependent de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , răspunsul tumorii , definit printr- o reducere
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
farmacologică este inițiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiație luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă . Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv , un proces dependent de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , răspunsul tumorii , definit printr- o reducere cu minim 50 % a masei tumorale în cel puțin 4 săptămâni , s- a observat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
fost găsite alte semne de toxicitate ; cu toate acestea , expunerea sistemică la câini cărora li s- a administrat doza terapeutică recomandată , a depășit expunerea la om . Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într- o măsură limitată . Datorită generării unor varietăți de oxigen reactiv , temoporfina posedă un risc minor de mutagenitate . Acest risc poate fi controlat în clinică prin reducerea expunerii la lumina directă ( vezi pct . 4. 4 . ) . În studiile de toxicitate privind malformațiile la iepure , temoporfina la o expunere sistemică egală cu
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
5. 1 Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor . Activitatea farmacologică este inițiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiație luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă . Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv , un proces dependent de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , răspunsul tumorii , definit printr- o reducere
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
farmacologică este inițiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiație luminoasă non - termică de 652 nm după administrare intravenoasă . Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv , un proces dependent de interacțiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina și oxigenul . Într- un studiu clinic la 147 pacienți cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat , la nivelul capului și gâtului , răspunsul tumorii , definit printr- o reducere cu minim 50 % a masei tumorale în cel puțin 4 săptămâni , s- a observat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
fost găsite alte semne de toxicitate ; cu toate acestea , expunerea sistemică la câini cărora li s- a administrat doza terapeutică recomandată , a depășit expunerea la om . Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într- o măsură limitată . Datorită generării unor varietăți de oxigen reactiv , temoporfina posedă un risc minor de mutagenitate . Acest risc poate fi controlat în clinică prin reducerea expunerii la lumina directă ( vezi pct . 4. 4 . ) . În studiile de toxicitate privind malformațiile la iepure , temoporfina la o expunere sistemică egală cu
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
Este interzisă administrarea la pacienții care au cetoacidoză diabetică ( niveluri crescute de cetone și acizi în sânge ) , comă prediabetică , afecțiuni renale sau hepatice , afecțiuni care pot afecta funcția renală sau o boală care poate provoca o scădere a aportului de oxigen la țesuturi , precum insuficiența cardiacă sau pulmonară sau infarctul miocardic recent . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism sau în timpul alăptării . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost
Ro_447 () [Corola-website/Science/291206_a_292535]
-
8 . ) , însoțite de hipotensiune arterială și bronhospasm s- au observat la 10 % dintre pacienții tratați cu MabThera . Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei MabThera și a administrării unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . Pentru reacțiile severe se vor consulta datele de mai sus referitoare la sindromul de eliberare de citokine . Au fost raportate reacții anafilactice și alte reacții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
evenimente raportate datorate perfuziei au fost de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile raportate au fost , de 7 obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . În cele mai multe cazuri , perfuzia poate fi reluată cu o viteză redusă cu 50 % ( de exemplu , de la 100 mg/ oră la 50 mg/ oră ) , după remiterea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
8 . ) , însoțite de hipotensiune arterială și bronhospasm s- au observat la 10 % dintre pacienții tratați cu MabThera . Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei MabThera și a administrării unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . Pentru reacțiile severe se vor consulta datele de mai sus referitoare la sindromul de eliberare de citokine . Au fost raportate reacții anafilactice și alte reacții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de severitate ușoară până la moderată . Proporția pacienților afectați descrește la administrările ulterioare . Reacțiile raportate au fost , de obicei , reversibile la reducerea vitezei de perfuzare sau a întreruperii perfuziei de MabThera și administrarea unui antipiretic , a unui antihistaminic și ocazional , a oxigenului , a unei soluții saline administrată intravenos sau a unor bronhodilatatoare și glucocorticoizi , dacă este necesar . În cele mai multe cazuri , perfuzia poate fi reluată cu o viteză redusă cu 50 % ( de exemplu , de la 100 mg/ oră la 50 mg/ oră ) , după remiterea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
atunci când este expusă la lumină ) . Când se injectează PhotoBarr , porfimer este absorbit în celulele din întregul organism . Când este expusă radiației luminoase cu o lumină dintr- o sursă laser cu o anumită lungime de undă , se activează și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen înalt reactiv și foarte toxic denumit „ oxigen singlet ” ( un radical liber ) . Acesta distruge celulele , intrând în reacție cu componentele acestora , precum proteinele și ADN- ul , și distrugându- le . Cum a fost
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
porfimer este absorbit în celulele din întregul organism . Când este expusă radiației luminoase cu o lumină dintr- o sursă laser cu o anumită lungime de undă , se activează și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen înalt reactiv și foarte toxic denumit „ oxigen singlet ” ( un radical liber ) . Acesta distruge celulele , intrând în reacție cu componentele acestora , precum proteinele și ADN- ul , și distrugându- le . Cum a fost studiat PhotoBarr ? PhotoBarr a fost evaluat într- un studiu
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
organism . Când este expusă radiației luminoase cu o lumină dintr- o sursă laser cu o anumită lungime de undă , se activează și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen înalt reactiv și foarte toxic denumit „ oxigen singlet ” ( un radical liber ) . Acesta distruge celulele , intrând în reacție cu componentele acestora , precum proteinele și ADN- ul , și distrugându- le . Cum a fost studiat PhotoBarr ? PhotoBarr a fost evaluat într- un studiu principal , care a inclus 208 pacienți cu
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
care variază între 120 și 360 micrograme . Pentru informații complete , consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . În toate cazurile , dozele trebuie ajustate în funcție de valorile hemoglobinei ( o proteină conținută de celulele roșii din sânge care transportă oxigenul în organism ) care trebuie monitorizate la fiecare două săptămâni , până în momentul în care se stabilizează , fiind apoi nevoie de monitorizarea lor periodică . MIRCERA se administrează sub forma unei injecții , fie subcutanat ( sub piele ) , fie intravenos ( în venă ) . Dacă au fost
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
Myozyme ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost tahicardia ( bătăi rapide ale inimii ) , îmbujorarea ( înroșirea ) , tusea , tahipneea ( frecvența rapidă a respirației ) , vărsăturile , urticaria ( erupții alergice ) , erupții cutanate , pirexia ( febră ) și un nivel scăzut al saturației cu oxigen ( nivel scăzut al oxigenului în sânge ) . Aproape toate aceste simptome au apărut în timpul administrării perfuziei sau imediat după aceea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Myozyme , a se consulta prospectul . Pacienții cărora li se administrează Myozyme
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
mult de 1 din 10 pacienți ) au fost tahicardia ( bătăi rapide ale inimii ) , îmbujorarea ( înroșirea ) , tusea , tahipneea ( frecvența rapidă a respirației ) , vărsăturile , urticaria ( erupții alergice ) , erupții cutanate , pirexia ( febră ) și un nivel scăzut al saturației cu oxigen ( nivel scăzut al oxigenului în sânge ) . Aproape toate aceste simptome au apărut în timpul administrării perfuziei sau imediat după aceea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Myozyme , a se consulta prospectul . Pacienții cărora li se administrează Myozyme pot dezvolta anticorpi ( proteine
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
cancer ( 1 204 pacienți cu diferite tipuri de cancer , comparativ cu placebo ) . În majoritatea studiilor clinice , măsura principală a eficacității a fost creșterea eritrocitelor din sânge după tratamentul cu NeoRecormon ( prin măsurarea nivelurilor de hemoglobină , proteina din eritrocite care transportă oxigenul în organism sau prin măsurarea volumului eritrocitar ) sau reducerea necesarului de sânge transfuzat . Ce beneficii a prezentat NeoRecormon în timpul studiilor ? NeoRecormon a fost semnificativ mai eficace decât placebo ( preparat inactiv ) în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină la pacienții cu diferite tipuri
Ro_669 () [Corola-website/Science/291428_a_292757]