10,001 matches
-
de utilizare destinat 5.6. Utilizator: industrial, profesional, populație (neprofesional) 5.7. Informații despre rezistență sau posibilă rezistență și strategiile de control adecvate 5.8. Cantitatea prevăzută a fi plasată pe piață anual VI. Studii toxicologice și metabolice 6.1. Toxicitate acută: Pentru studiile prevăzute la pct. 6.1.1.-6.1.3., substanțele chimice, altele decât cele gazoase, vor fi administrate pe cel puțin două căi, una dintre ele fiind cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
prevăzute la pct. 6.3 (dacă este cazul), 6.4, 6.5, 6.7 și 6.8, calea de administrare cerută este cea orală, cu excepția cazului când se poate justifica faptul că o cale alternativă este mai potrivită. 6.3. Toxicitatea după doză repetată (28 de zile) Acest studiu nu este necesar dacă există un studiu de toxicitate subcronică la un rozător. 6.4. Toxicitate subcronică, studiu de 90 de zile, la o specie de rozătoare și o altă specie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
calea de administrare cerută este cea orală, cu excepția cazului când se poate justifica faptul că o cale alternativă este mai potrivită. 6.3. Toxicitatea după doză repetată (28 de zile) Acest studiu nu este necesar dacă există un studiu de toxicitate subcronică la un rozător. 6.4. Toxicitate subcronică, studiu de 90 de zile, la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer 6.5. Toxicitate cronică*4) la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
cu excepția cazului când se poate justifica faptul că o cale alternativă este mai potrivită. 6.3. Toxicitatea după doză repetată (28 de zile) Acest studiu nu este necesar dacă există un studiu de toxicitate subcronică la un rozător. 6.4. Toxicitate subcronică, studiu de 90 de zile, la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer 6.5. Toxicitate cronică*4) la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer 6.6. Studii de mutagenitate: 6.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
28 de zile) Acest studiu nu este necesar dacă există un studiu de toxicitate subcronică la un rozător. 6.4. Toxicitate subcronică, studiu de 90 de zile, la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer 6.5. Toxicitate cronică*4) la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer 6.6. Studii de mutagenitate: 6.6.1. Studiu in vitro al mutațiilor genetice la bacterii 6.6.2. Studiu in vitro de citogenitate pe celulele mamifere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
se cere un test pentru evaluarea efectelor posibile asupra celulei germinale 6.7. Studiu de carcinogenitate*4) la o specie de rozătoare și o altă specie de mamifer. Aceste studii pot fi combinate cu cele de la 6.5 6.8. Toxicitate asupra procesului de reproducere*5): 6.8.1. Test de teratogenitate la iepure și o altă specie de rozătoare 6.8.2. Studiu de fertilitate la o specie, mascul și femelă, cel puțin două generații 6.9. Date medicale în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
concentrație fără efecte observabile (NOEL), evaluare globală cu privire la toate datele de toxicologie și alte informații referitoare la substanțele active. Unde este posibil, trebuie să se includă măsuri de protecție a lucrătorilor, într-o formă scurtă. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitatea acută la Daphnia magna 7.3. Test de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrarea Evoluția și comportamentul în mediu: 7.6. Degradarea: 7.6.1. Biotică: 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
globală cu privire la toate datele de toxicologie și alte informații referitoare la substanțele active. Unde este posibil, trebuie să se includă măsuri de protecție a lucrătorilor, într-o formă scurtă. VII. Studii ecotoxicologice 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitatea acută la Daphnia magna 7.3. Test de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrarea Evoluția și comportamentul în mediu: 7.6. Degradarea: 7.6.1. Biotică: 7.6.1.1. Biodegrabilitate imediată 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
menite să susțină aceste afirmații, inclusiv toate standardele de protocoale disponibile, testele de laborator sau, dacă este cazul, testele de teren, unde este adecvat 5.11. Orice alte limitări cunoscute ale eficacității, inclusiv ale rezistenței VI. Studii toxicologice 6.1. Toxicitate acută: Pentru studiile prevăzute la pct. 6.1.1-6.1.3, produsele biocide, altele decât cele gazoase, vor fi administrate pe cel puțin două căi, una dintre ele fiind cea orală. Alegerea celei de-a doua căi va depinde de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
Administrare orală 6.1.2. Administrare cutanată 6.1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
combaterii unor plante, se impun teste care să evalueze efectele toxice ale metaboliților din plantele tratate, dacă există, acolo unde acestea diferă de cele identificate în animale. 7. Studiu mecanicist - orice studii necesare pentru clarificarea efectelor raportate în studiile de toxicitate VII. Studii ecotoxicologice 1. Test de toxicitate acută asupra unui alt organism nonacvatic sau nonțintă 2. Dacă rezultatele studiilor ecotoxicologice și ale utilizării sau utilizărilor preconizate pentru substanța activă indică un risc pentru mediu, se impun testele descrise în secțiunile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
să evalueze efectele toxice ale metaboliților din plantele tratate, dacă există, acolo unde acestea diferă de cele identificate în animale. 7. Studiu mecanicist - orice studii necesare pentru clarificarea efectelor raportate în studiile de toxicitate VII. Studii ecotoxicologice 1. Test de toxicitate acută asupra unui alt organism nonacvatic sau nonțintă 2. Dacă rezultatele studiilor ecotoxicologice și ale utilizării sau utilizărilor preconizate pentru substanța activă indică un risc pentru mediu, se impun testele descrise în secțiunile XII și XIII. 3. Dacă rezultatul testului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
de acestea, atunci rata și calea degradării în aer vor fi determinate în măsura în care nu sunt acoperite prin secțiunea VII pct. 5. 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3 XIII. Alte studii ecotoxicologice 1. Efecte asupra păsărilor: 1.1. Toxicitate acută pe cale orală - acest studiu nu trebuie efectuat dacă în secțiunea VII pct. 1 a fost selecționată pentru studiu o specie aviară 1.2. Toxicitate pe termen scurt - studiu de 8 zile asupra hranei pentru cel puțin o specie (alta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
pct. 1, 2 și 3 XIII. Alte studii ecotoxicologice 1. Efecte asupra păsărilor: 1.1. Toxicitate acută pe cale orală - acest studiu nu trebuie efectuat dacă în secțiunea VII pct. 1 a fost selecționată pentru studiu o specie aviară 1.2. Toxicitate pe termen scurt - studiu de 8 zile asupra hranei pentru cel puțin o specie (alta decât puii de găină) 1.3. Efecte asupra procesului de reproducere 2. Efecte asupra organismelor acvatice: 2.1. Toxicitate pe termen lung asupra unei specii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
studiu o specie aviară 1.2. Toxicitate pe termen scurt - studiu de 8 zile asupra hranei pentru cel puțin o specie (alta decât puii de găină) 1.3. Efecte asupra procesului de reproducere 2. Efecte asupra organismelor acvatice: 2.1. Toxicitate pe termen lung asupra unei specii de pește 2.2. Efecte asupra procesului de reproducere și ratei de creștere la o specie adecvată de pește 2.3. Bioacumularea la o specie adecvată de pește 2.4. Reproducerea și rata de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
procesului de reproducere și ratei de creștere la o specie adecvată de pește 2.3. Bioacumularea la o specie adecvată de pește 2.4. Reproducerea și rata de creștere la Daphnia magna 3. Efecte asupra altor organisme nonțintă: 3.1. Toxicitate acută asupra albinelor și asupra altor artropode utile, de exemplu, răpitorii. Organismul ales pentru testare trebuie să difere de cel utilizat pentru testul prevăzut în secțiunea VII pct. 1. 3.2. Toxicitatea asupra râmelor și asupra altor macroorganisme nonțintă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
3. Efecte asupra altor organisme nonțintă: 3.1. Toxicitate acută asupra albinelor și asupra altor artropode utile, de exemplu, răpitorii. Organismul ales pentru testare trebuie să difere de cel utilizat pentru testul prevăzut în secțiunea VII pct. 1. 3.2. Toxicitatea asupra râmelor și asupra altor macroorganisme nonțintă din sol 3.3. Efecte asupra microorganismelor nonțintă din sol 3.4. Efecte asupra altor organisme nonțintă specifice (floră și faună) care ar putea fi expuse riscului 4. Alte efecte: 4.1. Test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
a) sol; ... b) apă; ... c) aer. ... Cerințele pentru testele prevăzute la pct. 1 și 2 sunt aplicabile numai pentru componentele produsului biocid care sunt semnificative din punct de vedere ecotoxicologic. XIII. Alte studii ecotoxicologice 1. Efecte asupra păsărilor: 1.1. Toxicitate acută pe cale orală, dacă nu a fost deja efectuată în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea VII 2. Efecte asupra organismelor acvatice: 2.1. În caz de aplicare pe, în sau în apropierea apelor de suprafață: 2.1.1. Studii specifice asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
Dacă produsul biocid trebuie pulverizat în apropierea apelor de suprafață, se poate cere un studiu asupra surplusului pulverizat cu scopul de a se evalua riscurile existente pentru organismele acvatice în condiții reale. 3. Efecte asupra altor organisme nonțintă: 3.1. Toxicitate la alte vertebrate terestre decât păsările 3.2. Toxicitate acută la albine 3.3. Efecte asupra artropodelor utile, altele decât albinele 3.4. Efecte asupra râmelor și asupra altor macroorganisme nonțintă din sol, care ar putea fi expuse riscului 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
suprafață, se poate cere un studiu asupra surplusului pulverizat cu scopul de a se evalua riscurile existente pentru organismele acvatice în condiții reale. 3. Efecte asupra altor organisme nonțintă: 3.1. Toxicitate la alte vertebrate terestre decât păsările 3.2. Toxicitate acută la albine 3.3. Efecte asupra artropodelor utile, altele decât albinele 3.4. Efecte asupra râmelor și asupra altor macroorganisme nonțintă din sol, care ar putea fi expuse riscului 3.5. Efecte asupra microorganismelor nonțintă din sol 3.6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
5.1.2. Supravegherea medicală a personalului de la instalațiile de fabricare 5.1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
de fabricare 5.1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]